肺癌药价格下跌,需要几个年头?
医学的进步,崛起的免疫治疗和层出不穷的新药,让很多人看到了肺癌治疗的希望。如果说是药厂、医学专家和国家药监局等各方的通力合作,让癌症不再可怕。“药价”就是通往这条路上最大的拦路虎。几天前我们发布了AACR年会上公布的前沿研究“拉罗替尼,后线治疗中位无进展生存期仍高达28个月”的前沿资讯,有患者评论“拉罗替尼23万一个月,吃的起吗?”。
的确,一个月二十多万的药物支出,对于普通家庭来说就是直接关上了希望的大门。
据肺腾社群的患者反映,部分患者在买药上的花费,一年超过了400000元。神药虽神,但实在太过昂贵,放弃治疗实属是无奈之举。
今天我们汇总了几类常见肺癌治疗药物从上市价格、进入医保价格及随着时间推移而发生的价格变化,供大家参考。看看几年前那些我们觉得天价的药物,这些年的变化。也许,还不至于看到新药价格就先放弃治疗的地步。
| 培美曲塞
2002年2月4日,礼来培美曲塞以孤儿药身份被FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤,随后又先后于2004年、2008年、2009年获批非鳞状非小细胞肺癌二线治疗、一线治疗以及维持治疗。
十年前,使用全进口原研培美曲塞,每个治疗周期(21天)需要2.5-2.7万元。2017年被纳入国家医保,医保报销后患者自付最低只需1000元左右,近年来与国产仿制品价格相差无几。
| 国产紫杉醇
目前临床使用的国产紫杉醇一般有以下两种选择,1.国产紫杉醇 30元/支 (副作用较大,须服用激素药物抗副作用);2.紫杉醇脂质体(国产)895元/支 (副作用小,不需服用激素药物)。
今年3月,国家药品监督管理局暂停进口、销售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇。当前,国产白蛋白结合型紫杉醇,价格在七百元至八百元之间。
近十年来,紫杉醇一直在降价,越来越多的患者都能获益。
以PD-1抗体为代表的癌症免疫治疗,是最近十年肿瘤治疗领域最大的突破,让所有人看到了癌症“治愈”的希望。截止目前,已有6种PD-1抑制剂在欧美几十个国家上市,包括3种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。
2015年,PD-1国内并未上市,国内患者纷纷奔赴香港寻求治疗,这个时候PD-1抑制剂的价格,预计每个月用药8万元左右。如今通过国内的PD-1慈善援助,更多患者可以用上这款神药。这里我们以大家熟悉的K药和O药举例。
| 帕博利珠单抗(K药)
“生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目”,最新援助方案为:
首次申请:遵医嘱,符合相应适应症的患者使用2个周期的帕博利珠单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助2个周期。
后续申请:遵医嘱,符合相应适应症的后续患者使用2个周期的帕博利珠单抗注射液,基金会可继续为其援助3个周期。患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。
目前帕博利珠单抗在中国内陆一盒的售价是17918元一盒,一个周期就要35836元。使用赠药,每个周期不超过20000元。
| 纳武利尤单抗(O药)
最新援助方案为:
1、低收入患者:
首次申请:
经指定医疗机构诊断符合医学标准并经项目办审核通过后的低收入患者,在连续接受3次欧狄沃治疗后,经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展,可获得后续最多3次治疗的免费药品援助。
后续申请:
完成首次申请阶段的患者,如仍需接受欧狄沃治疗,可在再次连续接受3次欧狄沃治疗后,经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展,并经项目办审核通过后,可获得后续最多4次治疗的免费药品援助。在此援助阶段,患者可以最多连续循环申请七次。
援助项目患者接受欧狄沃治疗最多不超过2年。
2、低保患者:
非小细胞肺癌适应症的低保患者援助方案保持不变。头颈鳞癌适应症的低保患者的援助方案更改为与原非小细胞肺癌适应症一致,援助周期延长,最长不超过2年。
参与赠药援助后,每月预计花费为9000到14000元。
(如需了解更多援助信息,可直接添加肺腾小助手微信:ftzs04,注明慈善援助,获取信息)。
| EGFR-TKIs:EGFR突变是NSCLC最常见的驱动基因,大约17%的NSCLC患者发生EGFR突变,中国等亚洲国家突变概率高达30%以上。经过多项大型临床试验结果,很多指南都推荐EGFR-TKIs(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)作为EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗方案。
当前,三代EGFR-TKIs价格及市场如下图:
(可能因各地医保政策不同,造成偏差)
我们以第一代吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及第三代奥西替尼为例,来看看价格的变化。
吉非替尼(易瑞沙),作为一种口服靶向药物,适用于治疗非小细胞肺癌, 主要用于治疗非小细胞肺癌与 EGFR 突变。在国内患者使用比较常见的就是进口的吉非替尼,售价相对比较昂贵,刚上市时,一个月下来大致花费为13000元左右,2017年被纳入了医保后,医保后的价格为950元一盒,一个月花费为2800元。相比刚上市的价格,可以说是减轻了不少家庭的负担。
厄洛替尼(特罗凯),是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。分别于2004年11月和2006年在美国和中国获批上市,用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。特罗凯在没有纳入医保之前的价格在4200元左右一盒,我国进口的特罗凯一盒只有7粒,如果患者想要服用一个月则需要4盒特罗凯,服用一个月特罗凯价格在18000元左右。2018年纳入医保之后一盒的费用在1300元左右,患者服用一个月特罗凯则需要5000元左右,医保报销之后价格比原来便宜了70%左右。
埃克替尼(凯美纳),上市时,一个月预计花费1.1万元。进医保后,患者购买一盒凯美纳只需570元,如果是一个月最少需要4盒多的凯美纳,价格在2400元左右(医保后)。
注:当时有赠药政策,自费半年后政策有效,因为中位有效时间为8到10个月,所以对患者来说还是降价进医保的政策更能直接使患者受益。
再来看看由英国阿斯利康公司生产的奥希替尼。奥西替尼在我国上市名称为泰瑞沙,又被称为9291。奥希替尼是英国阿斯利康生产的第三代EGFR TKI,主要是用于T790M和EGFR敏感突变的非小细胞肺癌的二线治疗。
奥希替尼上市之初一盒50000元左右的价格让许多患者没有办法承担,为了让更多的患者能够用得起奥希替尼,2018年10月奥希替尼被纳入国家医保,医保后的奥希替尼一盒价格在15000元左右,帮助了部分患者缓解了不少经济上的压力。
| ALK抑制剂
EML4-ALK基因融合是继EGFR基因突变后又一大的致癌突变。EML4-ALK基因融合在白种和中国NSCLC患者中的表达阳性率分别为5%和3.3%-6.1%。
我们就以一代ALK抑制剂,2011年和2013年分别获FDA和CFDA批准上市的克唑替尼为例。
2011年FDA批准克唑替尼为第一款ALK抑制剂,并成为ALK阳性晚期NSCLC的标准治疗。在2013年1月的时候就获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并在同年7月在中国正式上市。使用克唑替尼治疗一个月的费用的高达53000元。这是一个当时乃至现在很多普通患者都无法承担的价格。在2018年,克唑替尼终于被纳入医保,克唑替尼医保降价69.62%,也就是医保后吃一个月为15600元。(克唑替尼是被纳入的是乙类医保,乙类医保通常需先自付5%到30%的价格,剩余的再按相关医保进行报销,有的地方报销低有些地方报销高。)
2011 美国上市,2013年中国上市,历经五年,从每月5.3万下降至每月1.5万。
新药价格奇高是事实,但别因此就丧失信心。除了紧盯我国的医保政策,大家还可以通过临床试验入组获取免费用新药的机会,还有同情给药与赠药等等途径,获取更多机会。随着医疗技术、医保体系、慈善赠药等体系的进一步完善,我们也相信更多患者将享受到更加便宜的“抗癌神药”。
肺腾助手将持续关注更多新药资讯和更多免费用新药的信息,及时惠及各位病友。不再让更多“有新药,却可望不可及,放弃治疗”的悲剧重演。