优迪生物：高度自动化八通道血栓弹力图仪，满足临床大量标本处理需求
目前，市面上的大多数血栓弹力图仪以两通道为主。我国大型医疗机构每天需处理的标本量高达数百个，而两通道血栓弹力图仪需要依靠纯手工操作，标本处理量小，每天最多处理10余个标本，无法满足大型医疗机构的标本处理需求。
针对这一临床需求，优迪生物加大研发进度和力度，推出八通道血栓弹力图仪。优迪生物创始人艾峰先生表示：“大型医疗机构需要安装10至20台两通道仪器才能满足临床需求，我们研发的八通道血栓弹力图仪无论是检测能力还是效率都远远优于两通道产品。”
优迪生物八通道血栓弹力图仪
战“疫” , 为健康中国而努力
2020年新冠肺炎的肆意蔓延，全国打响了疫情阻击战。优迪生物迅速投入到战“疫”中，经研究发现，凝血功能障碍是新冠肺炎感染患者病情危重的早期重要的判断指标。
血栓弹力图仪可以动态监测包括凝血因子、纤维蛋白原、血小板等指标并综合判断患者的出凝血及纤溶状态和血栓风险，进而判断病人危重程度及指导救治措施，特定蛋白检测尤其是C-反应蛋白指标的高低是新冠病人感染危重的重要指标。
血栓弹力图仪和特定蛋白分析仪是疫情阻击战中必用 “武器”。优迪生物立刻组织加班生产，向湖北定向医院捐赠了一批血栓弹力图仪、特定蛋白分析仪及配套试剂，助力抗击疫情。
创新，为中国民族医疗事业的崛起
优迪生物创始人艾峰先生从上海第二军医大学硕士毕业之后，进入了国内一家知名医疗器械企业，先后担任研发、市场、销售、子公司高管等岗位，积累了丰富的研发技术、产品规划、行业洞察经验。在此期间，艾峰带领的团队研发出多款检验产品，并成功上市，打破了国际品牌占绝对优势的格局，让国产品牌受到了各大医院的认可，极大降低了产品的价格和患者的诊疗费用，这让艾峰更加坚定了为中国民族医疗事业的崛起而努力的信心。
2016年，在国家“大众创新、万众创业”的春风之下，艾峰创立优迪生物。“优迪”代表着公司希望“以优秀的人才资源、优越的行业背景、优异的产品布局去开创血栓与止血产品诊断新技术，帮助各级医院、社康中心、乡镇卫生院的医生更准确、更快速、更便捷地诊断病情”的愿景。
优迪生物一直专注于体外诊断仪器及配套试剂的研发、制造和销售，致力于提供血栓与止血诊断产品全解决方案。经过几年的快速发展，优迪生物目前拥有近5000平米的10万级和万级GMP洁净车间和实验室，一支多学科交叉型的高素质专业化团队近100人，博士和硕士学历人员占比超过30%，核心团队成员在IVD血凝领域有10至20年的丰富经验。
已向市场推出了灵眸系列血栓弹力图仪、明眸系列凝血分析仪、特定蛋白分析仪及配套试剂系列产品。其诊断产品和服务已经在华北、华东、华南、西南、西北等地三甲医院进入临床应用，并出口到欧洲、东南亚等国家。
八通道，满足大量标本处理需求
血栓弹力图检测是一种模拟人体内血液环境下各凝血因子及血小板相互作用的动态过程并记录这个过程的一种分析方法，可帮助医生了解患者的凝血全貌、快速判定凝血功能、甄别凝血异常原因、指导成分输血、监测抗凝药物、排查血栓风险。血栓弹力图仪应用广泛，适用于输血科、检验科、体检中心、骨科、神经外科、急诊科等多个科室，在临床使用上得到了高度认可。
艾峰介绍，优迪生物推出的UD-T5000两通道血栓弹力图仪适合标本处理量较小的医疗机构，该产品于2019年进入市场，装机量节节攀升，得到市场良好反馈。但公司发现，两通道不能良好地支持大型医疗机构大量样本的检测需求，于是决定迅速开展八通道血栓弹力图仪的开发。
优迪生物研发的八通道血栓弹力图仪具有高通量、高度自动化的特点，与两通道不同的是，带有内置屏幕，无需额外配置电脑，在原有两通道的基础上将通道数增至八通道，满足了临床大量标本处理的需求，解决了现有血栓弹力图仪自动化程度低、需人工调节水平的痛点，大大提升了产品操作的便利性和质量稳定性。
正常人的血液凝固时间在3至4分钟，患者的血液凝固时间可能只有几十秒，全自动化仪器如何在尽可能短的时间内完成加样并确保加样精度的问题，一直是优迪生物关注的技术关键点。目前，优迪生物已经开发出一套完整的全自动血栓弹力图仪技术解决方案，并对各个技术点完成验证。
八通道血栓弹力图仪最大的技术难点在于如何解决精密性问题，优迪生物采用陀螺仪技术进行无线数据传输，减轻仪器本身的重量，达到灵敏感知微小的角度变化，从而测出血液粘度的变化，实现精准检测。UD-T8000八通道血栓弹力图仪作为优迪生物的拳头产品，实现了上杯和卸杯两个环节自动化，避免人工操作带来的标本污染风险，有效降低人力成本。
坚持仪器+试剂相配合，塑造稳定检测系统
从创立之初，优迪生物就坚持“两条腿走路”的理念，坚信仪器+试剂（含校准品）相配合，才能组成稳定的检测系统，才能向国际最高级别参考物质或者参考方法溯源，保证检测结果与国际水准具有可比性。
在这一理念下，公司的试剂和仪器与进口品牌保持高度一致性，迅速形成了血栓弹力图仪、血凝、特定蛋白三大业务模块，目前已经获得10余个血栓弹力图及血凝仪器和试剂注册证，30余项技术发明专利和软件著作权。
优迪生物旗下血凝试剂覆盖常规七项，灵敏度高，线性范围广，与国际最先进同类试剂相关性达0.99；四通道特定蛋白分析仪配套一步法全血CRP试剂，无需稀释，无需定标，实现全血标本，结果准确，直接溯源到WHO标准物质。
同时，在现有仪器平台的基础上，优迪生物紧抓临床需求，积极拓展试剂新项目，血栓弹力图快速高岭土试剂，10分钟完成检测，是急症首选；肝素酶杯采用独特冻干工艺，极大的提升了产品稳定性；血小板聚集功能检测试剂，分别对血小板花生四烯酸代谢、二磷酸腺苷（ADP）两条激活通路敏感，与进口试剂高度一致性，有效指导临床精准用药。
优迪生物两通道血栓弹力图仪
未来，继续深耕凝血与血栓检测产品线
目前国内血凝检测市场发展比较成熟，市场规模为60亿人民币，血栓弹力图仪是新兴市场，国内整体的市场容量在8至10亿人民币。
艾峰认为，未来，血栓弹力图检测将会与凝血常规一同成为凝血分析常规检测项目，实现精准医疗。这也意味着血栓与止血检测的样本会成倍数上升，对高通量、高度自动化的血栓弹力图仪的需求量也会越来越大。“血栓弹力图仪市场将保持25% 以上的年复合增长率，在未来5至10年内市场规模会达到30个亿。”
优迪生物将继续加大研发投入，在血栓与止血诊断产品领域纵深发展，深耕凝血与血栓检测产品线，应用检验实验室前沿技术，加快产业化、市场化进程，让更多优秀的技术和产品，服务于临床，在诊断过程中发挥更重要的支持作用。
文 | 焦艳丽
微信 | LOVEISJYL
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