第二批鼓励仿制药品建议清单发布,涉19个品种(附两批明细)

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

编辑:云中鹿

12月31日,国家卫健委公示《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》,共有19个品种。截止目前,已有两批共53个品种纳入鼓励仿制药目录清单。
2019年6月20日,国家卫健委发布消息,国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,共有34个品种纳入。

此前(2018年12月29日),国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。

根据临床用药需求,2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录

在鼓励仿制的药品目录发布后,方案要求及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。

此外还要将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,并制定相关行动计划。

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