都正干货 | 最新！一致性评价过评名单来啦！(截至11月27日)

最新发布

一致性评价过评名单最新发布，截至2020年11月27日，国家局共有680个品种（3130个受理文号），涉及707家生产企业；已通过293个品种（1146个批准文号），涉及347家企业。其中，“289品种”有94个（423个文号）。

▲通过数前十的省份

▲申报数前十的药企

▲申报数前十的药物

都正生物项目最新进展

在创新药临床研究方面，“7.22”后,都正生物完成早期临床研究10余项。服务项目涵盖肿瘤、消化、内分泌、精神、麻醉、血液科、呼吸、尘肺科、儿科、肾内、心内、皮肤科、感染科等多个专业领域。其中公司参与完成I期临床研究的1类新药盐酸拉维达韦片已成功获批，非酒精性脂肪性肝炎候选药物TVB-2640顺利完成中国桥接试验。

在仿制药临床研究方面，截至2020年11月27日，共完成BE/PK项目百余项，已完成项目平均ISR达99%。

文章来源：都正生物官网 www.duxact.com