文献速递：急性缺血性脑卒中的血栓取出术的疗效和安全性(REVASCAT)：一项随机、开放标签试验的1年随访

小编有话说：缺血性脑卒中是指在脑血栓形成或脑血栓的基础上导致脑梗塞、脑动脉堵塞而引起的偏瘫和意识障碍。脑血栓形成多在50岁以后起病，男性较多，常于休息、静止或睡眠时发生症状，发病情况较脑出血缓慢。常有先兆症状，如头晕、一侧肢体麻木或无力等，在血压低时更易发生。而近日，《柳叶刀神经病学》杂志上的一篇研究则对急性缺血性脑卒中的血栓切除术的疗效和安全性进行了一项试验并予以随访。

研究背景：REVASCAT试验和其他研究已表明脑内血管的血栓取出术改善了脑卒中90天后的结果。然而，这种有益效果是否能够在未来很长一段时间持续下去仍是未知的。我们公布了预先设定的REVASCAT试验12个月的分析结果。

研究方法：急性缺血性脑卒中病人将会在症状出现8小时以内给予治疗，并被随机分为药物治疗（包括条件允许时注射阿替普酶）或联合使用Solitaire FR取栓器治疗。随访1年的次要主要结局指标是残疾，利用改良的Rankin 量表测评（MRS），测量范围从0（没有症状）到6（死亡），同时将5（重度残疾）和6（死亡）归为一类（重度残疾或死亡），分析MRS的分布情况。此外，预定的其他结果还包括与健康相关的生活质量，用EQ-5D量表测量，效用指数（从-0.3到1，数值越大表明生活质量越好）；功能独立性率（mRS 0–2）；认知功能，用连线测试（TMT）测量。分配治疗方案是开放的，但在12个月的终点时是施盲的调查员完成结局评估。

研究结果： 从2012年11月24日至2014年12月12日，在西班牙加泰罗尼亚的四个中心，206名患者被随机分配到药物治疗加血管内治疗组（n = 103）或单纯药物治疗组（n = 103）,随机分组后12个月， 206名患者中有205个完成随访。

1. 从MRS评分范围来看，血栓切除术可以减少残疾（校正比值比[AOR]=1.80，95% CI 1.09-2.99），和改进功能自主性（MRS = 0-2；45 [ 44% ] 103例vs 31 [ 30% ] 103例；AOR =1.86，95% CI 1.01-3.44）。

2. 健康相关生活质量（EQ-5D）在取栓组有较好的平均效用指数，血栓切除术组0.46 [ SD=0.38 ]与对照组0.33 [SD=0. 33 ]，差异0.12 [ 95% CI 0.03 [.22 ]；P = 0.01）。

3. 1年内死亡率取栓组为23%（103例患者死亡24例），对照组为24%（103例患者死亡25例）。

研究结论：在12个月的随访中，血管血栓取出术减少了脑卒中后的残疾，改善了健康相关生活质量，表明有持续的益处。这些发现对于长期干预的成本效果评级具有重要的临床和公共卫生影响。

图1 试验招募随访流程图

表1  干预组与对照组MRS, EQ-5D数据比较

文献来源：Dávalos A, Cobo E, Molina C A, et al. Safety and efficacy of thrombectomy in acute ischaemic stroke (REVASCAT): 1-year follow-up of a randomised open-label trial[J]. The Lancet Neurology, 2017.

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