艾滋病治疗革命：FDA批准首个长效HIV药物，每月仅需一次治疗

当地时间1月21日，由全球制药巨头强生公司旗下杨森制药与知名艾滋病治疗企业ViiV Healthcare合作开发的Cabenuva获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，以取代传统的抗逆转录病毒方案，用于治疗感染了人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的成人患者。

据悉，这是FDA批准的首个针对HIV成年患者的完整注射方案，患者仅需每月接受一次治疗，就能达到抑制病毒的效果。这也是HIV治疗史上的里程碑事件，意味着一种全新的、更便利的疗法的诞生。

在HIV被发现的16年后，中国工程院外籍院士、华裔艾滋病研究专家何大一提出了抗逆转录病毒疗法（鸡尾酒疗法），为HIV患者带来了生存的希望。然而，该疗法需要患者每日服药以抑制体内的HIV病毒。此次Cabenuva获批上市，意味着患者将由365天全天接受治疗转变为每月一次、全年共12次治疗，大大提高了该疗法的依从性。

除Cabenuva外，FDA还批准了cabotegravir的片剂配方Vocabria，在接受Cabenuva治疗前与rilpivirine口服联用一个月，以确保由片剂转换为缓释注射配方前的耐受性良好。

Cabenuva是由ViiV Healthcare公司的cabotegravir（CAB）和强生公司的rilpivirine（RPV）组成的联合疗法，前者是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂，后者则是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂。

此次Cabenuva获批是基于抗逆转录病毒治疗作为长效抑制的ATLAS和第一个长效注射方案FLAIR这两项关键的3期临床研究结果，涵盖全球16个国家共计1182例HIV成年患者。在48周的研究期内，Cabenuva在维持病毒抑制方面与传统疗法，即每天口服三种抗逆转录病毒药物的作用一样有效，研究结束接受该疗法的患者均表现出持续的病毒学抑制，并且在CD4+细胞计数方面没有观察到与基线水平相关的临床变化。

在不良反应方面，Cabenuva患者最常感到注射部位不适、发热、疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、睡眠障碍、头晕和皮疹等。

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参考资料：

[1]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-extended-release-injectable-drug-regimen-adults-living-hiv

[2]https://www.janssen.com/janssen-announces-us-fda-approval-cabenuva-rilpivirine-and-cabotegravir-first-long-acting-regimen