建议收藏 | 中国境内化妆品相关规范性文件动态汇编（2021.8.7更新 | 附链接）
写在前面
1.本文所述化妆品相关规范性文件适用对象：
（1）在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动者；
（2）及对上述活动者开展监督管理者。
2.对生效文件关注条款的施行时间，对征求意见稿分析其监管趋势；
3.不要忽略规范性文件的立法效力和司法适用。
化妆品监督管理条例
|
发文机关 |
国务院 |
文号 |
国务院令 第727号 |
|
发布日期 |
2020.06.16 |
生效日期 |
2021.01.01 |
|
立法效力 |
行政法规 |
司法适用 |
可直接引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：
http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-06/29/content_5522593.htm
一、化妆品注册备案管理办法
|
发文机关 |
国家市场监督管理总局 |
文号 |
国家市场监督管理总局令 第35号 |
|
发布日期 |
2021.01.07 |
生效日期 |
2021.05.01 |
|
立法效力 |
部门规章 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202101/t20210112_325127.html
1. 化妆品安全技术规范（2015年版）
|
发文机关 |
国家食品药品监督管理总局 |
文号 |
国家食品药品监督管理总局（2015年第268号） |
|
发布日期 |
2015.12.23 |
生效日期 |
2016.12.01 |
|
立法效力 |
规范性文件 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20151223120001986.html
2. 化妆品新原料注册备案资料管理规定
|
发文机关 |
国家药品监督管理局 |
文号 |
国家药品监督管理局（2021年第31号） |
|
发布日期 |
2021.02.26 |
生效日期 |
2021.05.01 |
|
立法效力 |
规范性文件 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140454159.html
3. 化妆品注册备案资料管理规定
|
发文机关 |
国家药品监督管理局 |
文号 |
国家药品监督管理局（2021年第32号） |
|
发布日期 |
2021.02.26 |
生效日期 |
2021.05.01 |
|
立法效力 |
规范性文件 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140747119.html
4. 化妆品分类规则和分类目录
|
发文机关 |
国家药品监督管理局 |
文号 |
国家药品监督管理局（2021年第49号） |
|
发布日期 |
2021.04.08 |
生效日期 |
2021.05.01 |
|
立法效力 |
规范性文件 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160151122.html
5. 化妆品功效宣称评价规范
|
发文机关 |
国家药品监督管理局 |
文号 |
国家药品监督管理局（2021年第50号） |
|
发布日期 |
2021.04.08 |
生效日期 |
2021.05.01 |
|
立法效力 |
规范性文件 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160321110.html
6. 化妆品安全评估技术导则（2021年版）
|
发文机关 |
国家药品监督管理局 |
文号 |
国家药品监督管理局（2021年第51号） |
|
发布日期 |
2021.04.08 |
生效日期 |
2021.05.01 |
|
立法效力 |
规范性文件 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160436155.html
7.已使用化妆品原料目录（2021年版）
|
发文机关 |
国家药品监督管理局 |
文号 |
国家药品监督管理局（2021年第62号） |
|
发布日期 |
2021.04.27 |
生效日期 |
2021.05.01 |
|
立法效力 |
规范性文件 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210430162707173.html
8. 关于更新化妆品禁用原料目录的公告
|
发文机关 |
国家药品监督管理局 |
文号 |
国家药品监督管理局（2021年第74号） |
|
发布日期 |
2021.05.28 |
生效日期 |
2021.05.28 |
|
立法效力 |
规范性文件 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210528174051160.html
9. 化妆品标签管理办法
|
发文机关 |
国家药品监督管理局 |
文号 |
国家药品监督管理局（2021年第77号） |
|
发布日期 |
2021.06.03 |
生效日期 |
2022.05.01 |
|
立法效力 |
规范性文件 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
未生效 |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210603171933181.html
10. 儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）
|
发文机关 |
国家药品监督管理局综合司 |
文号 |
—— |
|
发布日期 |
2021.06.18 |
截止日期 |
2021.07.31 |
|
立法效力 |
—— |
司法适用 |
—— |
|
时效性 |
—— |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210618180222123.html
二、化妆品生产经营监督管理办法
|
发文机关 |
国家市场监督管理总局 |
文号 |
国家市场监督管理总局令 第46号 |
|
发布日期 |
2021.08.02 |
生效日期 |
2022.01.01 |
|
立法效力 |
部门规章 |
司法适用 |
经审查认定后可引用 |
|
时效性 |
现行有效 |
||
相关链接：http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202108/t20210806_333443.html
1. 化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）
|
发文机关 |
国家药品监督管理局综合司 |
文号 |
—— |
|
发布日期 |
2020.09.27 |
截止日期 |
2020.10.17 |
|
立法效力 |
—— |
司法适用 |
—— |
|
时效性 |
—— |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20200928103936177.html
2. 化妆品不良反应监测管理办法（征求意见稿）
|
发文机关 |
国家药品监督管理局综合司 |
文号 |
—— |
|
发布日期 |
2020.09.27 |
截止日期 |
2020.10.17 |
|
立法效力 |
—— |
司法适用 |
—— |
|
时效性 |
—— |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20200928103936177.html
3. 化妆品抽样检验管理规范（征求意见稿）
|
发文机关 |
国家药品监督管理局综合司 |
文号 |
—— |
|
发布日期 |
2020.09.27 |
截止日期 |
2020.10.17 |
|
立法效力 |
—— |
司法适用 |
—— |
|
时效性 |
—— |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20200928103936177.html
4. 化妆品境外检查暂行管理规定（征求意见稿）
|
发文机关 |
国家药品监督管理局综合司 |
文号 |
—— |
|
发布日期 |
2019.11.22 |
截止日期 |
2019.12.22 |
|
立法效力 |
—— |
司法适用 |
—— |
|
时效性 |
—— |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20191122150401393.html
三、牙膏监督管理办法（征求意见稿）
|
发文机关 |
国家药品监督管理局 |
文号 |
—— |
|
发布日期 |
2020.11.13 |
截止日期 |
2020.12.12 |
|
立法效力 |
—— |
司法适用 |
—— |
|
时效性 |
—— |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20201113094757150.html
1.牙膏备案资料规范（征求意见稿）
|
发文机关 |
国家药品监督管理局化妆品监管司 |
文号 |
药监妆函〔2021〕4号 |
|
发布日期 |
2021.01.05 |
截止日期 |
2021.01.31 |
|
立法效力 |
—— |
司法适用 |
—— |
|
时效性 |
—— |
||
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20210106145013118.html
未完待续>>>