【最全集采品种梳理,140页PPT】集采重塑仿制药竞争格局,重视创新及医保免疫方向【医药行业专题报告...
投资要点
前三次回顾与第四次前瞻
一致性评价快速推进,为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散,国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知,并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价,医保在通过一致性评价品种的基础上,展开带量采购,目前带量采购已经完成了三轮,随着通过一致性评价品种数量的增加,带量采购品种范围也在持续扩大。
带量采购持续推进,第四轮集采呼之欲出。自从2018年的4 7城市带量采购开始后,目前带量采购已经进行了3次,另外在2019年还有一次针对4 7集采品种的扩围集采。从时间节奏上看,医保局目前每年都会推进一次集采。
第四次集采名单正式出炉,正式启动报量。根据山西省和四川省药械集采网发出的第四批集采报量通知,12月12日开始正式启动报量,12月30号完成完成相关药品预采购量审核工作。参考前三批进度,预计2021年一季度开始报价谈判,预计明年4-6月开始执标。此次集采涉及44个品种,90个品规,其中注射剂有8种。从销售规模来看,样本医院销售规模超过10亿元的品种为2种,5-10亿元的品种有6种。从涉及到的上市公司来看,石药集团一共有6个品种本次被纳入集采,中国生物制药有5个品种,瀚森制药有4个,恒瑞医药3个,科伦药业有3个。
经过筛选,当前符合集采条件的品种为165个(截至2020年12月5日)
从申报条件来看,通过(或视同通过)一致性评价达3家的品种或者“2家过一致性评价 1家原研”的品种有可能进入集采目录。
按申报方式来看:通过仿制药一致性评价和以4类药申报上市的品种一共有347个,其中以仿制药一致性评价申报的占比达到72%,以4类仿制药申报上市的占比达到28%。
按通过家数来看:未来集采将大概率会集中在过评2家及以上的品种,一共涉及165种(含第四轮44个品种)。其中,过评超过3家的品种一共有93种,过评家数达到2家的品种一共有72种。只有1家企业通过一致性评价或者以4类药申报上市的品种共182个,短期纳入集采可能性较低。
分剂型来看:固体制剂为主要品种,注射剂过评速度加快。在通过2家以上品种当中,片剂占比最高,有127个品种,占比为72%,胶囊剂型一共有25种,占比为14%,注射剂品种只有13种。通过1家及以上的注射剂品种一共有38个,注射剂品种的评审速度逐渐加快。
投资建议:
建议关注集采大品种数量较多,且“光脚”品种较多的企业。销售额较大品种,进入集采后可能会受到一定影响,销售额较低品种,进入集采后有望实现放量。建议关注恒瑞医药(10个)、石药集团(20个)、华海药业(18个)、复星医药(12个)和科伦药业(22个)等。
我们认为医保控费将是长期的政策方向,后续重点关注创新及医保免疫方面,包括自主消费的生物制品(血制品、疫苗、粉尘螨滴剂、生长激素等)、创新药产业链CXO、药店、中药消费品、医疗服务等。
风险提示:带量采购进度不及预期风险,药品价格大幅下降风险,其他政策风险。
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分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
西南医药杜向阳团队
团队成员
杜向阳 医药行业首席分析师,中国科学院博士生,理学硕士,6年医药行业研究经验,目前实现全行业覆盖,此前主要覆盖部分创新药及产业链、生物制品、医药流通等。曾就职于兴业证券、光大证券、国联证券,曾作为团队核心成员获得多项荣誉;新财富:2019、2017、2016年最佳分析师医药生物行业第1名、第1名、第6名;水晶球:2019、2018、2017年最佳分析师医药生物行业第1名、第1名、第5名。 |
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陈 进 医药行业资深分析师,南京大学药学硕士,曾从事3年新药研发工作,5年医药行业研究经验,作为西南医药团队多年核心成员,2019、2017、2016年分别获得新财富最佳分析师第4、第4、第5名。对创新药及产业链研究深入细致,善于跟踪把握国内重磅品种审评审批进展。重点覆盖化药和中药板块。 |
张 熙 张熙:医药行业资深分析师,复旦大学药学硕士,具有实业和券商5年经验。曾在美敦力、长江证券、平安证券工作,对于创新药上市公司、药品流通领域公司具有深入研究。现已加入西南证券,主要研究创新药、药店和分销等板块。 |
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马云涛 马云涛:医药行业资深分析师,上海交通大学生物医学工程硕士,4年医药行业经验,曾就职于东北证券、西部证券,拥有扎实的专业背景和资源,研究深入细致,现已加入西南证券,目前重点跟踪医药外包服务、生物药等板块。 |
周章庆 周章庆:医药行业高级分析师,中国科学技术大学本硕,有2年二级市场医药投资经历,对医药有丰富的研究经验和准确的分析视角。现已加入西南证券,主要覆盖医药器械等板块。 |
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