苏金单抗中国上市！商品名可善挺，治疗银屑病关节炎滑膜炎效果如何？

　　Cosentyx是首个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用，包括银屑病关节炎（PsA）、斑块型银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

　　在中国，Cosentyx（可善挺®）于今年4月底获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（AS）的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）之后在中国获批的第二个适应症，也是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎（AS）的白介素类抑制剂。

　　6月中旬，Cosentyx（可善挺®）自感随心笔®在中国获得批准。作为可善挺®预充注射针的升级版本，可善挺®自感随心笔®将全方位优化原有给药方式，“一触式”操作降低注射难度、提升患者治疗体验，同时有效避免因操作失误导致的药物浪费，为中国光大中重度斑块状银屑病患者及强直性脊柱炎患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新体验。

　　2020年11月，公布了Cosentyx（可善挺，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）治疗银屑病关节炎（PsA）随机对照IIIb期ULTIMATE试验的12周结果。数据显示，与安慰剂相比，Cosentyx对PsA滑膜炎（关节内膜炎症）有显著的治疗效果，早在第一周就表现出改善。

　　可善挺是唯一一种在银屑病关节炎全部关键表现中均有效的生物制剂。关节内膜炎也被称为滑膜炎，如果不进行治疗，会导致疼痛加重，关节损伤，并可能降低身体功能。可善挺与安慰剂相比，在第12周可以显著减少滑膜炎。

　　与安慰剂相比，Cosentyx治疗ACR20（分别为68% vs 34%）、ACR50（分别为46% vs 9%）、附着点炎（加拿大脊椎骨关节炎研究联合会附着点炎指数评分[SPARCC]相对基线的平均变化：分别为-2.4 vs -1.7）。