BMS明星药Opdivo大卖，拯救日本小野制药公司

FDA先后批准Opdivo用于治疗黑色素瘤和肺癌，直接扭转了一家名为小野制药（Ono Pharmaceuticals）的日本公司的命运。

Opdivo由小野制药公司和BMS联合开发，是全球首个抗PD-1单抗，最早于2014/7/4在日本获批治疗黑色素瘤，这也是小野制药公司近10年来获批的唯一一个新药。2014/12/22 Opdivo获得FDA批准用于治疗黑色素瘤，2015/3/4 Opdivo获得FDA批准用于治疗鳞状NSCLC，这让小野制药焕发了生机。小野制药除了拥有Opdivo在日本的独家销售权利外，还可从BMS分别获得Opdivo在美国市场4%和其他地区15%的销售收入，外界预测小野制药公司的销售收入在2018年能达到30亿美元。

Opdivo与BMS另外一个肿瘤免疫治疗药物Yervoy的III期研究正在进行中。小野制药也计划在20多种不同的癌症中考察Opdivo 的疗效，包括一些血液癌症。Opdivo已经在至少3种不同类型的癌症中显示出疗效，小野制药CEO Gyo Sagara在接受彭博采访时表示，公司将会优先寻求Opdivo在日本获批治疗胃癌、食管癌、头颈癌。

Keytruda是FDA批准的第一个抗PD-1单抗药物，比Opdivo的批准时间早了3个多月。小野制药和BMS对默沙东提出专利诉讼，即便默沙东胜诉了，有一点优势也足以帮助Opdivo在与Keytruda的对抗中占到上风。那就是Keytruda在用于NSCLC患者之前需要进行PD-L1配体表达检测，Opdivo却不受此限制。

Opdivo和Keytruda的2015年全球销售额分别为9.42亿美元和5.66亿美元，彭博社预测Opdivo的年销售峰值肯定要远高于此，甚至突破130亿美元。在美国，患者使用Opdivo的每月支出大约为12500美元/月或150000美元/年。在日本，黑色素瘤患者接受Opdivo治疗的每月支出为10200美元，肺癌患者为22800美元。