上市药品新动态：26个独家品种，2个MAH批文获批

看点：

• 12月药监局新增批文总量为59个。

• 12月新增44个品种批文。

• 12月新增45个国产药品批文，14个进口批文。

根据药智数据企业版最新统计，2019年12月份新增批文59个。

图一 2019年9-12月新增批文情况

12月新增批文45个为国产药品，14个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。

一、药品类型情况

12月份药监局新增46个化药药品批文，8个生物制品批文以及5个中药批文。

图二 2019年9-12月药监局各药品类型情况

二、剂型情况

12月药监局新增23个注射剂，19个片剂，10个胶囊剂，2个气雾剂2个体外诊断试剂，颗粒剂、软膏剂、散剂各一个。

图三 2019年9-12月药监局各剂型情况

三、医保类别情况

12月新增的批文其中9个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品，23个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。

图四 2019年9-12月药监局各医保类别情况

四、各省份拥有批文数量情况

12月份新增批文生产企业注册地址为江苏的最多，有7个。

图五 2019年12月各省份拥有批文数量情况

五、独家情况

同品种独家有16个批文。

图六 2019年12月同品种独家各类别数量

表一 2019年12月同品种独家药品

数据截止至2020年1月2日

同品规独家有26个批文（同品规独家包含同品种独家）。

图七 2019年12月同品规独家各类别数量

表二 2019年12月同品规独家药品

数据截止至2020年1月2日

表三 2019年12月新批准的药品

数据截止至2020年1月2日

数据来源：药智中国上市药品数据库