好消息！铂耐药卵巢癌又一新方案，疾病控制率70%！

近期，外文Pharmacological Research杂志最新报道了一项新方案治疗铂耐药复发卵巢癌的Ⅱ期试验结果，疾病控制率达到70%，铂耐药患者又得一种抗癌利器！这项新方案为贝伐单抗联合一种维生素E类似物，第一次应用于卵巢癌并且首战告捷。战果如何，请看下文分解。

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研究背景

大多数卵巢癌患者会在初次治疗后的几年内复发，虽然二线甚至是三线化疗是有效的，但是大多数患者最终会对化疗产生耐药性。由此铂耐药患者亟需高效低毒的新方案。

生育三烯酚（Tocotrienols）是一种维生素E类似物，具有多种生物学靶点。大量文献证实其对恶性细胞增殖和侵袭的抑制作用。生育三烯酚还可以抑制VEGF，抑制内皮细胞的增殖，从而抑制肿瘤新生血管的形成，因此联合贝伐单抗的累加效应在理论上是可以预期的。这项Ⅱ期研究旨在探讨贝伐单抗联合生育三烯酚治疗铂耐药卵巢癌患者的有效性和安全性。

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试验设计

这是一项开放的、单臂的Ⅱ期试验，共纳入23例组织学确诊的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者的基线特征如下图所示，大多数患者为Ⅲ期卵巢癌，病理以浆液性为主，既往化疗方案的中位数为4.0，所有患者均为铂耐药，一半以上的患者既往接受过贝伐单抗治疗。治疗周期中位数为6个，20%的患者治疗时间超过12个月

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试验结果

23例患者中有20例患者可评估疗效，疾病控制率为70%（14/20）

中位PFS为6.9个月，20%的患者无进展生存一年以上。中位OS为10.9个月，25%的患者生存期达到一年。既往接受过贝伐单抗治疗的患者与未接受过贝伐单抗治疗的患者PFS、OS均没有显著差异。

研究者对患者检测了第一个化疗周期后HOXA9甲基化ctDNA的表达水平，将患者分为水平升高组和水平稳定组，结果显示两组患者接受贝伐单抗联合生育三烯酚治疗的预后不同。升高组的中位PFS为1.4个月，稳定组的中位PFS为7.8个月，p=0.01。升高组的中位OS为4.3个月，稳定组的中位PFS为12.0个月，p=0.01。

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安全性

试验共3例患者停止治疗，其中一例患者因出现非特异性胃毒性和睾丸毒性停止治疗，一例患者因直肠出血停止治疗，一例患者因高血压停止治疗。总体患者中无胃穿孔、血栓等严重不良反应的发生，无治疗相关死亡。生活质量在疾病进展前保持稳定，疾病进展后有明显的下降。

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思考

这项研究从临床上证实了贝伐单抗联合生育三烯酚的累加效应，也是首次在卵巢癌这一充满挑战性的疾病中使用这种联合方案。HOXA9甲基化ctDNA的动态变化提供了重要的临床信息，化疗一个周期后，HOXA9甲基化ctDNA水平上升，意味着患者病情迅速恶化并死亡。因此，对HOXA9甲基化ctDNA的分析有助于早期停止无效治疗可能是合理的。另外，ctDNA稳定组的PFS为7.8个月，OS为12.0个月，生存期优势显著。不过目前还没有足够的数据支持。并且这是一项Ⅱ期的非随机、单中心试验，患者人数较少，还需要更多的数据证实联合方案的安全性和有效性。

Reference: Delta tocotrienol inrecurrent ovarian cancer. A phase II trial

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