精准医疗公司 | 燃石医学

01.关于燃石

公司简介
燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)基于NGS的肿瘤患病人群检测,累计检测样本超过30万例,在中国拥有领先的市场份额;2)基于NGS的癌症早检,目前已经进入临床验证阶段。
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燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。
核心资质

燃石医学拥有高通量测序医学检验所执业资质 (包括医学检验所执业执照医学检验所年度质量体系运营审核校验证书、 临床基因扩增检测实验室资质等)。

燃石医学-CTONG联合实验室获得了广东省卫健委临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,以及美国CLIA及CAP实验室质量体系资质认证。

02.产品与服务

肿瘤基因检测
目前,随着越来越多肿瘤靶向药物和免疫药物的获批上市,甚至纳入医保,基因检测已经逐渐成为肿瘤治疗的常规手段。基于这些靶向药物的多样性,临床检测需求已经从单一基因推进到了多基因平行检测——NGS检测则可以一次性检测几十甚至几百个基因,筛查全部用药的可能性,并弥补传统方法不能对免疫标志物TMB、MSI检出的不足。燃石医学的NGS产品覆盖了泛肿瘤,以及肺癌,乳腺癌等针对单个癌种的Panel产品。

1. 泛癌种产品

(1) OncoScreen Plus:实体瘤患者准确可靠的免疫靶向标志物全检测,适用人群:实体瘤患者。产品优势如下图所示:

(2) 燃石普清:实体瘤患者全程管理方案,适用人群:无法取到组织的实体瘤患者,产品优势如下图所示:

(3)  燃石馥康:国内首个全面覆盖DNA修复通路重点基因的NGS检测方案,适用人群:1)卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、膀胱癌等可能发生同源重组修复缺陷(HRD)相关基因变异的患者。2)需要通过分析完整HRD状态,评估化疗及靶向治疗的疗效和预估。3) 需要了解家族风险的患者。产品优势如下图所示:
2. 肺癌
(1)燃石朗克:肺癌核心基因高效检测,适用人群:肺癌患者,特别是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者。产品优势如下图所示:
(2)燃石朗康:商品化靶向药物全面检测,适用人群:商品化靶向药物全面检测。产品优势如下图所示:
(3)燃石朗清:晚期肺癌患者准确可靠的液体活检方案,适用人群:无法取到组织的肺癌患者。产品优势如下图所示:
3. 乳腺癌
燃石贝康:化疗、靶向治疗伴随诊断及遗传筛查一站式乳腺癌肿瘤基因检测解决方案,适用人群:需要获取分子诊断信息以帮助制定治疗方案、以及希望了解家族遗传风险的乳腺癌患者。产品优势如下图所示:
4. 遗传肿瘤
遗传基因变异的携带者患遗传性肿瘤的风险将极大的提升,例如BRCA1/2基因变异的女性携带者患遗传性乳腺癌的风险高达56-87%,APC基因变异的携带者患遗传性结 直肠癌的风险高达90%,CDH1基因变异的携带者患遗传性胃癌的风险高达80%等。且遗传性肿瘤普遍倾向于早发,例如后天散发的肿瘤平均六七十岁才发生,而遗传性肿瘤很多在四五十岁就发生了。
燃石的遗传肿瘤检测产品为:燃石优健,适用人群为:1) 套餐中所涵盖的肿瘤患者: 检测是否为遗传因素导致的肿瘤,为医生的针对性治疗提供有益指 导,同时为家人与亲属提示是否存在遗传性肿瘤风险。2) 患病高风险人群: 有肿瘤家族遗传史的人群,推荐使用燃石优健®检测,从而及早确定遗传性肿瘤发 生的风险。3) 健康人群: 所有关注自身健康的人群,了解遗传性肿瘤相关基因状态,为未来生活控制风险, 保驾护航。
5. 除上面介绍的产品为,还有针对淋巴瘤、胃肠道间质瘤和甲状腺癌等肿瘤的产品。
大数据社区:燃石LAVA精准诊疗数据社区

为了满足NGS时代临床医生的诊疗、患者管理、及数据挖掘需求,燃石开发了LAVA精准诊疗大数据社区。

通过检测报告的即时下载,结合基因变异数据库,解决医生面对几百个基因数以千计的变异位点的解读问题。并进一步提供便捷的记 录功能,方便医生记录患者诊疗的关键时间点信息及瞬间迸发的科研灵感,不遗漏任何关键信息才能保证后续数据分析和挖掘的有效性。

同时,燃石LAVA精准诊疗大数据社区提供基因变异/诊疗标签信息快速检索,结合一系列自动化/个性化分组分析等功能,在安全的 前提下,帮助医生进行患者的系统管理和分析。

最后,在不泄露任何患者、医院、医生关键信息,保证数据安全性的前提下助力医生在线上寻找合作伙伴,汇集中国医生群体的力 量,进行更有效的科研探索,希望能惠及未来的患者。

燃石LAVA精准诊疗大数据社区,在燃石提供精准可靠NGS检测的基础之上,为医生提供便捷的工具和增值服务,真正助力临床医 生临床决策、患者管理、科研产出,致力于打造中国医生之间贴心的临床检测数据管理平台。

药企合作服务
燃石医学药企合作服务聚焦于癌症全周期,从生物标志物发现到商业化为生物制药公司提供肿瘤基因组学解决方案;基于 25W+* 中国肿瘤患者基因检测数据库,提供多维度的肿瘤基因组数据解决方案、多模式的中心实验室检测、一体化伴随诊断开发与商业化以及精准患者推荐服务,高效助力肿瘤药物开发全流程。

1. 基因组数据解决方案

燃石医学基于内部大数据库 中国人群基因组数据的个性化分析* ,综合临床研究项目经验、多维度科研合作成果以及文献发表数据为药企合作伙伴提供 肿瘤基因组数据一站式解决方案 ,加快精准药物临床研究的开发速度,降低药物研发风险。

2. 中心实验室检测

燃石医学基于行业领先的四重权威资质认证(CLIA, CAP, NCCL, NMPA)和布局全面的产品线,结合药物开发检测需求,为药企合作伙伴提供多模式的样本检测到数据分析一体化中心实验室服务。目前燃石已经为海内外 30 多家药企 50 多个临床研究项目提供中心实验室服务,覆盖的临床研究中心遍布全球多个国家。

3. 伴随诊断开发及商业化

燃石医学可为药企合作伙伴提供伴随诊断一体化开发服务,高效助力靶向药物及其伴随诊断产品的开发至商业化的全流程。此外,燃石海外实验室和专业伴随诊断开发团队可为药企提供海外伴随诊断开发服务,助力药物的全球化推广。

4. 肿瘤患者推荐

燃石医学基于内部庞大数据库和多种线上平台资源,智能识别携带特定生物标记物的患者,向临床医生实时推送患者匹配的药物临床试验。

推荐流程

03.学术成果

上面是截止燃石医学2020年6月份的文章发表情况, 数据滞后1年多,不过今年燃石医学,发表了几篇比较重磅的研究成果,如下:
参考资料:
https://www.brbiotech.com/home/index
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