一种具有祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛的外用中药方剂.pdf

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种具有祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛的外用中
药方剂。

背景技术

中医学认为，人体皮肤有毛孔，肌肉有腠理。腠者，是三焦通会元真之处，为血气所注；
理者，是皮肤脏腑之文理也。这说明人体皮毛肌腠与五脏六腑之间相贯通，药物外用治病，
可使“药性从皮肤毛孔而入其腠理，通经贯络，或提而出之，或攻而散之，用中药外敷治疗
不同部位疼痛的疗效已被大量研究所证实，并在临床上广泛应用。

神阙穴处挤中，挤部表皮最薄，皮下无脂肪组织，敏感度高，微血管丰富，皮肤筋膜和
腹膜直接相接，渗透力强，药物分子最容易穿透弥散；挤部有丰富神经术梢和神经丛，在此
处敷药穿透力强，弥散快，可迅速传达全身，调整组织器官功能活动。《娲主膏》是我家祖
辈经过不断研究修正之后得此良方，经过外敷本药方重在温经散寒，行气，活血化瘀，外敷
于挤穴位，有较高的穿透能力，从而发挥其药物温通作用，通过经络的的传递对盆腔脏器产
生驱寒活血，改善微循环，抑制子宫平滑肌收缩，从而达到治疗痛经之目的。而阿是穴又称
压痛点、天应穴，既无具体名称，又无固定位置，中医认为，阿是穴通过经络系统与脏腑组
织相联系，而经络系统在生理上具有沟通上下内外，将气血营养输布至全身的作用；病理上
又是将病邪由表入里的传注途径。所以，阿是穴即是治病的最佳刺激点，同时也是疾病反映
点，临床上申请者根据按压时病人有酸、麻、胀、痛、重等感觉和皮肤变化等而予以临时认
定，采用自制《娲主膏》，涂抹于医用纱布并直接覆盖于病变部位，经皮肤直接进入体内，
让药效在最快时间内达到局部病变组织，本药方扶正、散瘀、活血、祛风、散寒，舒筋止痛，
改善微循环，消除神经水肿及肌痉挛，进而对颈椎、腰椎疼痛具有明显疗效。

中医认为失于宣肃，上逆作声而引起咳嗽，咳嗽与外邪的侵袭及脏腑功能失调有关，慢
性咳嗽不外痰热郁结和阴亏热结两种，多由于外感之初失于表散，入里化热，痰热结于咽、
喉或气管(气道)，影响肺气的宣降，从而引发咳嗽；或素体阴亏，外感之后邪气直接搏于气
道，形成阴亏热结，引发咳嗽。此类咳嗽多表现为干咳、咽痒，喉中似有物堵，胸部干灼或
烧疼，遇刺激性气味加重等特点，有患者反复发作，对生活造成极大的困惑。申请者经过多
年临床实践，对中医理论不断探索发现外邪袭肺，肺热熏蒸，灼津为痰，痰阻气道，气机不
利，肺气郁闭则血流失畅而致瘀，痰瘀内阻，气道狭涩不畅，肺失宣降，咳喘等症由之而生，
痰本于津，瘀本于血，津血同源，痰水之雍，由瘀血使然，但去瘀血，则痰水自消，提出以
化瘀开肺为原则采用本药方娲主膏外敷的治疗方法，对反复发作的咳嗽、咳痰在临床上取得
较好的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛的“娲主膏”外用中药方剂。
简称为“娲主膏”，该药物配制简单，价格适中，疗效显著，应用方便。

本发明发掘中医丰富临床经验，结合现代药理研究，通过临床的反复验证，选用蓖麻子，
当归，大黄，生地，枳实，黄柏，大戟，肉桂，白芷，羌活，香附，桃仁，细辛，五倍子，
川山甲，独活，玄参，防风，黄连，莪术，蜈蚣，密陀僧得出的具有祛痰除湿、活血化瘀、
消肿止痛之功效的娲主膏外用中药方剂，各组分用量在下述重量配比范围都具有较好疗效：

蓖麻子10-20g，当归45-55g，大黄25-35g，生地45-55g，枳实45-55g，黄柏45-55g，
大戟10-20g，肉桂10-20g，白芷45-55g，羌活45-55g，香附45-55g，桃仁25-35g，细辛
10-20g，五倍子25-35g，川山甲25-35g，独活45-55g，玄参45-55g，防风45-55g，黄连10-20g，
莪术45-55g，蜈蚣8条，密陀僧10-20g。

优选为：蓖麻子15g，当归50g，大黄30g，生地50g，枳实50g，黄柏50g，大戟15g，
肉桂15g，白芷50g，羌活50g，香附50g，桃仁30g，细辛15g，五倍子30g，川山甲30g，
独活50g，玄参50g，防风50g，黄连15g，莪术50g，蜈蚣8条，密陀僧15g。

具体实施方式

将蓖麻子，当归，大黄，生地，枳实，黄柏，大戟，肉桂，白芷，羌活，香附，桃仁，
细辛，五倍子，川山甲，独活，玄参，防风，黄连，莪术，蜈蚣，密陀僧放在不锈钢或者铝
制容器中，用纯麻油泡制四十九天。然后用桃木炭文火慢煎(切忌柴火过急)，熬制过程需
用新鲜柳木棍顺时针慢慢搅动(煎治过程为12小时左右)待药物煎至焦黑，滤出麻油。将滤
出的麻油重新放到桃木炭的炉子上大火将麻油煮沸放入飞黄丹，继续文火加温，温度200度
收膏。待膏药冷却后，深埋净土之中三天，以放火毒。

《娲主膏》治疗范围：

外敷于双侧委中穴和阿是穴(腰部最不舒服位置)治疗腰部疾病，于双侧肩井穴和阿是
穴(颈部疼痛部位)治疗颈椎病，于神阙穴(肚脐)治疗痛经，于涌泉穴治疗干咳，于膻中
穴和至阳穴治疗呼吸道肺部感染，于膻中穴和天突穴治疗咽喉部炎症。

把熬好的《娲主膏》做成2克大小药丸状，取名《娲主栓》，每晚睡前用淡盐水清洗肛
部，之后塞5厘米深用于治疗痔疮，7天为一疗程。

《娲主膏》禁忌症：孕妇禁用，肝豆病人和蚕豆病人禁用，有胶布和膏药过敏史的谨慎
使用，饮食要清淡，禁止使用辛辣食物和海鲜，避免受凉。

药用蓖麻子味甘辛，性平，归大肠、肺经，外用消肿拔毒，通络利窍；当归味甘，温，
归肝、心、脾经，具有补血、活血、调经止痛之效；大黄味苦，性寒，归胃、大肠、肝经，
具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效；生地味甘，性寒，归心、肝、肾经，
具有清热凉血，养阴，生津之效；枳实味苦，微寒，入脾、胃、大肠经，具有破气消积，化痰
消痞之效；黄柏味苦，性寒，入肾、膀胱经，具有清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热之效；
大戟味苦、辛，性寒，归肺、肾、大肠经，具有苦、辛，寒；有毒。归肺、肾、大肠经，具有
利水消肿之功效；肉桂味辛、甘，大热，归肾、脾、心、肝经，具有补火助阳，引火归源，
散寒止痛，活血通经之功效；白芷味辛，性温，归肺、脾、胃经，具有祛风除湿，通窃止痛，
消肿排脓之功效；羌活味辛、苦，微温，归肝、肾、膀胱经，具有祛风散湿，除湿止痛之功
效；香附味辛、微苦、甘，性平，具有疏肝理气，调经止痛之功效。桃仁性甘平、味苦，入
肺、肝、大肠经，具有破血行瘀，润燥滑肠的功效；细辛性温，味辛，归肺、肾经，具有祛
风，散寒，行水，开窍之功效；五倍子性寒，味酸、涩，归肺、大肠、肾经，具有敛肺，止
汗，涩肠，固精，止血，解毒之功效；川山甲味咸，性微寒，归肝、胃经，具有活血散结，
通经下乳，消痈溃坚的功效；独活味辛、苦，微温，归肝、肾、膀胱经，具有祛风胜湿，散
寒止痛之功效；玄参：味甘、苦、咸，性微寒，归肺，胃，肾经具有清热凉血，泻火解毒，滋
阴之功效；防风性温，味甘，脾经、肝经、膀胱经，具有祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒
的功效；黄连味苦，性寒，归心、胃、肝、大肠经，具有清热燥湿，泻火解毒之功效；莪术性
温，味辛、苦，归肝、脾经，具有行气破血，消积止痛之功效；蜈蚣味辛，性温，归肝经，具
有熄风止痉，攻毒散结，通络止痛的功效；密陀僧，一种含氧化铅的固体催干剂，性平，归
肝、脾经，外用消肿杀虫，收敛防腐，坠痰镇惊。诸药合用，祛痰除湿、活血化瘀、消肿止
痛、清热解毒，外敷可治疗腰椎、颈椎病，敷于神阙穴具有温经散寒，行气，活血化瘀，对
缓解痛经具有良好的疗效，以化瘀开肺为原则对反复发作的咳嗽、咳痰具有良好之功效。

以下通过临床病例观察，进一步阐述本发明“娲主膏”外用中药方剂的有益效果。

1、《娲主膏》外敷治疗颈椎病的临床疗效观察

1.1病例1

何某，男，55岁，长春人。主诉：15年前观看下棋突发头不能旋转，伴颈部疼痛、恶心想吐，
经诊断为颈椎病。取娲主膏外敷于阿是穴(疼痛部位)，每天换药一次，连续2月，患者症
状消失。

1.2病例2

田某某，男，66岁，吉林长春人，2年前出现头晕，恶心，颈部酸疼不能抬头，取娲主膏外
敷于阿是穴和双侧肩井穴，3个小时后酸疼感加重，持续一个小时，酸疼逐渐减轻，连续治
疗40天，患者症状消失。

1.3病例3

朱某某，女，52岁，长春市宽平桥人，患者5年前干体力活后出现左侧肢体麻木，后颈部有
一个包，直径大约5厘米，中间凸起7毫米，经诊断为颈椎骨头增生所至，取娲主膏外敷于
阿是穴和左侧肩井穴，7天后增生部位的包块明显减小，连续外敷3个月后，肿块消失，左
侧肢体麻木感消失。

1.4病例4

罗某某，男，42岁，河北省邯郸人。一年前出现头痛、恶心双上肢麻木，诊断为颈椎病，取
娲主膏外敷于阿是穴和左侧肩井穴，连用10天，头疼，恶心，双手麻明显减轻，连用3个月
后症状完全消失。

1.5病例5

曾某某，男，77岁，河北省石家庄人。20年前出现整个后背疼痛伴头晕，常年反复发作来诊，
取娲主膏外敷于阿是穴阿是穴(颈椎部最不舒服)24小时后，后背疼痛明显消失，70天后痊
愈。

1.6病例6

郭某某，男，64岁，吉林省长春市铁西街，4年前出现颈部酸疼，活动时颈椎部位响声特别
大诊断为颈椎病，取娲主膏外敷于阿是穴，6天后，颈椎部响声变小，疼痛缓解，联系外敷2
个月后，症状完全消失。

1.7病例7

刘某某，女，32岁，河北廊坊人，半年前出现右手麻木，脖子僵硬。取娲主膏外敷于阿是穴
和右侧肩井穴，3天后手麻和脖子僵硬感减轻，30天后症状完全消失。

1.8病例8

张某某，男，35岁，河北邯郸人，5年前出现颈椎疼痛，不能活动，取娲主膏外敷于阿是穴
24小时后疼痛稍有加重，但应用48小时后疼痛开始逐渐减轻，60天后疼痛完全消失。

1.9病例9

赵某某，女，63岁，河北石家庄人。3年前右上肢无力，头晕不能走路，医院检查为颈椎病。
取娲主膏外敷于阿是穴和左侧肩井穴，治疗7天后，头晕症状好转，连续外敷50天后，症状
完全消失。

1.10病例10

赵某某，女，44岁，河北沧州人，6年前出现右上肢麻木，颈部酸疼，活动受限。取娲主膏
外敷于阿是穴和左侧肩井穴，12小时后颈部活动可，右上肢麻木减轻，治疗3个月后，上
述症状消失。

2.《娲主膏》外敷治疗腰椎病的临床疗效观察

2.1病例1

侯某某，男，57岁，任县牛新寨人。主诉：从腰部隐约疼痛15年，疼痛加重伴不能活动半
月，经确诊腰椎管狭窄。取娲主膏外敷于阿是穴(腰部疼痛部位)和双侧委中穴，7天后，
出现调整反应，右脚跟到小腿肚出现麻木，症状持续一个星期后，逐渐缓解。治疗三个月后
腰部疼痛减轻，可以活动，连续治疗4个月后彻底治愈，2年随访未再发作。

2.2病例2

韩某某，男，55岁，吉林长春轻型车厂工人，1996年因工伤事故造成腰部疼痛始终未愈，医
院要求手术，但患者拒绝。取娲主膏外敷于疼痛部位即是阿事穴，一周后疼痛略有缓解，继
续应用娲主膏治疗2个月后疼痛逐渐减少直至消失。

2.3病例3

国某，男，33，河北人。3年前于工地干活，腰部扭伤，3年来一直不能用力，经医院确诊为
腰间盘突出，取娲主膏外敷于阿是穴(腰部最疼部位)，用药24小时之后腰部疼痛缓解，

继续治疗两个月彻底治愈。

2.4病例4

李某某，女，63岁，河北隆尧人。病史：一年前，腰部不明原因疼痛，医院检查没有病变反
应。取娲主膏外敷于双侧委中穴，治疗40分钟后，疼痛缓解继续用药8天后痊愈，随访一年
未见发作。

2.5病例5

丁某，男，78岁，河北隆尧人。患者腰椎间盘突出24年，晚上睡觉，不能平躺，不能翻身，
腰椎部位鼓出一个包，患者就诊时自述生不如死。取娲主膏外敷于阿是穴(腰部鼓包部位)，
用药五天后，腰部出现调理反应，诉有疼痛加重，继续用药一个星期后，疼痛开始逐渐好转，
继续用药六个月后患者症状明显好转。

2.6病例6

陈某某，女，59岁，河北隆尧县人。主诉：站立时突然腰疼不能走路，被人扶到我处。取娲
主膏外敷于双侧委中穴和阿是穴(腰部疼痛部位)，15分钟之，疼痛逐渐缓解，1小时后疼
痛彻底消失，继续用药两天后治愈。

2.7病例7

成某某，女，38，衡水人。病史：腰疼12年，医院检查腰间盘突出。取娲主膏外敷于阿是穴
(腰部最疼部位)，用药前三天无任何变化，第四天腰部疼痛有所缓解，继续治疗80天后痊
愈。

2.8病例8

李某某，女，34，河北邢台人。主诉3年来腰部经常无明显诱因出现酸痛麻木无力。取娲主
膏外敷于双侧委中穴，用药当天无任何反应，第二天晨起感酸胀无力症状稍有减轻，治疗两
个星期后腰部疼痛麻木明显缓解，继续用药40天治愈，随访四年腰部未再出现不适。

2.9病例9

范某某，男，77岁，河北隆尧人。病史：患者腰椎管狭窄21年，腰椎变形严重。取娲主膏
外敷于腰部疼痛部位，24小时后未见明显效果，用药8天后腰部疼痛逐渐缓解。继续用药两
个月后疼痛基本消失，四个月左右腰椎变形有所恢复，疼痛完全消失。至今已有18个月，未
见复发。

2.10病例10

贾某某，男，49岁，河北隆尧。病史：左腿麻木6个月，医院检查腰间盘突出，诉左侧腰部
经常有凉风吹的感觉。取娲主膏外敷于阿是穴(腰部不舒服部位)，用药5分钟，腰部出现
酸胀感，持续6个小时，酸胀感消失。治疗一个星期，左腿麻木有所缓解，继续用药6个月
彻底治愈。

3、娲主膏外敷治疗咳嗽的临床疗效观察

3.1病例1

张某，女，61岁，山西人，主诉：三年前，一次淋雨感冒之后，咳嗽反复发作，嗓子异物感
非常强烈，每天晚上咳嗽时会连续咳嗽10分钟以上，咳出很多白痰之后才可以休息。三年来
求医无数，吃过中药、做过刮痧、艾灸均无明显疗效。求医无果的情况下放弃治疗，后经女
儿朋友介绍使用《娲主膏》，外敷于膻中穴和至阳穴，24小时后出现痰多，咳嗽加重，继续
敷用两天后即呼吸轻松，咽喉部异物感明显减轻，连续敷用45天后咳嗽、咳痰痊愈，至今三
年，未在发作。

3.2病例2

童某，男，7个月，河北隆尧人。病史：干咳55天，以晨起咳嗽严重，肺炎后遗症，与隆尧
县医院住院15天，孩子妈妈诉各种止咳药服用没有任何效果。取娲主膏外敷于双侧涌泉穴，
24小时后咳嗽消失，继续外敷，两天后咳嗽彻底治愈。

3.3病例3

孙某，男，41岁，河北任县人。自诉近一年喉部有异物感，并逐渐加重，伴干呕，咳出块状
黄色粘痰后异物感缓解。抽烟史18年，戒烟1年。2014年6月于邢台人民医院住院治疗后
好转，1个月后症状再次出现。去年8月份使用娲主膏外敷于膻中穴和天突穴，一个星期后
咳嗽加重，排出很多块状黄色痰块，黄痰排出后顿感胸部憋闷感消失。继续用药60天之后停
止用药，至今没有出现咳嗽痰多、喉部不适、干呕等症状。

3.4病例4

李某，女，35岁，河北邯郸人。病史：4年前无明显诱因出现咽部不适伴咳嗽并有白色痰咳
出，未予重视。随后2个月来出现胸部疼痛到医院检查，诊断为肺炎后遗症。取娲主膏外敷
于膻中穴和至阳穴，两天后咳痰增多，用药第4天晚上患者明显感觉轻松，咳嗽减少，继续
治疗26天痊愈。

3.5病例5

李某，女，87岁，邢台莲子镇贾庄人。病史：患者一年前着凉后感冒，伴咳嗽无痰，咳嗽时
脸通红。取娲主膏外敷于双侧涌泉穴，治疗两天后咳嗽症状消失。

3.6病例6

陈某某，男，9岁，吉林长春人。病史：2013年感冒治疗之后一直咳嗽，加重三个星期，影
响晚上正常睡眠。取娲主膏外敷于膻中穴、双涌泉穴，治疗五天后痊愈。

3.7病例7

李某，女，4岁，天津向阳中路人。病史：一周前无明显诱因出现咳嗽，咳黄痰，呼吸音重。
取娲主膏外敷于膻中穴和天突穴，治疗两天症状完全消失。

3.8病例8

王某某，男，36岁，邢台隆尧人。病史：一周前感冒，伴咳嗽，咳黄痰，两腮通红，嗓子疼，
声音沙哑。取娲主膏外敷于膻中穴和天突穴，治疗三天后症状完全消失。

3.9病例9

刘某，女，29岁，邢台人。40天前感冒，扁桃腺发炎，咳嗽，嗓子疼痛，不能正常吃饭。经
市医院输液，症状没有减轻，来我处就诊，取娲主膏外敷于膻中穴和天突穴，1天后嗓子疼
痛减轻，治疗五天后痊愈。

3.10病例10

杨某某，男，51岁，河南郑州人。病史：8年前感冒，喉部干痒，经治疗后喉部干痒反复发
作，伴咳嗽，经确珍为咽炎。取娲主膏外敷于膻中穴和天突穴，三天后有少许粘痰排出，之
后症状逐渐缓解，继续用药70天痊愈。

4、娲主痊治疗痔疮的临床疗效观察

4.1病例1

江某某，女，21岁，河北邢台人，病史：1年前确诊痔疮，不疼不痒，没有息肉，大便时出
血，使用《娲主栓》。治疗一个疗程后，大便出血转阴性，继续应用一个疗程后彻底治愈。

4.2病例2

吴某某，女，37岁，隆尧人。病史：5年前出现肛门息肉，大便时会脱出很长，痛痒出血。
经治疗仍有反复发作。后应用《娲主栓》一个疗程，痛痒减轻一半，两个疗程大便时息肉不
在脱出，治疗三个疗程彻底治愈。

4.3病例3

张某某，男，55岁，隆尧人。病史：5年肛门周围息肉爆出，有糜烂，曾手术两次。使用《娲
主栓》两个疗程才有明显好转，五个疗程症状基本消失，六个疗程后痊愈。

4.4病例4

方某某，男，4岁，河北邢台人。病史：六个月前出现大便干，每次大便出血，肛门脱出可
以看到裂口。用《娲主栓》三粒后肛门裂口消失了，便秘缓解。治疗两个疗程后症状完全消
失。

4.5病例5

邢某某，男，53岁，任县人。病史：11年前，确诊为混合痔，站立或者行走时间久后，肛门
息肉会脱出，每次大便后也会脱出，肛门周围长满大小不均的息肉，大便时出血严重。用《娲
主栓》两个疗程后，出血症状改善，肛周息肉减少，肛内可以脱出息肉明显减小，用药四个
疗程症状基本消失，五个疗程后彻底治愈。

4.6病例6

赵某某，男，48岁，隆尧人。病史：六年前出现大便出血，每次大便之后肛门外翻，因大便
出血造成贫血，痛痒难忍。用《娲主栓》一个疗程，疼痛消失，大便时肛门不再外翻，出血
症状缓解，有轻微的痒。治疗三个疗程后治愈。

4.7病例7

黄某某，女，18岁，长春人。病史：2年前出现肛部奇痒无比，大便时疼痛难忍，严重出血，
肛门周围三个裂口，用《娲主栓》一个疗程症状基本消失，两个疗程后治愈。

4.8病例8

刁某某，男，24岁，河北邢台人。病史：6年前出现肛周脓肿，有血块样囊肿。大便之后不
能正常走路，不能坐。用《娲主栓》一个疗程，肛周脓肿减少，出血减少，大便之后疼痛减
轻。用药两个疗程，大便未见出血，肛周脓肿、疼痛明显减轻，三个疗程后治愈。

4.9病例9

白某某，男，71岁，河北人。病史：20年前肛门外大小息肉数个，发作时息肉肿大像鸡蛋，
曾做过三次手术。用《娲主栓》三个疗程息肉明显减少，六个疗程后痊愈。

4.10病例10

米某某，男，30岁，邢台人。病史：两年前出现肛门疼痛，确诊为痔疮，发作时影响正常生
活，平时肛部酸胀，里急后重。用《娲主栓》两个疗程，酸胀后重感消失，治疗三个疗程后
治愈。

以下通过皮肤刺激性试验，进一步观察本发明“娲主膏”外用中药方剂对皮肤的刺激性

1、试验动物

取8只健康白色家兔，雌性各半，将背部两侧对称区域去毛150cm2分笼饲养，观察24h。
随机分为两大组，第一组完整皮肤组，第二组破损皮肤组(用手术刀将各兔脱毛区消毒皮肤划
等面积#字，以渗血为度，作为破损皮肤组)。

2、试验方法

采用同体左右侧自身对照，每组家兔的左侧背涂本发明的“娲主膏”外用中药方剂1ml，
右侧背涂卤米松乳膏1ml，每天给药2次，连续7d，在每次去除药物后1h以及再次贴敷前观
察及记录红斑及水肿等情况。术次贴敷后，在去除药物后1h、24h、48h和72h肉眼观察并记
录涂敷部位有无红斑和水肿等情况。

3、试验结果

本发明的“娲主膏”外用中药方剂组和卤米松乳膏对照组连续7d给予家兔的完整和破
损皮肤，均未发现明显的红斑和水肿反应，连续观察10d，各兔皮肤健康，无刺激反应发生，
表明本发明的“娲主膏”外用中药方剂对家兔的完整和破损皮肤均无明显刺激作用。

以下通过皮肤急性毒性试验进一步观察本发明“娲主膏”外用中药方剂的毒性情况

1、试验动物

取12只健康白色家兔，雌性各半，将背部两侧对称区域去毛150cm2分笼饲养，观察24h。

2、试验方法

参照中华人民共和国卫生部药政局发布的中药新药研究指南(药学、药理学、毒理学)将
上述家兔随机分为三组，第一组完整皮肤组，给予“娲主膏”外用中药方剂临床等效4倍浓
度；第二组破损皮肤组(用手术刀将各兔脱毛区消毒皮肤划等面积#字，以渗血为度，作为破
损皮肤组)，给予“娲主膏”外用中药方剂临床等效4倍浓度；第三组对照组，给予卤米松乳
膏。给药量为2ml/次，24h内间歇给药共计3次，受试药均匀涂于左侧脱毛区，给受试药24h
后，洗去残留物，并于1、24、48、72h至d7，每日观察记录各兔体重、皮肤毛发、眼和粘
膜的变化及呼吸、中枢神经系统、四肢运动等系统的情况。

3、试验结果

给药1h，24h，48h，72h至第7d后观察各组动物的皮肤，毛发，粘膜，呼吸，循环，神经
系统，四肢活动等均未见异常变化，无动物中毒死亡，破损皮肤组也未见明显炎症反应及化
脓表现。下表1观察给药前和给药7d后，各组家兔体重变化无明显差异。

表1“娲主膏”外用中药方剂对家兔皮肤的急性毒性试验体重的影响

试验结果表明，“娲主膏”外用中药方剂高剂量组和卤米松乳膏对照组对完整皮肤及破
损皮肤家兔各观察7d，未出现任何急性毒性反应(P＞0.05)。

以下通过皮肤过敏试验进一步观察本发明“娲主膏”外用中药方剂对皮肤的敏感性。

1、试验动物

取白色豚鼠40只，将其背部两侧对称去毛，面积为3cm*3cm，分笼饲养，观察1d，按雌
雄各半随机分为4组，A组给“娲主膏”外用中药方剂低剂量、B组给“娲主膏”外用中药方
剂高剂量、C组给卤米松乳膏对照、D组给阳性对照药物2，4-二硝基氟苯。各组在两侧脱
毛区分别进行致敏接触和激发接触给药。

2、试验方法

参照中华人民共和国卫生部药政局发布的中药新药研究指南(药学、药理学、毒理学)。

致敏接触：按不同的组别将受试品低剂量“娲主膏”外用中药方剂、高剂量“娲主膏”
外用中药方剂、卤米松乳膏对照组、0.1％2，4-二硝基氟苯0.2ml/次，1次/天涂于豚鼠背部
左侧脱毛区，第7d及第14d以同样的方法各重复1次。

激发接触：于末次给受试品致敏后14d，用低剂量“娲主膏”外用中药方剂、高剂量“娲
主膏”外用中药方剂、卤米松乳膏、0.1％2，4-二硝基氟苯0.2ml/次，分别涂于相应受试组
豚鼠右侧去毛区，接触6h后洗去残留物，即刻观察，然后于24h、48h、72h再观察皮肤有无
红肿、水肿等皮肤过敏反应情况及全身情况。

3、试验结果

表2“娲主膏”外用中药方剂对豚鼠皮肤的致敏试验(致敏接触)

表3“娲主膏”外用中药方剂对豚鼠皮肤的致敏试验(激发接触)

参照中华人民共和国卫生部药政局发布的中药新药研究指南(药学、药理学、毒理学)中
“皮肤过敏反应程度的评分标准”和“皮肤致敏性评价标准”，对原始记录进行评分统计，
结果见表2和表3。试验结果表明，与对照组及阳性对照组相比，“娲主膏”外用中药方剂
(高剂量组、低剂量组)外用于豚鼠皮肤，无过敏反应。(P＞0.05)

综上所述，本发明“娲主膏”外用中药方剂具有祛痰除湿、活血化瘀、消肿止痛等功效， 
该药物制作相对简单，价格适中，疗效显著，应用方便。经临床践及动物实验表明：该方剂
外敷于不同的穴位对颈椎腰椎病及咳嗽具有显著疗效，温经散寒，对痛经有显著缓解作用，
做成栓剂对痔疮也有较好的疗效，且无皮肤刺激性，无毒性及皮肤过敏性反应，值得临床应
用推广。