恒瑞「贝伐珠单抗」生物类似物申报上市

4月15日，恒瑞医药提交的贝伐珠单抗生物类似药上市申请获得CDE受理，这是国内第3家提交该药上市申请的公司。目前，齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药已获批上市，信达生物正处于“在审评”阶段，预计将于今年获批。

贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。

罗氏贝伐珠单抗于2010年在中国获批，商品名为安维汀。2017年，安维汀以近60%的价格降幅进入国家乙类医保目录，2018年，安维汀全球销售额为68.49亿瑞士法郎（折合69.17亿美元），其中中国市场销售额突破20亿元。2019年安维汀全球销售额70.73亿瑞士法郎。

Avastin (贝伐珠单抗)历年全球销售额

齐鲁制药的贝伐珠单抗（商品名：安可达）于2019/12/9获得国家药监局批准上市，成为首个获批的Avastin生物类似药。主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。目前，齐鲁贝伐珠单抗的中标价格中值为1198元/100mg，比罗氏的1500元/100mg低20% 。

来源：医药魔方PharmaGo