拜耳血友病新药Kovaltry连续攻下欧、美、日三大医药市场
3月29日,日本厚生劳动省批准了拜耳的Kovaltry(BAY 81-8973)用于治疗A型血友病。 Kovaltry是未经修饰的全长重组凝血因子VIII,每周2~3次常规预防性使用可控制和预防儿童及成人A型血友病患者的出血事件,并降低出血频率。Kovaltry最早于今年2月22日获得欧盟批准,之后又于3月17日获得FDA的批准。
日本此次批准Kovaltry主要基于LEOPOLD研究的数据。LEOPOLD研究证明Kovaltry能够控制和预防儿童、青少年及成人A型血友病患者的出血事件。Kovaltry目前已在加拿大、欧盟、美国、日本获批,拜耳将继续寻求在全球其他国家推出Kovaltry用于治疗A型血友病。
Kogenate(拜科奇)是拜耳2000年推出的全球最畅销的血友病药物之一,目前已在全球超过70个国家上市,2015年全球销售额11.55亿欧元。拜耳的血友病药物管线储备也很丰富,除了新上市的Kovaltry之外,还有处于III期阶段的长效重组人凝血因子VIII(BAY94-9027)以及处于早期阶段的VIII因子基因疗法和组织因子途径抑制物(TFPI)。
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