疾病控制率84%！免疫“双子星”一线治疗结直肠癌

自2015年以来，针对MSI-H的结直肠癌研究如雨后春笋般出现，但是MSI-H的结直肠癌患者仅占晚期结直肠癌患者的5%，占总体结直肠癌的12-15%。MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）患者一线化疗对患者总生存期改善相对有限。今年ASCO大会更新了CheckMate 142研究，更新显示，纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗dMMR/MSI-H型mCRC患者具有较好的临床疗效和安全性，有望作作为此类患者新的一线治疗选择。

O药联合低剂量的伊匹木单抗一线治疗晚期CRC患者，ORR为64%

CheckMate 142研究纳入45例均为晚期MSI-H/dMMR mCRC患者，这些患者未接受任何治疗的患者，治疗方法如图1所示，主要终点是研究者评估的ORR。中位随访时间为19.9个月。纳武利尤单抗中位用药计量为32次， 伊匹木单抗中位用药计量为11次。主要研究终点为ORR。

早在2018年ESMO 大会就报道了CheckMate 142研究的初步结果，且是作为Late Breakthrough Abstract (LBA)进行了报道。研究结果显示，纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗（NIVO+IPI）一线治疗可以明显改善患者生存期，同时安全性可管理。（Ann Oncol 2018；29：LBA18），此次ASCO大会上报道了中位随访19.9个月的结果。

结果：研究者评估ORR为64％，比随访13.8个月时ORR升高4个百分点，疾病控制率DCR为84%。

截至目前为止，总体人群的中位PFS和OS数据尚在随访当中。第15个月PFS率和OS率分别为75％和84%。具体结果如图3、4所示。亚组分析显示无论ECOG体力状态评分、原发肿瘤位置、KRAS/BRAF基因状态和既往辅助/新辅助治疗经历患者均能从治疗总获益。

在更长的随访时间内，没有新发治疗相关死亡事件发生，20％患者发生3-4级TRAEs，另外有5例（11％）患者因任意级别TRAEs发生而导致治疗中断。

总而言之，纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗MSI-H/dMMR mCRC患者安全又有效，可代表新的一线治疗选择。

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