辉瑞疫苗周一各州开打 加州安排出炉!紧急使用仍处试验阶段 效果存未知

责任编辑:Joying

来源:洛杉矶时报、华盛顿邮报、KTLA5


编者按

美西时间2020年12月12日,根据Los Angeles Times报道,美国官员今天表示,首支被FDA紧急批准的辉瑞新冠疫苗将于周一(12月14日)上午开始运抵美国各州。

同时,根据KTLA5报道,加州成立了一个专家组,以确保新冠疫苗的安全性和有效性,该专家组将于本周末发布建议。

文末详细总结了目前新冠疫苗信息,帮助更好了解新冠疫苗接种优先顺序、费用、优缺点等。

新冠疫苗将于周一抵达美国各州 

新闻来源:Los Angeles Times

根据报道,川普政府的疫苗开发项目“曲速行动 ”(Acttion Warp Speed)的一位负责人佩尔纳(Gustave F. Perna)表示,货运公司联合包裹(UPS)和联邦快递(FedEx)将开始向近150个地点运送辉瑞的疫苗,卡车将于周日(12月13日)上午开始运送。

另外其他450个地方将在周二(12月15日)和周三(12月16日)得到疫苗。

这些准备接种的地点包括医院和能够满足疫苗超冷藏要求的地方。负责人佩尔纳在新闻发布会上说,疫苗应在三周内送到当地药房和其他地点。

佩尔纳说,疫苗被安排在周一(12月14日)早上送到,以便卫生工作者能够快速开始接种。

目前还不清楚谁将接种第一剂疫苗,但卫生工作者和养老院居民将优先接种。佩尔纳说,谁最先接种将由各地卫生部门决定。

据Warp Speed的另一位官员表示,最初预计将有300万支疫苗运往全国各地,同样的数额将被储存起来,以备第二次接种。

首批发货预计将从辉瑞位于密歇根州卡拉马祖的制造厂运出,然后空运到全国各地的地区中心。

FDA下周将审查第二种来自Moderna和美国国立卫生研究院的疫苗,这种疫苗的保护作用与辉瑞公司的疫苗差不多。上周五(12月11日),川普政府宣布,在此前订购1亿剂该疫苗的基础上,又购买了1亿剂该疫苗。

同时,加州也公布了自己的疫苗接种安排。

加州成立专家组审查辉瑞疫苗 具体接种安排出炉

新闻来源:KTLA5

根据报道,加州州长纽森(Gavin Newsom)办公室表示,包括加州、华盛顿州、俄勒冈州和内华达州在内的西部各州科学安全审查工作组(Western States Scientific Safety Review working group)正在与联邦当局合作。

加州目前已经被分配了327,600剂辉瑞疫苗,这些疫苗最早将于周末(12月13日)运抵加州,并将储存在加州大学戴维斯分校和加州其他零下80度的超低温冰箱中。

加州官员说,辉瑞疫苗需要在三周的时间内注射两剂。

第一阶段的分配将侧重于卫生工作者和长期居住在护理设施的居民。

纽森在一份声明中说:“更多的疫苗将在未来几周和几个月内到达,这些疫苗将在整个加州迅速而公平地分配和接种。”

“和往常一样,我们继续采取措施保护自己、家人和社区,呆在家里,戴上口罩,遵守当地的健康指示,这一点仍然至关重要。”

在洛杉矶县,监察员贾尼斯·哈恩(Janice Hahn)说,近82875支疫苗最早将于周一(12月14日)送到医护人员手中。到12月21日,预计还会有大约25万支,从2021年1月份开始,每周发放25万支。

哈恩说:“我们希望在1月底得到足够的剂量,为所有医护人员和长期护理居民接种疫苗。”“在那之后,我们可以进入下一个阶段,开始为基本工作人员接种疫苗。”

疫苗注射须知

周五,美国最终批准了首支新冠疫苗的紧急使用,这可能标志着这场已导致近30万美国人死亡的疫情开始结束。

美国正在考虑第二种疫苗,由Moderna Inc.生产,可能再过一周推出。在1月初,强生公司预计将在最终测试中得知其疫苗是否有效。

FDA对近44,000人进行了一项尚未完成的研究,发现辉瑞疫苗是安全的,对不同年龄段的接种者的有效性超过90%,其中包括老年人、种族和那些有健康问题、易感染冠状病毒的人。16岁以上的人可以接种。

但是,需要提醒的是,紧急使用意味着疫苗仍处于试验阶段,一旦大规模接种,很多事情还处于未知,以下大众需要知道的事情:

1. 在第一次注射后,对新冠的免疫就开始有作用了,但需要三周后的第二次注射才能完全起到保护作用。目前还不清楚这种保护能持续多久。

2. 疫苗可以预防新冠疾病,但是没有人知道它是否能够阻止传播,因此,接种者仍需要戴上口罩,保持距离。

3. 第二次注射后,可能会出现手臂酸痛和一些类似流感的症状,如发烧、疲劳、头痛和发冷。虽然不舒服,但这些反应大部分只持续一天左右。

4. 当局正在调查英国报告的几例有严重过敏史的卫生工作者的过敏反应。FDA说,人们在使用新冠疫苗之前必须有过敏反应的治疗,并且不要给那些已知对其任何成分有严重过敏反应史的人使用。

5. 每个疫苗接受者都必须获得一份由FDA撰写的关于疫苗及其已知风险和益处的说明书。

6. FDA没有禁止孕妇使用该疫苗,但指出没有足够的证据来确定该疫苗对孕妇的安全性。

疫苗数小时内全国发放 联邦UPS快递是主力

据华盛顿邮报报道,周五,在美国食品和药物管理局(FDA)批准授权辉瑞疫苗后,白宫相关负责人表示,当局将在几小时内将疫苗交付到联邦快递(FedEx)和联合包裹服务公司(United Parcel Service)手上,这两家公司负责此次疫苗的运输工作。

图:华盛顿邮报新闻截图

据 '曲速行动'计划的官员透露,周五晚间,辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech开发的疫苗获得了FDA的紧急授权,预计将于24小时内开始发货,这或是近代史上最大的物流挑战之一。

宾夕法尼亚州卫生部长、州和地区卫生官员协会主席雷切尔·莱文表示:分发新冠肺炎疫苗以及管理疫苗是一项艰巨的工作,这是美国从未经历过的。

当局已花了几个月的时间准备,包括在新系统上投资数百万美元,进行试飞,与政府官员就物流问题进行会谈等。

现在,货运公司和商业航空公司已经做好准备,向全国各地运送第一批新冠病毒疫苗。美联航、美国航空和达美航空已经进行了试运工作,以确保在必要条件下能够快速分配疫苗,但大部分美国境内的运输,将由联邦快递(FedEx)和联合包裹服务公司(United Parcel Service)处理。

联邦快递美洲区域总裁、执行副总裁理查德·史密斯对参议院小组表示,。联邦快递每天约运送1700万个包裹,现在,运送疫苗是主要任务。

公司已增聘了7万名员工,配备670多架飞机和18万辆地面车辆,保证如数运送疫苗。

UPS公司全球医疗保健总裁威斯·惠勒(Wes Wheeler)表示,UPS已经增加到每天运送3400万个包裹,并增聘了10万名临时员工。这家物流公司表示,他们很擅长运输需要特殊处理的敏感药品。

据悉,辉瑞疫苗将被装在定制的集装箱里,可以保证全程跟踪。联邦快递和UPS已经设立了特别的指挥中心,以监控疫苗的行程,并为疫苗配备专门的护送人员。

此外,注射疫苗的必须医疗物品也是这次运输的重点对象。辉瑞疫苗将与疫苗所需的用品,如注射器、针头、口罩和酒精湿巾分开运输。

宾夕法尼亚州卫生部长莱文表示,本次运输要避免疫苗先于配套医疗用品到达的情况,因为疫苗到达时如果没有辅助用品,将会延误关键优先人群的疫苗接种。

对此,UPS公司的惠勒表示,公司的目标是确保医疗用品比疫苗提前一天到达。

另一方面,美国交通运输部也花了几个月的时间准备,以确保疫苗能够快速分发。美国联邦航空局表示,机构将处理运输个人防护设备航班的方式处理携带疫苗的航班。航空公司将向美国联邦航空局的指挥中心提供运送疫苗的航班清单。

他们将负责确保空中交通管制中心24小时服务,确保携带疫苗的航班优先起飞,保证疫苗在零下94度的温度下保存运输。目前,美国联邦航空局为物流提供了大量干冰。

关于新冠疫苗信息总结

辉瑞疫苗的重要里程

两种疫苗的优缺点


辉瑞疫苗和Moderna疫苗都基于mRNA技术,在三期试验结果中,两者似乎都能有效预防有症状的新冠感染。mRNA疫苗的优点是研制时不需要合成蛋白质或病毒,流程简单。mRNA疫苗另一大优势就是,它不仅可以产生IgG和IgM抗体,还会产生细胞免疫应答。因此辉瑞和Moderna公司疫苗有效性都超过90%。

mRNA疫苗一大缺陷就是非常不稳定,因此对疫苗存储条件要求极高。辉瑞疫苗需要在-80℃温度下存放,Moderna则需要-20℃的冷藏环境,细节请看下面。

接种顺序

此前CDC建议,疫苗应首先提供给美国2100万医护人员,以及300万居住在养老院等护理机构的老人和护工。尽管美国各州拥有最终决定权,但美国政府和各州在分配问题上已达成一致。

根据CDC的意向,社会中不可缺的工种将成为下一批接种对象,包括食品业、制造业、执法、教育、交通和其他部门。因为他们的工作环境使他们无法在家办公,所以他们接触新冠病毒的风险相对增加。

此外,癌症、慢性肾病、严重肺病和镰刀形红血球贫血症等严重疾病患者,以及65岁以上的居民,也被纳入到重点接种人群。其他人员,预计将几个月以后才可以接种。

图:全球首位接种新冠疫苗的人 (来源:纽约时报)

打疫苗的地点、时间和费用

时间:12月14日医护人员和老人院居民及护工先打,此后按照优先级顺序,“35岁的健康男性,预计要在2021年3月可以获得疫苗”。

地点:各大药店、超市,甚至包括学校和普通诊所。传统药店例如CVS、Walgreens和Rite Aid等,各大连锁超市Costco、Wal-Mart、Target等。此外,为了尽速推广疫苗,洛杉矶县政府还计划在洛杉矶联合学区(LAUSD)的各大学校设立疫苗接种站,并得到学区的支持。

费用:免费。也有消息称,部分疫苗可能会需要个人承担10至20美元的费用,但会让疫苗的价格在一个合理的,可接受的范围内。

关于疫苗的谣言和事实

基于疫苗的谣言有很多,然而却大多不是事实。

谣言:接种新冠疫苗会得新冠
事实:接种新冠疫苗不会感染新冠

美国当前研发的两种疫苗辉瑞和Moderna均不使用灭活病毒,这两种疫苗的目标是教会人体的免疫系统识别并抗击新冠病毒。跟流感疫苗的症状类似,过程可能会发烧,这是正常的,是身体正在形成免疫的体征。

谣言:接种新冠疫苗会使新冠检测呈阳性
事实:接种新冠疫苗不会使新冠检测呈阳性

美国当前研发的两种疫苗不会导致新冠检测呈阳性。如果在接种后出现免疫反应,可能会在某些抗体检测中出现阳性检测结果,这表明接种人感染过病毒并且已经有了免疫。

谣言:已经感染新冠病毒的人不会从免疫接种中获益
事实:感染新冠病毒的人仍然可以接种疫苗并且获得免疫

专家建议已经感染过病毒的人也要接种疫苗,人们在感染后康复,获得的免疫叫自然免疫,而自然免疫的长短因人而异,一些证据表明自然免疫的时间可能不会很长。

谣言:接种疫苗没有用
事实:接种疫苗有利于预防新冠病毒

虽然大部分感染者只出现轻症,但也有出现重症和死亡的案例。即使不是严重并发症高风险人群,新冠病毒对个体的具体影响也不得而知。接种疫苗有助于抑制病毒的传播,并且在无需经历感染的情况下获得免疫。

谣言:接种mRNA疫苗会改变DNA
事实:接种mRNA疫苗不会改变DNA

mRNA叫做信使核糖核酸,可以简单表述为用来指示如何制造蛋白质的物质。mRNA不能修改一个人的基因组成,mRNA也不会进入细胞核,也就是人类储存DNA的地方,这就意味着mRNA不会影响DNA,也不会通过任何方式引发与DNA的互动。已知的是,新冠疫苗使用与身体免疫系统协作的mRNA,从而安全地形成免疫。

疫苗小问答Q&A

问:个人可以选择不同品牌的疫苗吗?

答:不同的诊所会有不同的品牌疫苗,通常是选择诊所而不会选择疫苗品牌。大多数新冠疫苗将需要接种两剂,间隔大约3至4周,接种者必须接受同一制造商的两剂疫苗。两种不同的疫苗“不能互换”。

问:疫苗的不良反应,对疫苗过敏的人可以打疫苗吗?

答:疫苗的不良反应官方尚未公布,在注射疫苗之前,诊所会告知具体的风险和可能的不良反应,哪些敏感人群是不适合注射疫苗的。

问:疫苗的费用,医保是否cover/medicare medicaid是否cover?商业医保cover吗/免费吗?

答:根据官方的消息,有健康保险的民众可以免费注射新冠疫苗。

问:打疫苗如果出现不良反应,可以向医药公司求偿吗?

答:注射疫苗之前诊所会让注射者阅读文件并签字,提前告知风险,为医药公司和诊所免除责任,通常无法求偿。

问:打完疫苗有证书吗?打完后可以回中国吗?

答:疫苗接种负责人凯利·摩尔博士在CNN的一篇报道中曾表示:“每个人都将获得一张疫苗接种卡,可以把它放在钱包里,卡片上会告诉人们已经接种过哪种疫苗以及下一次接种的时间。”

问:如何知道疫苗是否起效?打完疫苗就没事了吗?

答:新冠病毒的抗体在人体内不能像其他疫苗的抗体存在人体一辈子, 它是像流感疫苗的抗体,可能从3到6个月左右开始下降。

目前新冠疫苗抗体到底能维持多久尚无官方数据,但是接种了疫苗,人体免疫力有了记忆性,那么即使抗体消失,在第二次接触到病毒的时候,人体的反应也会快很多。

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