2020 WCGI正式拉开帷幕，15项肝胆研究重磅出击，靶向免疫双开花

2020 ASCO(美国临床肿瘤学会)年会新进展的余音还未散去，2020 ESMO世界胃肠道肿瘤大会（ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer）又即将拉开帷幕。本次世界胃肠道肿瘤大会（WCGI）将于7月1日13：00正式开始（北京时间7月1日19：00），持续至7月4日。今天小编就将收集到的资料给大家分享一下，包括4项口头报告（Oral Presentations）、2项简短口头报告（Short Oral Presentations），1项延迟摘要（Late Breaking Abstract）、壁报讨论(Poster Discussion)和壁报（Poster）共8项。

官网信息：

https://www.worldgicancer.com/

大会议程：

https://www.eventscribe.com/2020/WGI/agenda.asp?pfp=FullSchedule

点击“阅读原文”获取完整大会摘要内容

（提取码：rjtr）

肝癌篇

1、 O-6:D+T组合一线治疗晚期肝癌，OS达18.7个月

方法：该研究是一项多中心、随机、双盲的临床试验，旨在评估PD-L1单抗Durvaluamb（德瓦鲁单抗,I药）联合CTLA-4单抗tremelimumab一线治疗晚期肝细胞癌的疗效、耐受性和生物学活性。该试验设计的第三部分共纳入332名患者，分为四组，如下，该试验的主要研究终点是安全性。次要研究终点ORR、反应持续时间(DoR)、循环淋巴细胞和总生存率(OS)。

结果：T300+D组显示mOS为18.7 个月(10.8-NR)，ORR为22.7% (13.8-33.8)，3/4级不良反应为35.1% 。

2、 P-129：卡瑞利珠单抗+索拉非尼治疗晚期肝癌，DCR达48.0%

方法：该试验是一项回顾性分析研究，旨在评估卡瑞利珠单抗联合索拉非尼和单独索拉非尼治疗晚期HCC患者的疗效，纳入了90例中晚期HCC患者。其中28例患者接受卡瑞利珠单抗联合索拉非尼治疗，62例患者接受索拉非尼单药治疗。基于改良实体肿瘤疗效评价标准(mRECIST)评估治疗效果、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及相关不良反应。

结果：与单纯索拉非尼组相比，联合治疗组患者年龄较大(p = 0.033)，肿瘤体积较大(p = 0.042)。联合治疗组的总有效率(ORR) (24.0% vs 4.0%，p = 0.025）和疾病控制率(DCR)较单纯治疗组明显提高（48.0% vs 24.0%，p = 0.036)。联合治疗组的中位PFS（疾病无进展生存期）明显长于单纯索拉非尼组(7.1个月vs 6.0个月，p = 0.040)，而两组的中位OS相似(7.4个月vs 7.0个月，p = 0.513)。联合治疗组与单纯服用索拉非尼组不良反应发生率无明显差异(32.0% vs 22.0%，p < 0.348)，治疗后症状均得到缓解。

结论：卡瑞利珠单抗联合索拉非尼治疗晚期HCC疗效良好，安全性也可接受，但仍需更大样本量、更长的随访时间或随机试验来确定其潜在的治疗价值。

3、 P-215：电场疗法联合索拉非尼后线治疗安全有效

方法：HEPANOVA是一项前瞻性、单臂II期研究，旨在评估电场疗法联合索拉非尼治疗的安全性和有效性。共纳入了25例晚期肝细胞癌（HCC）患者，先前治疗的中位数为2(0-6)。索拉非尼的中位治疗时间为2个月，TTFields为3个月。

结果: 分析了前9例患者的情况，所有严重不良事件均与ttfield无关。有7例(78%)患者发生轻中度皮肤毒性，是唯一与ttfield相关的不良反应。

结论：这些结果证明了TTFields (150 kHz)联合索拉非尼治疗晚期肝癌的耐受性和安全性。

4、P-171：仑伐替尼治疗不符合REFLECT研究的HCC患者

方法：该试验是一项多中心的回顾性研究，旨在评估仑伐替尼治疗不符合REFLECT研究入组标准的不可切除肝细胞癌患者有效性，该试验纳入了105名HCC患者，其中61%(64/105)不符合纳入标准。评估客观有效率、无进展生存和安全性。

结果: 仑伐替尼的安全性、ORR和中位PFS在符合标准的患者和不符合标准的患者之间是相似的。虽然治疗结果无显著差异，但有酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗史和胆道侵犯的患者中位PFS和/或ORR较长，而血小板计数减少和主门静脉侵犯的患者中位PFS较短。

结论：仑伐替尼对不符合纳入标准的患者是有效的。然而，治疗结果可能因多种因素而异，如TKI治疗史、肿瘤侵袭和血小板计数。

5、P-241：TACE治疗复发后瑞戈非尼治疗，OS为31.2个月

方法：我们回顾性地评估了12例(A组)中期HCC患者接受TACE治疗复发后，索拉非尼和瑞戈非尼治疗的疗效(总生存期[OS]和疾病进展时间[TTDP])，与只接受TACE治疗的15例HCC患者(B组)进行比较。

结果：两组患者的疾病特征无显著差异。A组患者接受索拉非尼治疗期间的疾病控制率为67.2%，平均TTDP为4.2个月。当观察到HCC进展时，给予瑞戈非尼治疗，OS为31.2个月；B组疾病控制率为30.6% (P= .001)，平均TTDP为2.3个月(HR为0.44；P<.01)，OS为13.4个月(HR为0.57;P <.001)。多因素分析显示，索拉非尼和瑞戈非尼的加入是OS和TTDP延长的最重要因素。

6、P-347：TACE+德瓦鲁单抗±贝伐单抗治疗局部区域性肝癌

方法：一项在局灶性肝细胞癌患者中研究经肝动脉化疗栓塞术(TACE)同时进行Durvalumab单药治疗或Durvalumab联合贝伐珠单抗治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究(EMERALD-1)，计划全球纳入600例未发生肝外转移并不可采用根治性治疗方案的患者，按1:1:1的比例随机分组。试验组A：TACE+durvalumab，试验组B：TACE+durvalumab +贝伐珠单抗（bevacizumab），对照组C：TACE。试验主要终点是A组和C组的无进展生存期（PFS）。次要终点包括B组与C组的PFS、总体生存期、健康相关的生活质量测量和安全性。

我司也有幸接到该试验，欢迎患者朋友踊跃报名。

7、P-23微波消融VS射频消融，无显著差异

方法：进行了一项系统回顾和荟萃分析，比较随机对照试验(RFA)中经皮MWA与经皮RFA在BCLC-A HCC中的作用，共纳入794名患者(MWA: 409人;RFA: 385人, HCC结节1008个(MWA: 519;RFA: 489)。研究终点为完全消融(CA)率、局部复发(LR)率、总生存期(OS)速度1年,3年OS率和主要并发症率。

结果：在CA率(OR= 1.21;95%CI 0.52-2.80)，LR率(OR=0.78;95%CI 0.36-1.69)，3年OS率(OR=1.17;95%CI 0.81-1.70)和主要并发症(OR=1.11;95%CI 0.55-2.23)无显著差异。1年的OS, MWA组观察到更高的比率(OR=1.9;95%CI 1.033.51)。

结论：研究中，MWA使1年生存率提高，但在3年生存率的分析中没有得到证实。需要更多大样本量的多中心试验来证实上述结果。

8、LBA-3：O药vs索拉一线治疗HCC，OS存活率为29%

最新的研究结果表明，随着时间的推移，存活曲线的分离度有所增加。因此，即使OS的中位数与前一份报告相同(p= 0.052)，但纳武利尤单抗的长期存活率更高。在33个月的时候，纳武利尤单抗组的患者平均OS存活率为29%，而索拉非尼组为21% 。体现了对纳武利尤单抗可能获得长期生存可能性。

胆道篇

1、P-128：阿帕替尼联合化疗二线治疗CCC，DCR)为81.82%

方法：该试验旨在评估阿帕替尼对不可切除/转移性胆管细胞癌（CCC）患者的反应率和安全性。纳入一线化疗失败的经铂素预处理的11名CCC患者。每三周静脉注射GEMOX(吉西他滨1000mg/m2+奥沙利铂135mg/ m2)，阿帕替尼每日500mg。该试验主要研究终点为总体有效率(ORR)。

结果：中位随访时间为14个月。ORR是36.36%，疾病控制率(DCR)为81.82%。最常见的治疗相关不良事件为虚弱、手足综合征、高血压、恶心和呕吐。

结论：GEMOX联合阿帕替尼治疗不可切除/转移性CCC患者是可行的，DCR高。需要多中心前瞻性研究来证实这一策略。

2、 P-99：帕博利珠单抗联合化疗治疗晚期胆道癌

方法：KEYNOTE-966研究是一项随机、双盲的III期试验，旨在评估帕博利珠单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂治疗晚期BTC患者的疗效。预计纳入大约788名患者，按1:1随机分配，将在每3周周期的第1天和第8天帕博利珠单抗200mg或安慰剂，与吉西他滨1000mg /m2和顺铂25mg /m2联合使用。该试验的主要终点是无进展生存(PFS)，次要终点是客观缓解率(ORR)、缓解时间(DOR)和安全性。观察终点为PFS、ORR、DOR和DCR。

3、O-3：Entrectinib治疗NTRK融合阳性胃肠道肿瘤，ORR为50%

共纳入12名患者，其中1名为胆囊癌，7名为结直肠癌，1名为胃癌，总体ORR为50%，胆囊癌患者ORR为100%。

4、SO-5：二线化疗对晚期或转移性胆管癌和FGFR2融合患者的疗效

5、P-144：Infigratinib对比化疗一线治疗FGFR2基因融合/易位的晚期胆管癌患者

方法：PROOF是一项多中心、开放标签、随机、对照的III期试验。旨在评估Infigratinib对比化疗一线治疗FGFR2基因融合/易位的晚期胆管癌患者，按照2:1随机分组。该试验的主要终点是无进展生存期(PFS, RECIST v1.1)。次要终点包括总生存率、PFS(由研究者确定)、总有效率、疾病控制率、有效率持续时间和安全性。生活质量、药代动力学和探索性基因改变/生物标记也将被评估。

Infigratinib 三线/后线vs二线化疗治疗FGFR2的患者，研究结果显示：ORR分别为21.6% vs 5.4% ，Infigratinib疗效远优于化疗。

参考文献：

1、 Abstract Book ESMO 22nd World Congress on Gastrointestinal Cancer,2020 Virtual

2、 https://www.onclive.com/view/nivolumab-demonstrates-survival-and-safety-benefit-in-frontline-hcc-with-longer-follow-up

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