一种治疗口臭的肚脐贴的制作方法

本发明涉及医用配制品，具体涉及含有来自植物未确定结构的治疗口臭的中药制剂。

技术背景

口臭主要是指口腔散发的臭气。其主要病因或为口腔疾病，如牙周炎，牙根周炎，牙髓炎等，或为胃肠功能失调所致，严重影响人们的交往和心理健康。对于非口腔疾病所引起的口臭，西医治疗效果不理想。中医学认为非口腔疾病所致口臭的主要病因是脾胃功能失调，病机是脾胃失运，湿浊上泛。随着社会生活环境等多种因素的影响，口臭患者的人数不断增多。中医药治疗口臭历史悠久，具有独特的优势。目前治疗该病的药物主要为口服药。常用的中成药有藿香清胃胶囊、养阴口香合剂等，这些中成药对于治疗口臭虽然有一定疗效，但是起效较慢，疗程较长，患者依从性较差，影响了该病症的治疗。外用药物具有直达病所，起效快，避免首关消除，减轻肝肾代谢负担等优势，因此，寻求一种治疗口臭效果显著的外用药物具有重要现实意义。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗口臭的肚脐贴，该肚脐贴疗效显著。

本发明解决上述技术问题的方案如下：

一种治疗口臭的肚脐贴，该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成：佩兰16～24％，薄荷17.5～22.5％，柠檬7.5～12.5％，厚朴7.5～12.5％，枳壳7.5～12.5％，木香4～6％，黄连8.5～11.5％，大黄4～6％，当归6～9％，干姜1.5～3.5％。

上述肚脐贴中，所述的中药饮片的最佳重量百分比为：佩兰20％，薄荷20％，柠檬10％，厚朴10％，枳壳10％，木香5％，黄连10％，大黄5％，当归7.5％，干姜2.5％。

本发明所述的肚脐贴的药膏由以下方法制备而成：取所述的中药饮片，粉碎成细粉，加入凡士林和羊毛脂，混匀即可。

中医学认为，脐为先天之命蒂，后天之气舍，为经气之汇海，五脏六腑之本。本发明所述的肚脐贴的有效成分由佩兰、薄荷、柠檬、厚朴、枳壳、木香、黄连、大黄、当归和干姜组成。方中，佩兰芳香化湿，醒脾开胃，薄荷芳香辟秽，疏散风热，清利咽喉，疏肝解郁，二者合用为君药，芳香化浊，健运脾胃；柠檬芳香开胃，化痰止咳，厚朴芳香燥湿，下气除满，枳壳芳香理气，行滞消胀，木香行气止痛，健脾消食，黄连清热燥湿，泻火解毒，消食健胃，五者共为臣药，助君药燥湿降气，健运脾胃；大黄泻热通便，凉血解毒，逐瘀通经，当归润肠通便，补血活血，使胃肠积热从大便而解，干姜具有温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰,温肺化饮的功效，能制约大黄、黄连的寒凉作用，三者合用共为佐药。全方共奏燥湿降浊，健运脾胃的功效，达到治疗口臭的目的。

为了更好的理解本发明，下面将通过临床实验来证明本发明所具有的技术效果。

一、临床资料

将40例口臭患者(年龄18～23岁)随机分为两组，治疗组为21例，对照组为19例。两组病例在年龄、性别、病程等方面经统计学分析无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

二、纳入标准

无口腔疾病、鼻咽部疾病及恶劣口腔卫生习惯，临床表现以口臭为主症的患者。

三、排除标准

以下任一条件符合者：①吸烟；②嗜酒；③受检前24h内，使用化妆品芳香性饮料及漱口水，无食用大蒜、萝卜、韭菜等含硫较高的食物；④怀孕或预备怀孕者以及哺乳期妇女；⑤精神疾病、肝肾功能异常；⑥拒绝签署知情同意书，违反试验方案者。

四、治疗方法

治疗组：取实施例1所述的肚脐贴，贴在神阙穴上，每日1贴，每日贴10小时，连续治疗7天。

对照组：口服藿香清胃胶囊(国药准字Z20060148)，每次3粒，每日3次。

五、疗效评定标准

1、疗效评价：参照《中医病症诊断疗效标准》制定。临床痊愈：治疗后总积分较治疗前下降≥90％；显效：治疗后总积分较治疗前下降≥60％～89％；有效：治疗后总积分较治疗前下降≥30％～59％；无效：治疗后总积分较治疗前下降＜30％。

2、症状积分评价标准：总积分＝主症积分×70％+次症积分×30％。①主症评分，即口臭评分，采用八重恒健提出的鼻诊法，口臭症状主观评分为(0-10分)，其中0分＝察觉不到气味；2分＝勉强可以察觉到气味，若有若无；4分＝轻微但可明确察觉；6分＝中等臭味，十分明确的口臭；8分＝强烈臭味，但可忍受；10分＝极强的不能忍受的恶臭。②次症评分：便秘、嗳气、肚痛等症状按无、轻、中、重来进行评分为0-3分，0分＝无症状；1分＝轻度，无明显症状；2分＝中度，症状明显，可以忍受；3分＝重度，症状严重，不能忍受。

六、治疗结果

全部数据采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析。计数资料，以表示，比较采用t检验，等级资料，以例数表示，比较采用秩和检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。临床治疗效果比较见表1、表2、表3和表4。

表1两组治疗效果比较

注：※表示治疗组与对照组比较P＜0.05。

表2两组总积分比较

注：#表示同组治疗前后比较P＜0.05。

表3两组主症积分比较

注：#表示同组治疗前后比较P＜0.05。

表4两组次症积分比较

注：#表示同组治疗前后比较P＜0.05，※表示治疗组与对照组比较P＜0.05。

从表中的数据可以看出，治疗组与对照组比较总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)(见表1)。治疗前，两组症状总积分差异不具有统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组症状总积分差异不具有统计学意义(P＞0.05)，同组治疗前后总积分比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)(见表2)。治疗前，两组症状主症积分差异不具有统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组主症积分差异不具有统计学意义(P＞0.05)，同组治疗前后主症积分比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)(见表3)。治疗前，两组次症积分差异不具有统计学意义(P＞0.05)；治疗后，治疗组治疗前后次症积分比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组与对照组治疗后次症积分比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)(见表4)。本发明肚脐贴治疗口臭的效果显著，总有效率高达95.24％，且没有出现任何临床不良反应。

具体实施方式

下述实施例中的佩兰、薄荷、柠檬、厚朴、枳壳、木香、黄连、大黄、当归和干姜均为饮片。下述实施例所述的肚脐贴，每贴药膏的用量按所述中药饮片的重量计均为0.6克。

实施例1

1、处方：佩兰40g，薄荷40g，柠檬20g，厚朴20g，枳壳20g，木香10g，黄连20g，大黄10g，当归15g，干姜5g。

2、制备方法：将上述处方药饮片粉碎成80目细粉；取凡士林170g，羊毛脂30g与药粉混匀，得药膏；将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。

实施例2

1、处方：佩兰48g，薄荷45g，柠檬25g，厚朴15g，枳壳15g，木香8g，黄连17g，大黄12g，当归12g，干姜3g。

2、制备方法：将上述处方药饮片粉碎成80目细粉；取凡士林100g，羊毛脂100g与药粉混匀，得药膏；将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。

实施例3

1、处方：佩兰32g，薄荷35g，柠檬15g，厚朴25g，枳壳25g，木香12g，黄连23g，大黄8g，当归18g，干姜7g。

2、制备方法：将上述处方药饮片粉碎成80目细粉；取凡士林120g，羊毛脂80g与药粉混匀，得药膏；将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。