2020年3月, 英国癌症杂志《BJC》发布了一项随机、双盲、II期临床试验结果,研究了htert (vx-001)癌症疫苗作为化疗后维持免疫治疗对IV期非小细胞肺癌患者的临床活性。针对普遍的肿瘤抗原端粒酶逆转录酶(TERT)的癌症疫苗Vx-001可以装载特定的Vx-001/TERT572 CD8 +细胞毒性T细胞;这种免疫反应与改善晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)有关。
该试验,对HLA-A*201阳性的转移性、TERT表达的NSCLC患者进行随机分组,这些患者在一线铂类化疗后没有进展,接受Vx-001或安慰剂治疗。研究的主要终点是总生存期(OS)。HLA:全称human leukocyte antigen,即人类白细胞抗原(Human Leukocyfe Antigen),存在于人体的各种有核细胞表面。它是人体生物学“身份证”,由父母遗传;能识别“自己”和“非己”,并通过免疫反应排除“非己”,从而保持个体完整性。
第8次国际组织相容性会议确定HLA有92个,分属于A、B、C、D和DR5个位点,分别称为HLA-A,HLA-B,HLA-C,HLA-D和HLA-DR。
HLA-B 位点有42个,B27为其中之一。现已证明HLA-B27阳性者比HLA-B27阴性者发生强直性脊柱炎的机会要大得多。
研究人员随机选取了221例患者,并对190例患者(安慰剂组,n=101例;Vx-001组,n=89例)进行了疗效分析。两组(疫苗Vx-001组 VS 安慰剂组)患者的OS为21.3个月 VS 13.4个月;中位OS分别为14.3个月 VS 11.3个月;治疗失败的中位时间(TTF)为3.6个月 VS 3.5个月;观察到>6个月的疾病控制患者比例为33.7% VS 25.7%;没有客观的CR或PR记录。该研究没有达到其主要终点。与无反应者相比,29.2%的接受疫苗接种患者OS有显著延长。Vx-001可诱导特异性CD8+免疫应答,但未达到主要终点。后续的研究必须集中在能够对Vx-001产生有效免疫应答的患者亚群的识别和治疗上。
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!