首个同种异体干细胞疗法上市 新时代的黎明到来

2018年欧洲药品管理局首次批准了同种异体干细胞疗法上市。这款疗法采用同种异体脂肪来源的间充质干细胞来治疗克罗恩病患者复杂性肛周瘘（重磅！又有一个干细胞疗法上市了：治疗克罗恩病患者复杂性肛周瘘）。这是间充质干细胞治疗领域的一个突破。

近日，《干细胞转化医学》（Stem Cells Translational Medicine）上的综述谈到， 2019年可能是间充质干细胞治疗时代的黎明，人们将对更有效的、实用和可持续的间充质干细胞疗法的研究产生更多的兴趣。越来越多的疾病治疗也将得到突破。

目前全球获批上市的干细胞治疗产品中绝大多数都属于间充质干细胞。间充质干细胞越发吸引人们的兴趣，除了用作自体移植，利用间充质干细胞的组分来开发新药成为了新趋势。

同种异体间充质干细胞治疗产品的上市，让人们对间充质干细胞治疗有了新的期待——未来，基于间充质干细胞的治疗产品或许不只是人们熟悉的“自体移植”或者是“输血式”的，呈现在人们眼前的或将是更加多样化的治疗方式。

越来越多的人对“网红”间充质干细胞感兴趣

过去十年里，人们对间充质干细胞治疗机制开始有了更深的认识——治疗效果很大程度上归因于它们的免疫调节功能和分泌的再生因子。同时许多科学家在多种免疫介导性疾病的实验动物模型中对间充质干细胞进行了大量的临床前研究，大多数情况都显示出了良好的安全性和有效性。

基于这些令人鼓舞的研究结果，间充质干细胞被应用到了各种适应症的人体临床试验中，开启了间充质干细胞从临床研究到临床应用的道路。

于此同时，人口老龄化和慢性疾病患病率的增加引起了人们对间充质干细胞疗法的兴趣。随着科学研究的开展，人们对间充质干细胞的期待也愈加大。

到今天，间充质干细胞是临床试验中最常用的干细胞类型，也是科学文献中研究最多的干细胞类型。谷歌数据显示，间充质干细胞搜索频率是下一个最常见干细胞类型的两倍多。

不只是自体移植  其他治疗类型正被发掘

间充质干细胞在临床研究中的应用方式是十分多样化的。

在细胞治疗的一些应用中，源自于间充质干细胞的细胞类型与其他生物材料一起作为组织工程产品组合移植到病人体内。在自体移植中，间充质干细胞可以归巢到体内受损的组织部位。

在大多数细胞药物中，使用间充质干细胞有两个主要原因：它们具有免疫调节的功能并分泌多种生长因子。由于免疫调节的功能，间充质干细胞可以有效地抑制慢性和急性炎症，例如已上市的用于治疗移植物抗宿主病（GvHD）的间充质干细胞治疗产品Prochymal。

近年来，越来越多的科学研究关注起了间充质干细胞的组分（而非整个间充质干细胞），包括胞外囊泡、微泡和外泌体等，它们都表现出了不同的生物活性。例如，据报道，来自间充质干细胞的外泌体具有类似于整个间充质干细胞的功能，包括修复组织损伤、抑制炎症反应和调节免疫系统。

在《神经创伤杂志》中，南京医科大学附属第一医院的科研人员报道了外泌体可用作直接治疗剂——创伤性脊髓损伤后使用间充质干细胞外泌体，可以有效抑制炎症，并抑制A1神经毒性反应性星形胶质细胞的活化。间充质干细胞衍生的外泌体有望成为十分具有前景的创伤性脊髓损伤治疗策略。

2019年——间充质干细胞治疗时代的新开端

2018年全球首个同种异体间充质干细胞治疗产品在欧盟获批上市，这是间充质干细胞治疗领域的一个里程碑。2019年可能是间充质干细胞治疗时代的新开端。

在未来几年里，间充质干细胞是否会被更加广泛地应用于疾病的治疗中，相信答案已经一目了然。

当前，全球范围内将近上千项间充质干细胞临床研究项目登记在全球最大临床试验注册库（ClinicalTrials.gov）中。在我国，今年6月新增的15个完成备案的干细胞临床研究项目中就有12个属于间充质干细胞，今年获得临床批件的3个干细胞新药也都属于间充质干细胞。

间充质干细胞治疗时代已经到来。这个时代将繁荣多久，又会有多少医学难题得到突破，未来将证明！