快讯| 全球首个多能干细胞治疗帕金森已形成专利
最近两年，治疗帕金森的全球首个多能干细胞疗法ISC-hpNSC受到了极大的关注。与该疗法相关的案例报道屡见不鲜。提及最有前景的在研帕金森干细胞药物，人们第一个想到的也会是ISC-hpNSC。
近日，这款疗法获得了美国专利保护，即保护了候选药物ISC-hpNSC治疗帕金森的专有权。具体而言，这项专利保护涵盖了ISC-hpNSC治疗神经退行性疾病，包括帕金森、阿尔兹海默和肌萎缩侧索硬化症（ALS）；此外，该专利还涵盖了其他人类多能干细胞来源的神经细胞的用途，例如人胚胎干细胞和诱导多能干细胞。
孤雌生殖干细胞的产生原理（图片来源：International Stem Cell）
ISC-hpNSC由人孤雌生殖干细胞来源的高纯度神经干细胞群组成。神经干细胞在帕金森病、阿尔茨海默症、脊髓损伤、中风、创伤性脑损伤、多发性硬化、亨廷顿病和肌萎缩侧索硬化症的动物模型中被证明是安全有效的。还有临床数据表明，神经干细胞对于帕金森病、脊髓损伤、中风、肌萎缩侧索硬化、年龄相关性黄斑变性、髓鞘形成障碍和溶酶体贮积症是安全的。
ISC-hpNSC不仅可以分化成多巴胺神经元，还可以释放大脑保护剂，为治疗帕金森病提供新的方法。临床前研究表明，临床级ISC-hpNSC移植是安全的，可以改善帕金森动物模型的运动症状，增加多巴胺水平、神经支配以及多巴胺能神经元的数量。目前，该疗法处在I期临床试验中，并于去年底完成了试验项目中第七名患者的ISC-hpNSC注射。今年4月，美国神经病学会年会会刊发布了该疗法的中期临床评估结果：ISC-hpNSC移植是安全的，耐受性良好，并且具有受益于患者的潜力。
小编圈点
近年来，干细胞专利申请越来越受重视。未来全球会有更多的干细胞类药物获批准上市，如果没有形成专利保护机制，那么一个再好的行业，也会成为山寨成风，劣币驱逐良币的恶性竞争市场。
然而，目前我国干细胞高水平原始创新性成果及拥有自主知识产权的核心专利技术较少，缺乏创新，缺乏核心竞争力。提升干细胞原研水平，加强专利保护，是我国干细胞未来的重点发展方向。
干细胞专利是干细胞技术产业化发展的重要依托。专利申请是干细胞技术走向市场的中间阶段，对于产业来说，干细胞相关专利是关系到其生死存亡的重要资本，专利保护对干细胞产业发展具有决定性作用。
目前，国内干细胞企业也在积极布局干细胞专利，推动产业化发展。例如博雅正利用多项国内外创新专利，致力于为行业提供“细胞制备-细胞存储-细胞治疗”的整体解决方案。
参考资料：
International Stem Cell Corporation Granted Key US Patent Protecting Lead Therapeutic Program
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