NSTE

一、研究方法

本研究回顾分析了ISAR-REACT 5试验中非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛及非ST段抬高型心肌梗死，NSTE-ACS)患者的数据资源。

符合下述条件的2365例患者——在48小时内出现≥10分钟提示心肌缺血的胸部不适，≥1个相邻导联出现至少1 mm的ST段压低或有心肌损伤标志物(肌钙蛋白T/I,肌酸激酶同工酶CK-MB)升高大于上限或有至少2个明确临床危险因素(例如：冠心病、肾功能衰竭、已知多支病变)——被纳入本研究。

这些患者分别进入替格瑞洛组(1179例)和普拉格雷组(1186例)，替格瑞洛组的患者入组即口服180 mg的负荷剂量并随后进行90 mg bid的序贯治疗，普拉格雷组的患者一经冠脉CT成像确定拟进行PCI术即口服60 mg负荷剂量并序贯10 mg qd治疗，其中≥75岁或体重＜60kg的患者普拉格雷维持剂量为5 mg。

图 2365例NSTE-ACS患者分别进入不同P2Y12受体抑制剂组

主要疗效终点事件为死亡、心肌梗死或卒中的复合终点，主要安全性终点为1年时出血分级(BARC 3,4,5级)。随访的时间节点分别为（30±10）天，（6±1）个月以及（12±1）个月。

二、研究结果

纳入病例的基线特征、造影表现和介入治疗策略未表现出明显差异。

图 纳入病例的基线特征

图 纳入病例的干预措施

在主要效益结局方面，在起始治疗30天内和第31天至第1年期间，替格瑞洛组主要终点的发生率均高于普拉格雷组，HR分别为1.21(95%CI：0.76~1.92)和 1.58(95%CI：1.06~2.35)。

在主要安全性结局方面，BARC 3、4或5级出血的复合终点发生在49例接受替格瑞洛的患者以及41例接受普拉格雷治疗的患者中，两组未表现出显著差异(5.2%对4.7%；HR：1.09；95%CI：0.72~1.65；P¼0.69)。

图 主要效益结局替格瑞洛组优于普拉格雷组，但无统计学差异，安全性结局无差异

图 主要效益结局界标分析

图 主要安全性结局界标分析