一种治疗胃癌、食道癌的药物及其制备方法

专利名称：：一种治疗胃癌、食道癌的药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗胃癌、食道癌的药物及其制备方法，属中药领域。技术背景-胃癌、食道癌是一种致命率极高的常见病，俗称噎膈病，皆因脾胃受阻，气血严重紊乱造成脾胃失调，胃壁微縮增厚，食道出现狭隘、拥堵，不能进食而严重威胁患者的生命。西医治疗多以化疗为主，但西医西药治疗副作用大，手术风险高，难以治愈。
发明内容因此人们对疗效较好的中药存在极大的需求，至今为止，还没有发现有关本发明药物的有关报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于研究出有更好疗效的治疗胃癌、食道癌的中药内服药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种更为有效治疗胃癌、食道癌的中药组合物。本发明的另一目的就是提供了该中药组合物的制备方法。本发明药物是选择党参、白术、茯苓、甘草、木香、砂仁、干姜、陈皮、半夏、红豆寇、白寇、檀香、小茴香、丁香、肉桂、沉香、藿香、制吴茱萸、炒厚朴、炒苍术、鸡内金、荜茇、良姜、制补骨脂、当归、川芎、黄丧、熟地、制附子进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗胃癌、食道癌的复发。其中选用党参是因为党参性味甘平，归经，入手足经气分，补中益气，生津。治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用白术是因为白术性苦甘，温，归经，入脾、胃经。补脾，益胃，燥湿，和中，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠，少气，虚胀，泄泻，痰饮，中肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用茯苓是因为茯苓性味甘淡，平，归经，入心，脾，肺经，渗湿利水，益脾和胃，宁心安神，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用甘草是因为甘草性味甘平，归经，人脾，胃，肺经，和中缓急，润肺，解毒，调和诸药，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊，生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疸疮疡，解药毒及食物中毒。选用木香是因为木香性味辛苦，温，归经，入肺，肝，J3卑经，行气止痛，温中和胃，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄汚，下痢里急，后重，寒疝。选用砂仁是因为砂仁性味辛、温，归经，入脾，胃经，行气调中，和胃，醒脾，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用干姜是因为干姜归经，入脾、胃、肺经，温补逐寒，回阳通脉，治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒饮喘咳，风寒温痹，阳虚吐衄。选用陈皮是因为陈皮性味辛苦，温，归经，入脾、肺经，理气，调中，燥湿，化痰，治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多，亦解鱼、蟹毒。选用半夏是因为半夏性味辛、苦、有毒，归经，入脾，胃经，燥湿化痰，降逆止呕，清痞散结，治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈帐满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用红豆寇是因为红豆寇入手、足太阳经，散寒，燥湿，消食，治脘腹冷痛，呕吐，泄泻，噎隔反胃，疟疾，痢疾。选用白寇是因为白寇性味辛温，归入肺、脾经，有行气暖胃，消食宽中的功能，治气滞、食滞、胸闷腹胀、噫气噎膈、吐逆、反胃、疟疾。选用檀香是因为檀香性味辛、湿，归经，入脾、胃、肺经，理气，和胃，治心腹疼痛，噎隔呕吐，胸隔不舒。选用小茴香是因为小茴香性味辛、湿，归经，归肝，肾、脾、胃经，散寒止痛，理气和胃，用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀满，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。选用丁香是因为丁香性味辛、温，归经，入胃、脾、肾经，温中，暖肾，降塑，治呃逆，呕吐，反胃，泻痢，心腹冷痛，袪癖，疝气，癣疾。选用肉桂是因为肉桂性味辛甘、热，归经，入肾、脾、膀胱经，补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用沉香是因为沉香归经入肾、脾、胃经，降气温中，暖肾纳气，治气逆喘息，呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰漆虚冷，大肠虚秘，，小便气淋，男子精冷。选用藿香是因为藿香入肺、脾、胃经，快气、和中、辟秽、祛温。治感冒暑湿，寒热，头痛，胸腕痞闷，呕吐泄泻，疟疾，口臭。选用制吴茱萸是因为吴茱萸性味辛苦，温，有毒，入肝、胃经，温中止痛，理气，燥湿，治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，脚气，疝气，口疮，溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。选用炒厚朴是因为炒厚朴入脾、胃、大肠经，温中、下气，燥湿，消痰，治胸腹痞满帐痛，反胃，呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用炒苍术是因为炒苍术入脾、胃经，燥湿健脾，祛风散寒，明目，于用脘腹胀满，泻满，水肿，脚气痿辟，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。选用鸡内金是因为鸡内金性味甘、平，归经，入脾、胃经，消积滞，健脾胃，治食积胀满，呕吐，反胃，泻癣，疳积，消渴，遗弱，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用荜茇是因为荜茇性味辛、热，归经，入脾、胃经，温中散寒，下气止痛，治心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴疝，头痛，鼻渊，止痛。选用良姜是因为良姜归脾、胃经，温胃散寒，消食止痛，用于腕腹，冷痛，胃寒呕吐，暖气吞酸。选用制补骨脂是因为补骨脂性味辛、苦、温，归肾、脾经，有温肾助阳，纳气，止泻的功能，用于阳痿、遗精、腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻。选用当归是因为当归性味甘、辛，归经，入心，肝，脾经，补血活血，调经止痛，润燥滑肠，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏、血虚头痛，眩晕，痿痹。选用川芎是因为川芎辛、温，归经，入肝，胆经，行气开郁，祛风燥湿，活血止痛，治风冷头痛，旋晕，胁痛腹疼，寒痹，筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痹疽疮疡。选用黄芪是因为黄芪性味甘温，归经，归肺、脾经，补气升阳，益气固表，利水消肿，托疮生肌，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痛疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。选用熟地是因为熟地性味甘，微温，归经，归肝、肾经，主治滋阴补血，益精填髓，用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸，潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心'摩怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。选用制附子是因为制附子性味辛甘、热，有毒，入心、脾、痛经。主治回阳补火，散寒除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效党参35-—45克白术35--45克茯苓90—-110克甘草25-—35克木香45-—55克砂仁35--45克干姜55-—65克陈皮25-—35克半夏25--35克红豆寇35-—45克白寇45-—55克檀香45—-55克小茴香35-—45克丁香55-—65克肉桂45—-55克沉香45-—55克藿香35--45克制吴茱萸90—-iio克炒厚朴55-—65克炒苍术55-—65克鸡内金55--65克荜茇45-—55克良姜45-—55克制补骨脂45--55克当归25-—35克川芎25-—35克黄芪45—-55克熟地35-—45克制附子15-—25克。优选为党参40克，白术40克，茯苓100克，甘草30克，木香50克，砂仁40克，干姜60克，陈皮30克，半夏30克，红豆寇40克，白寇50克，檀香50克，小茴香40克，丁香60克，肉桂50克，沉香50克，藿香40克，制吴茱萸100克，炒厚朴60克，炒苍术60克，鸡内金60克，芘茇50克，良姜50克，制补骨脂50克，当归30克，川芎30克，黄芪50克，熟地40克，制附子20克。本发明药物的制备方法如下一、备料1、党参洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；2、白术泡后捞出，润透，切片，晒干；3、.茯苓用水浸泡，洗净，捞出闷透后，切片晒干；4、甘草拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干；5、木香将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；6、砂仁除去杂质及果壳，捣碎；7、干姜拣净杂持，用水浸泡3—6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；8、陈皮刷去泥土，拣净杂质，喷淋清水，闷润后切丝或切片，晾干；9、半夏生半夏，拣去杂质，筛去灰屑；10、红豆寇拣去杂质，筛去灰屑，用时捣碎；11、白寇拣净杂质，筛去皮屑，打碎用；12、檀香用水浸泡，镑片或劈碎，晾干；13、小茴香取原药材，除去杂质；14、丁香除去杂质、花梗、筛去灰屑，用时捣碎；15、肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎；或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；16、沉香刷净，劈成小块，用时捣碎或研成细粉；17、藿香拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水润透，切段，晒干，然后与叶和匀，藿梗，取花茎水浸润透，切片晒干；18、制吴茱萸取甘草煎汤，去渣取汤，加入净吴茱萸，浸泡至汤液吸干为度，微火焙干(每吴茱萸100斤，用甘草6斤4丙)；19、炒厚林取生姜切片煎汤，加净厚朴，与姜汤共煮透，待汤吸尽，取出，及时切片，置锅中用文火炒干(每100斤厚朴用生姜10斤)；20、炒苍术取苍术片，用米泔水，喷洒湿润，置锅内用文火炒至微黄色；21、鸡内金拣去杂质，漂净晒干；22、荜茇拣除杂质，去柄筛净灰屑，用时捣碎；23、制补骨脂取原药材，除去杂质，照盐炙法炒干，微鼓起，香气逸出(每100kg补骨脂用食盐2kg);24、当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；25、川芎拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；26、黄芪取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；27、熟地享地黄(1)取原药材，照蒸法(附录1)，蒸至表面乌黑色，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥；28、制附子取附子洗净，清水浸泡一夜，除去皮脐，切片，再加水泡至口尝稍有麻辣感为度，取出，用姜汤浸1—3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂为度，取出放凉；29、良姜，取原药材，除去杂质，洗净润透，切薄片，低温，干燥，筛去碎屑。~~^帝u备1、将所述重量的党参、白术、茯苓、甘草、木香、砂仁、干姜、陈皮、半夏、红豆寇、白寇、檀香、小茴香、丁香、肉桂、沉香、藿香、制吴茱萸、炒厚朴、炒苍术、鸡内金、荜茇、良姜、制补骨脂、当归、川芎、黄芪、熟地、制附子放入容器内加水3000克，浸泡2小时；2、用旺火煎煮至沸腾后，再用文火煎煮2小时；3、过滤药渣，取第一次药液500克；4、将所剩药渣再加入清水2500克煎煮2小时取第二次药液500克；本发明药物具有清热泻火、凉血、敛疮、消炎、抗菌、拨毒、生肌等功能，用于治疗胃癌、食道癌，疗效好，治愈率高。具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。试验例1本发明药物的动物毒性试验试验方法取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg分为两组，每组10只，其中一组为正常量毒性试验，另一组为超常量毒性试验，正常量组为10ml/kg，超量组为20ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连用7天，每天观察给药反应，试验结果表明二组家免饮食活动正常，药物无不良毒副作用。试验例2本发明药物的临床观察资料1、一般资料收治门诊患者286例，其中男173例，女113例，年龄20—30岁15例，31—40岁78例，41一50岁96例，50岁以上97人。2、诊断标准阳虚型胃癌、食道癌患者神清、纳差，消化功能低下，肚腹胀满，食欲减il，身体逐渐消瘦，少量进食。末期型胃癌、食道癌患者胃壁微縮增厚，拥堵症状明显，食道出现狭隘，呕吐，不能进食，患者生命垂危。3、治疗方法水煎液按量取足所述重量治疗胃癌、食道癌的组分药物，放入煎药容器中加入清水3000克，浸泡2小时，旺火煎沸，文火煎煮2小时，过滤取药液第一汁500克。将所剩药渣fl^加入清水2500克，煎煮2小时，过滤取药液第二汁500克，每日两次，早服第一汁，晚服第二汁，7天为一疗程，连服2—3个疗程。4、.疗效评定标准显效阳虚型及末期型胃癌、食道癌经3个疗程治疗后，患者肠胃功能恢复，食量正常，病人体质恢复正常，走访1—3年无复发者。好转患者病态症状减轻消失，肠胃功能消化吸收好转，食量递增，病人体质基本恢复正常。无效达不到好转标准者。治疗结果见下表<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>在三个疗程的治疗中，用本发明药物治疗阳虚型胃癌、食道癌患者165例，结果显效152例，好转11例，无效2例，显效率为92.1%，好转率为&7%，总有效率为98.8%。用本发明药物治疗末期型胃癌、食道癌患者121例，结果显效108例，好转10例，无效3例，显效率为89.2%，好转率为8.3%，总有效率为97.5%。权利要求1、一种治疗胃癌、食道癌的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成党参35-45克白术35-45克茯苓90-110克甘草25-35克木香45-55克砂仁35-45克干姜55-65克陈皮25-35克半夏25-35克红豆寇35-45克白寇45-55克檀香45-55克小茴香35-45克丁香55-65克肉桂45-55克沉香45-55克藿香35-45克制吴茱萸90-110克炒厚朴55-65克炒苍术55-65克鸡内金55-65克荜茇45-55克良姜45-55克制补骨脂45-55克当归25-35克川芎25-35克黄芪45-55克熟地35-45克制附子15-25克。2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中各原料药的用量为党参40克，白术40克，茯苓100克，甘草30克，木香50克，砂仁40克，干姜60克，陈皮30克，半夏30克，红豆寇40克，白寇50克，檀香50克，小茴香40克，丁香60克，肉桂50克，沉香50克，藿香40克，制吴茱萸100克，炒厚朴60克，炒苍术60克，鸡内金60克，芘茇50克，良姜50克，制补骨脂50克，当归30克，川芎30克，黄芪50克，熟地40克，制附子20克。3、根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤一、备料(1)党参洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；(2)白术泡后捞出，润透，切片，晒干；(3)茯苓用水浸泡，洗净，捞出闷透后，切片晒干；(4)甘草拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干；(5)木香将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；(6)砂仁除去杂质及果壳，捣碎；(7)干姜拣净杂持，用水浸泡3—6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；(8)陈皮刷去泥土，拣净杂质，喷淋清水，闷润后切丝或切片，晾干；.(9)半夏生半夏，拣去杂质，筛去灰屑；(10)红豆寇拣去杂质，筛去灰屑，用时捣碎；(11)白寇拣净杂质，筛去皮屑，打碎用；(12)檀香用水浸泡，镑片或劈碎，晾干；(13)小茴香取原药材，除去杂质；(14)丁香除去杂质、花梗、筛去灰屑，用时捣碎；(15)肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎；或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；(16)沉香刷净，劈成小块，用时捣碎或研成细粉；(17)藿香拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水润透，切段，晒干，然后与叶和匀，藿梗，取花茎水浸润透，切片晒干；(18)制吴茱萸取甘草煎汤，去渣取汤，加入净吴茱萸，浸泡至汤液吸干为度，微火焙干(每吴茱萸100斤，用甘草6斤4丙)；(19)炒厚林取生姜切片煎汤，.加净厚朴，与姜汤共煮透，待汤吸尽，取出，及时切片，置锅中用文火炒干(每100斤厚朴用生姜IO斤)；(20)炒苍术取苍术片，用米泔水，喷洒湿润，置锅内用文火炒至微黄色；、(21)鸡内金拣去杂质，漂净晒干；(22)荜茇拣除杂质，去柄筛净灰屑，用时捣碎；(23)制补骨脂取原药材，除去杂质，照盐炙法炒干，微鼓起，香气逸出(每100kg补骨脂用食盐2kg);(24)当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；(25)川芎拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，，闷润后切片，干燥；(26)黄芪取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；.(27)熟地享地黄(1)取原药材，照蒸法(附录1)，蒸至表面乌黑色，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥；(28)制附子取附子洗净，清水浸泡一夜，除去皮脐，切片，再加水泡至口尝稍有麻辣感为度，取出，用姜汤浸1一3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂为度，取出放凉；(29)良姜，取原药材，除去杂质，洗净润透，切薄片，低温，干燥，筛去碎屑；二、制备(1)将所述重量的党参、白术、茯苓、甘草、木香、砂仁、干姜、陈皮、半夏、红豆寇、白寇、檀香、小茴香、丁香、肉桂、沉香、藿香、制吴茱萸、炒厚朴、炒苍术、鸡内金、荜茇、良姜、制补骨脂、当归、川芎、黄芪、熟地、制附子放入容器内加水3000克，浸泡2小时；(2)用旺火煎煮至沸腾后，再用文火煎煮2小时；(3)过滤药渣，取第一次药液500克；(4)将所剩药渣再加入清水2500克煎煮2小时取第二次药液500克。全文摘要本发明公开了一种治疗胃癌、食道癌的药物，其主要是由党参、白术、茯苓、木香、檀香、炒厚朴、制吴茱萸按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热泻火、凉血、敛疮、拨毒、生肌的功能，治疗胃癌、食道癌疗效快，治愈率高。文档编号A61K36/9068GK101612383SQ200910144208公开日2009年12月30日申请日期2009年7月21日优先权日2009年7月21日发明者吕启贵申请人:吕启贵