【案例速递】敏感药物的先进冷链物流 / 开普饭

罗氏是一家总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药公司。截至2015年，罗氏拥有超过90000名雇员，创造了将近480亿瑞士法郎的年销售额，使其跻身世界最大医药公司之列。罗氏的生产范围主要涉及药品、诊断剂及医疗器械，它致力于创新,对市场上现有的产品和解决方案上实现突破与优化。

罗氏多年来都在持续推行一个宏大的发展战略，进一步改善其研发设施，创造有吸引力的工作机会，并持续扩大部分生产基地，其中就包括罗氏位于瑞士阿尔高州的全球生产物流基地凯泽劳斯特。

早在1995年，瑞仕格便在凯泽劳斯特实施了一套大规模的物流系统。近年罗氏又在此处扩建了一个先进的冷藏库。该仓库用来储存生物制药，这种药物对温度十分敏感，需要不间断的冷链运输。

在一座工厂内实现所有功能

凯泽劳斯特新的冷藏库弥补了之前的物流不足：无菌生产区包含不同的作业流程（生产、灌装、包装、运输），这些作业并不能连贯地完成，因此罗氏不得不将产品暂存在凯泽劳斯特园区之外。这一流程造成了效率的低下，且鉴于对闭环冷链的要求，给物流也带来巨大的挑战。

新的冷藏库保证了所有的作业能在同一工厂的较短距离间实现，让罗氏能全程掌控其作业流程，从无菌生产到包装以及注射剂和非溶解性药物的陆运及空运。该仓库的建造历时2年，于2013年投入运营。

解决方案

罗氏位于凯泽劳斯特的新冷藏物流系统主要包含了一个拥有8100个托盘位的自动高架冷藏库，其温度保持在2℃到8℃间。除此之外，该系统还包含拥有196个托盘位的-10℃冷冻库。两个仓库间保持着极大的独立性：冷藏库主要储存对温度敏感的药物，而冷冻库则是主要储存用于运输的冷藏集装箱及冷却元件。该冷藏仓储物流系统与一个4层（地下1层，地上3层）的附属楼相连。地下层通过隧道系统与生产及包装储存区域相连。一层通过4个装货平台与收发货区域相连。整个存储单元的批量拣选以及为生产、包装、发货进行的拣选和包装工作都在二层完成。冷冻库则位于三层。

对罗氏的项目主管、高级项目经理Hans Reimann来说，最大的挑战就是在保证运营的同时完成所有的建设及安装工作，以及协调内外部配送中心的配送。瑞仕格经验丰富的规划及系统实施使这一切成为了可能。同样困难的还有持续产生的新流程，而这些流程必须在非常短的项目期限内实施。因为严格的人体工程学条款，设计冷藏库的工作站台同样充满挑战。

高架冷藏库

高架冷藏库高度约29米，体积达40000立方米，为自立式钢架仓库结构。仓库运行温度在2℃和8℃之间。屋顶和墙面直接在原有的支柱和屋顶大梁的基础上建立，没有使用额外的元件。地基建立在地下10米处，因此整个仓库从外观看来只有20米高。该高架冷藏库一共有4个巷道来实现单深存储。8100个托盘的全自动存取都由瑞仕格的堆垛机完成。仓库净高26.5米，巷道长达73.57米。每台堆垛机可承载最大重量为1吨的货物存取单元。整套系统的吞吐量可达约每小时120托。

冷冻库

冷冻库为通道存储系统，为库架分离式钢结构。它包含两种通道，一种通道共2X10条，每条含5个托盘，另一种共2X8条，每条含6个托盘。这总计196个托盘位中，有54个能承载多达1.4吨的重量，其余的能承载最多1吨的重量。冷冻库共1条巷道，1台带有多货物载货台的全自动多深堆垛机能到达所有的通道；每条通道的尽头都配备过推保护装置。该系统吞吐量能达到约每小时40托。安全起见，该区域被2米高的围栏环绕，围栏上共有4个安全门可供进出。

冷却与消防安全

整个存储系统的冷却都是通过循环制冷完成，而消防安全则通过减少空气中的氧气含量实现。气闸与空气帘最大程度地降低了不同存储区域间的温度及空气交流。新的高架冷库通过钢筋混凝土材质的防火墙与相邻的仓库以及转移库存的大楼隔绝开来。仓库外壁设置有楼梯塔，是存储的冷却元件通过维修平台搬出仓库的应急通道。也使得工作人员进行修复和保养工作时能进入到楼顶。

输送机与工作站台

冷库拥有500米的滚筒和链条输送机、升降台、跨越通行桥、巷道转换穿梭车。垂直提升机高16.5米，拥有2个独立的升降平台，使得托盘能在不同层之间运输。第二层有4个拣选工作站台，工作站台配备有提升系统来最大程度地减少拣选人员的体力劳动。

在“拣选与包装区域”，货物被放置在对拣选人员来说的理想高度。显示屏不会对眼睛造成压力，工作区域没有锋利的边缘、夹点或是扭点。除此之外，罗氏还采纳了其医疗部门及员工的建议来进一步改善工作站台。

罗氏的仓库经理也对员工展现出的责任心以及积极性感到欣慰。出于强烈的责任感，他们在冷库中工作并没有任何问题，Jürgen Simons补充道：“我们的员工在冷库中安排自己的工作时间。罗氏为他们提供工作需要的基础设施以及保暖工作服。”

控制

在SAP环境下，罗氏新建的冷库是由瑞仕格的物流与仓储管理系统（WM6）控制的，该系统根据罗氏的具体要求进行定制。整套系统的功能可以分为物流控制器（MFC）与下游控制器。物流控制器协调各子系统间的所有运输。自动化技术（SPS）控制输送机原件的进程顺序。TCP/IP网络（以太网）保证了各控制器和物流控制器，包括可视化之间的信息流不间断传输。所有输送设备的一体化控制与运行是所有系统间数据传输一致的基础。

WM6系统在冷冻库中实现的另一个主要任务就是无缝追踪影响质量和安全的仓库及运输流程。系统实施遵循V模型，V模型彻底验证了新软件的功能，同时对其进行了风险测试、文件证明以及预配置。最终，罗氏的系统获得验证，能满足GMP法规对药品安全的严格国际要求。

完整的仓库几何学

罗氏新的冷藏库是原有仓库扩展设计的一部分，原有仓库包含有常温区域。除了储存生物产品的冷藏库和冷冻库外，罗氏还建有拥有16600个托盘位的高架库，此高架库的温度保持在15℃和25℃之间，储存有药片、包材以及成品。另外一个箱式立体库也在常温下运行，它包含有5250个塑料盘，用于小规模产品的存储。每天大约有400盘产品在该仓库中完成存取。相比之下，在同一时间段内托盘仓库能完成1000到1500托的存取。收发货区域每天能处理250至600托产品，相当于是35到50辆卡车的装载量。除此之外，19台AGV自动导引小车通过地下隧道在不同建筑之间运输托盘。

瑞仕格派驻了一支系统运营驻厂团队与罗氏相关团队共同工作，以保证系统的正常顺利运行。