重磅,新出炉2019中成药质量不合格报告,阿胶补血口服液被检出牛皮源
导语:
疫情当下,药品质量就是生命的保障,现正值3·15国际消费者权益日来临之际,为保障公众用药安全,药智网根据药智药品质量不合格公告数据库整理的国家及各省级药监局公布的质量不合格报告,对2019年药品质量不合格数据进行汇总、整理、分析,总结成《2019年药品质量不合格数据年度报告》,本报告为年度报告的中药类别子报告,专门对2019年中成药抽检结果进行概述分析,以供大家参阅。
目录
● 2019年度药品质量不合格总览
● 中成药质量不合格企业TOP10
● 中成药质量不合格省市分布情况
● 中成药质量不合格品种Top10
● 中成药质量不合格检测项目Top5
● 检验依据
● 抽检样品来源
● 小结
01
2019年度药品质量不合格总览
2019年药品质量抽检不合格数据中,各类药物数量所占比例如下图所示。在2466批次不合格药品(不包括314批次假冒品)中,中成药共计319批次,占比达12.94%,相比2018年中成药613批次,减少294批次,占比减少47.96%。可见,随着中成药市场进一步规范,中成药不合格率下降显著。
02
中成药质量不合格企业TOP10
在2019年中成药质量不合格企业TOP10中,福寿堂制药有限公司排名榜首,共12批次,以阿胶补血口服液(12批次不合格)为主。其次为江西铜鼓仁和制药有限公司,9批次中成药质量不合格,均为健儿清解液。此外,对比2018年TOP10企业,连续2年上榜的三家企业都已离开榜单;另外,此次新上榜企业多以某一种中成药的不合格批次较多,以河南明善堂药业有限公司为例,共7个批次,其健儿清解液就有5批次不合格。
备注:由于存在并列情况,所以上述排行只列出了前10的企业
03
中成药质量不合格省市分布情况
2019年不合格中成药公告来源于国家药品监督管理局及22个省市,山西、辽宁、黑龙江、湖南、陕西、青海、内蒙古、西藏、宁夏、天津以及台湾地区未有此类药品不合格公告发布。
据统计,江西公布的不合格中成药最多,共84批次,占比24.1%。浙江68不合格批次居于榜单第二。值得注意的是,2018年广东省是不合格中成药最多的地区,共188批次,而今年以38批次不合格居于榜单第三,相对减少79.8%。除榜单前三外,其他省市不合格批次相对较少,均低于三十批次。总体看来,今年不合格批次及占比相比去年有着大幅度降低。具体情况如下图所示:
注:此图为抽检地药品质量不合格分布图,并非一定是生产地。
04
中成药质量不合格品种Top10
详情见下图:
05
中成药质量不合格检测项目Top5
注:此图按照在不合格公告中出现的频率进行排序
06
检验依据
检验依据以《中国药典》为主,还涉及国家药品单页标准、地方性医疗机构制剂标准、卫生部颁布标准、新药转正标准、《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》等。
07
抽检样品来源
被抽检的中成药主要是从生产、使用、经营环节进行的抽样检验,大多数来源于药店、卫生社和医院。
08
小结
免责申明:统计数据仅来自各省市药监局官网。本报告已经剔除药监局标记的假冒药以及重复数据,但仍可能存在未被相关部门发现的假冒药。因官网数据不断更新,统计结果会有微小偏差,仅供参考。
数据来源:国家药监局官网、各省(市)药监局官网、