喜讯！拜耳、Actelion两大肺动脉高压新药即将登陆中国

肺动脉高压（PAH）指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态，可导致右心衰竭，可以是一种独立的疾病，也可以是并发症，还可以是综合征。

肺动脉高压是一种罕见病，全球患病人数大约1500万人，使用当前疗法的1年生存率为85%。当前获批的PAH药物主要有前列腺素/前列腺素类似物（依前列醇、曲罗尼尔）、磷酸二酯酶-5抑制剂（西地那非、他达拉非）、内皮素受体拮抗剂（波生坦、安立生坦）。这些药物只能改善临床症状，比如改善运动能力，延缓临床恶化，尚无充分证据证明能够降低死亡风险。

拜耳的Adempas（利奥西呱）和Actelion的Opsumit（马西替坦）在2013年10月份先后获得FDA批准。特别是马西替坦还显示了降低死亡风险的获益，上市后的表现更加不俗。

Adempas和Opsumit销售额

12月2日，CDE发布了2016年第十二批优先审评名单。外资药企有多个重磅品种的上市申请获得优先审评，理由是“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”，包括增长势头迅猛的阿哌沙班，倍受关注的心衰新药LCZ696、明星肿瘤药依鲁替尼等，拜耳的肺动脉高压新药利奥西呱也位列其中。

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十二批）

其实对于国内的PAH患者，还有另外一个大好消息。Actelion的肺动脉高压新药Opsumit的上市申请也在同一天获得CDE承办受理。

因为Opsumit显示出了降低死亡风险的优势，有较大希望会获得优先审评。

两个重要的PAH新药有望不久后登陆中国，将为国内患者提供治疗新选择，也希望更多具有治疗优势的新药能尽快进入中国。

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