小脑出血的治疗:手术还是保守?
Background
研究背景
目前尚无针对治疗小脑出血的随机对照临床研究。自20世纪80年代以来,考虑到脑干受压和增加脑疝风险,特别是在较大的血肿和脑室内受累的患者中,手术清除小脑血肿是首选治疗方法。但是,仅有一些小型研究报道过手术清除小脑血肿与患者预后之间的关系。包括美国心脏协会/美国中风协会指南在内的国际指南建议对直径大于3 cm的小脑血肿进行手术治疗以改善预后;然而,目前尚无确定或否定该建议的确切证据。因此,对于小脑出血还无普遍接受的治疗策略,也没有就这些患者是否、何时以及如何进行手术达成共识。
01
Objective
研究目的
评估小脑出血患者手术清除血肿与功能预后和死亡率之间的关系。
02
Methods
研究方法
对4项观察性脑出血研究的个体参与者数据(IPD)荟萃分析,纳入了2006年至2015年在美国和德国的64家医院接受治疗的6580名患者。比较手术和保守治疗小脑出血对患者神经功能预后和死亡率的影响。
主要结果是在3个月时通过改良Rankin评分([mRS] 最低0分,表示无功能缺陷,最高6分,表示死亡)评估患者神经功能障碍。mRS 0-3分表示预后较好,4-6分表示预后不好。次要结果包括出血后3个月和12个月的生存率。分析包括倾向评分匹配和协变量调整,并使用预测概率法来确定小脑出血治疗相关的阈值。
图1. 研究人群和数据分析流程图
03
Results
研究结果
在578例小脑出血患者中,通过倾向评分匹配152例手术清除血肿患者与152例保守治疗患者(平均年龄,分别为68.9和69.2岁;男性占比,55.9%和51.3%;既往抗凝史占比,60.5%和63.8%,以及出血量的中位体积为20.5cm3和18.8cm3)。分析后作者发现,与保守治疗相比,手术清除血肿并不能显著改善患者3个月时的神经功能障碍(30.9% vs 35.5%;校正后的优势比[adjusted odds ratio, AOR],0.94 [95%CI,0.81 - 1.09],P = .43;调整后的风险差异[adjusted risk difference,ARD],-3.7%[95%CI,-8.7%-1.2%]),但可显著提高3个月(78.3%vs 61.2%;AOR,1.25 [95%CI,1.07 - 1.45],P = .005;ARD,18.5%[95%CI,13.8%- 23.2%])和在12个月时(71.7%vs 57.2%;AOR,1.21 [95%CI,1.03 - 1.42] ],P = .02;ARD,17.0%[95%CI,11.5%- 22.6%] 的生存率。确定的血肿体积阈值为12 - 15 cm3,低于该值,手术清除血肿并不能使患者获得较好的功能预后(血肿体积≤12cm3,30.6%vs 62.3%[P = .003];ARD,-34.7%[-38.8%- -30.6%];相互作用P值为 .01),高于该值,则手术治疗可提高患者生存率(血肿体积≥15cm3,74.5%vs 45.1%[P < .001]; ARD,28.2%[95%CI,24.6%- 31.8%];相互作用P值为 .02)。
表1. 不同分组小脑出血患者基线特征
图2. 3个月和12个月时研究组mRS评分的分布
图3. 亚组分析主要结局和次要结局
图4. 干预措施与血肿量的相关性
04
Conclusion
结论
在小脑出血患者中,与保守治疗相比,手术清除血肿对神经功能改善并无优势。因此,有必要进行多中心的前瞻性研究,以根据血肿量确定手术清除血肿是否能改善神经功能预后和死亡率。
05
Brief discussion
讨论概要