2020 CSCO胃癌诊疗指南正式发布:六大篇章抒写胃癌治疗新格局!

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌
千呼万唤的2020版CSCO胃癌诊疗指南(以下简称“指南”)发布会暨首场巡讲终于在今天正式启动线上发布!来自中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授,北京大学肿瘤医院沈琳教授,同济大学附属东方医院李进教授,哈医大附属肿瘤医院张艳桥教授,天津医科大学肿瘤医院梁寒教授、中山大学肿瘤防治中心周志伟教授,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院金晶教授,以举起卷轴的形式正式启动本次指南发布会。
首先中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授开场致辞:指出“指南”三大特点,一、指南的科学性,与时俱进,汇集国际上胃癌的诊治进展,国内权威胃癌专家恰如其分的进行点评,推荐和应用;二、指南兼具中国特色,收集大量中国证据,反应中国声音,适合中国胃癌患者的诊治;三,注重临床应用细化操作性。
本次2020年胃癌指南发布会共分为6大篇章,更新要点主要包括胃癌诊断、可手术胃癌的综合治疗、转移性胃癌的药物治疗。
一、非转移性胃癌外科治疗解读——梁寒教授
二、非转移性胃癌综合治疗解读——张小田教授
三、单一远处转移胃癌综合治疗解读——刘天舒教授
四、胃癌病理与分子检测解读——蔡木炎教授
五、晚期胃癌的药物治疗——曲秀娟教授
六、胃癌随访与筛查及遗传管理——邱妙珍教授

一、非转移性胃癌外科治疗解读

来自天津医科大学肿瘤医院梁寒教授首先分享了可切除胃癌的基本原则,然后讲述胃癌整体治疗策略。

更新要点一:可切除胃癌治疗的基本原则

新辅助治疗后进展的患者,可通过MDT讨论进行针对性的治疗。

更新要点二:早期胃癌内镜下切除适应症

更新要点三:可切除胃癌整体治疗策略

腹腔镜远端D2被列入III期胃癌的II级推荐治疗手段

更新要点四:可切除胃癌的手术规范

更新要点五:

 二、非转移性胃癌综合治疗解读

非转移性胃癌患者主要包含可切除,潜在可切除以及不可切除的胃癌患者,这部分患者通过围手术期的综合治疗,获得更高的RO切除率以及降低远期复发转移,延长生存。来自北京大学肿瘤医院张小田教授针对非转移性胃癌综合治疗从术后治疗、新辅助治疗以及注释三个方面进行了更新:

更新要点1:术后辅助治疗

SOX辅助治疗在2019年指南中是针对II期患者的III级2B类推荐,根据RESOLVE研究和ARTIST2研究证据级别扩展到II期和III期患者,建议:II期:II级推荐(1B类证据);III期:I级推荐(1A类证据)。

证据来源:RESOLVE研究结论:对于行D2胃切除术的cT4a/N+M0或cT4bNxM0局部晚期胃癌患者,术后SOX方案化疗3年无病生存(3y-DFS)非劣于术后XELOX方案;

II期D2根治术后患者:删除III级推荐中的术后辅助放化疗:DT 45~50.4Gy(同期氟尿嘧啶类)(3类证据);

III期D2根治术后患者:保留III级推荐,3类证据,术后辅助放化疗:DT 45~50.4Gy(同期氟尿嘧啶类),但在注释中写明“限于局部区域高危因素者:安全切缘不充分,脉管癌栓,神经束周围侵犯,N3或转移淋巴结比例>25%”

证据来源:ARTIST2研究结论:在接受根治性D2切除术的II/III期淋巴结阳性胃癌患者中,与S-1单药相比,辅助SOX或SOXRT可显著延长DFS;SOXRT无额外生存获益。根据中外多项临床研究结果,目前认为D2术后辅助放化疗获益不确立。

更新要点二:新辅助治疗

鉴于中国III期研究RESOLVE和RESONANCE都提示SOX作为围术期治疗方案的有效性,可增加为II级推荐,IB类证据;

鉴于韩国PRODIGY研究整体阳性结果,新辅助治疗增加DOS三药方案,考虑到该研究方案(术前三药术后单药)临床实践采用少,建议推荐级别为II级,IB类证据。

更新要点三:注释

2020版指南增加特殊人群管理描述:基于前瞻性研究的Meta分析结果显示MSI-H人群辅助化疗未能改善生存,考虑到化疗相关不良反应和卫生经济学,建议与患者及家属详细沟通后,选择观察或鼓励参加围术期免疫治疗临床研究,II级推荐,IB类证据

三、单一远处转移胃癌综合治疗解读

来自复旦大学附属中山医院刘天舒教授对胃癌局部复发或单一远处转移的诊治四大更新进行了解读以及说明。

更新要点1:新的分类

首先刘教授指出借鉴日本的IV期胃癌分类,2020版指南将胃癌局部复发或单一远处转移的综合治疗分为四个板块,以更好指导胃癌MDT。

更新要点2:术后局部复发增加残胃(复发)癌

更新要点3:腹膜转移分为仅有CY1、仅有P1(无腹水和有腹水)、伴有其他远处转移以及治疗

更新要点四:CY+者标准D2手术+术后辅助化疗

做D2手术表示从解剖学意义上得到根治,但并没有从生物学意义上得到根治,因此D2术后一些患者还应进行辅助治疗。,但术后辅助化疗推荐等级由II级变为III级。

最后刘教授做了总结:

四、胃癌病理与分子检测解读篇

随着精准治疗的发展,让越来越多的患者 有了除手术、放化疗等传统治疗方案之外的选择!此次,2020版CSCO胃癌诊疗指南就对胃癌病理与分子检测部分进行了更新,而在发布会上,来自中山大学附属肿瘤医院的蔡木炎教授也为我们详细解读了此次指南的更新要点!

常规病理篇

更新要点1 :新增胃癌病理诊断的手段

当活检无法取得确诊时,刷片或灌洗液细胞学检测可用于确诊是否存在肿瘤。

更新要点2:新增病理报告模板

如果有条件的单位,推荐使用标准化的报告模板,有助于诊断规范化与后续临床分析,报告模板供参考使用。

更新要点3:胃癌组织病理学分类更新

胃癌组织学病理学分类按照《WHO消化系统肿瘤病理学和遗传学分类》(2010版)关于胃癌的组织学分类标准,有条件的单位也可使用2019版《WHO消化系统肿瘤学分类》。

更新要点4:新增Lauren分型的具体含义

Lauren分型包括:肠型(常发生于肠上皮化生的背景,肿瘤主要由高至中分化的异性腺体组成,有时在肿瘤浸润前缘可呈现低分化);弥漫型(肿瘤有粘附性差的细胞组成,广泛浸润胃壁,很少或没有腺体形成,细胞通常体积小、圆形,散在或小簇状排列,间质纤维增生明显);混合型(含有大致相同数目的肠型与弥漫型的胃癌)。

分子病理篇

更新要点1:增加NTRK融合基因检测推荐

基于NTRK融合基因的激活机理、检测方法、以及NTRK抑制剂在NTRK融合阳性实体瘤的治疗反应:48例NTRK融合阳性的泛肿瘤患者接受NTRK抑制剂治疗,病理完全缓解率(pCR)达到57%!而且,FDA已批准NTRK抑制剂拉罗替尼、恩曲替尼治疗NTRK基因融合阳性的肿瘤患者。

更新要点2:增加NGS评价胃癌基因改变的推荐(II级)

注释增加“NGS可同时评估胃癌多基因改变指导精准治疗;当可供检测的组织有限,且患者无法接受其他检测时,考虑进行NGS检测,但应注意NGS的局限性;增加对分子结果报告的规范要求,强调检测必须在有资质的实验室进行”

更新要点3:增加PD-L1检测标本要求和CPS评分解读

基于抗PD-1治疗在胃癌的有效性和预测标志物的研究结果,注释增加PD-L1检测标本要求“适合行PD-L1检测标本中的肿瘤细胞必须100个肿瘤细胞”和CPS评分解读“CPS=PD-L1染色细胞(包括肿瘤细胞、巨噬细胞与淋巴细胞等)总数/镜下肿瘤细胞总数(100视野)”

更新要点4:增加液体活检HER2扩增情况的应用

多项研究表明,基于液体活检的评估可以部分克服肿瘤的异质性,可能成为胃癌HER2分析的潜在分析物。此次指南注释增加“液体活检HER2扩增情况检测可用于胃癌患者治疗的检测”。

最后,蔡教授针对此次指南的更新要点进行了总结发言:

五、转移性胃癌药物治疗解读

在发布会上,来自中国医科大学附属第一医院肿瘤内科主任曲秀娟教授为我们解读了转移性胃癌药物治疗的更新要点。曲教授表示,此次胃癌药物治疗方案并未做太多大的变动,但有不少小细节需要我们注意。曲教授首先对此次指南药物治疗方面的更新要点做了整体的介绍:

胃癌一线治疗更新要点:

HER2阳性:曲妥珠单抗联合方案由原来的CAPEOX和SP改为“奥沙利铂+5-FU、奥沙利铂+卡培他滨、奥沙利铂+S-1、S-1+顺铂”,1A类证据,II级推荐和“奥沙利铂/顺铂+替吉奥“,2B类证据,II级推荐。

1.HER2阳性

曲妥珠单抗联合方案由原来的CAPEOX和SP改为“奥沙利铂+5-FU、奥沙利铂+卡培他滨、奥沙利铂+S-1、S-1+顺铂”,1A类证据,II级推荐和“奥沙利铂/顺铂+替吉奥“,2B类证据,II级推荐。此次更新基于ToGA后时代真实数据EVIDENCE研究结果。

2.HER2阴性

奥沙利铂+氟尿嘧啶类证据级别由2B改为1A,I级推荐,放在PF方案前面;紫杉醇/多西紫杉醇+氟尿嘧啶改为2A类证据,位于PF方案前面。

3.注释更新要点

胃癌二线治疗更新要点

1.增加“白蛋白紫杉醇单药化疗”推荐(1B类证据,II级推荐)

针对741例经一线含氟尿嘧啶治疗的难治性进展期胃癌患者,随机分为3组:白蛋白紫杉醇组(260mg/m2,3周一次,或100mg/m2,单周一次)或紫杉醇单周治疗组。ABSOLUTE研究结果显示,白蛋白紫杉醇单周治疗的OS非劣效于紫杉醇单周方案,PFS有延长趋势:白蛋白紫杉醇3周 vs 白蛋白紫杉醇单周 vs 紫杉醇单周的PFS分别为3.8 vs 5.3 vs 3.8个月。ORR及DCR有升高趋势。

胃癌三线治疗更新要点

1、增加“纳武利由单抗单药”(1A类证据,I级推荐)

ATTRACTION-2为随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,所有患者随机分为纳武利由单抗治疗组和安慰剂组。在2020 ASCO会议上也报道了该研究的随访结果,超过3年的数据显示纳武利由单抗组持续获益!mPFS对比安慰剂组显著延长(5.26 vs 4.14个月,P<0.0001),mPFS也有显著延长(1.61 vs 1.45个月,P<0.0001)。2020年3月,中国NMPA已批准纳武利由单抗治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界处腺癌患者。

2.增加“帕博利珠单抗单药适用于PD-L1 CPS≥1患者”(1B类证据,II级推荐)

KEYNOTE-059是一项在晚期G/GEJ患者中进行的一项研究,结果显示,对于CPS阳性的患者,帕博利珠单抗组的mOS为5.8个月,且PD-L1阳性患者的缓解率更高。2017年9月FDA批准帕博利珠单抗用于治疗PD-L1表达阳性且既往治疗后进展晚期或转移性G/GEJ患者。

3.注释更新要点

(1)增加“对于PD-L1 CPS≥1患者,帕博利珠单抗一线治疗对OS改善非劣效于化疗;帕博利珠单抗+化疗与单纯化疗相比无生存差异”

(2)增加”MSI-H亚组患者,帕博利珠单抗一线治疗的OS较单纯化疗组显著延长“

KEYNOTE-062研究比较了帕博利珠单抗+化疗与单纯化疗一线治疗进展期G/GEJ患者的安全性与有效性。研究结果表明,帕博利珠单抗+化疗相对于化疗的OS未显示出优效性。对CPS评分高低和MSI状态进行亚组分析,结果显示,对于CSP≥1的患者,帕博利珠单抗单药疗效不劣效于化疗;对于CPS≥10的患者,帕博利珠单抗组的OS优于化疗组;MSI-H组(CSP≥1)患者,帕博利珠单抗组的OS优于化疗组。

最后,曲教授对胃癌治疗药物的更新要点进行了总结发言:

六、胃癌随访与筛查及遗传管理

来自中山大学肿瘤防治中心的内科副主任医师,邱妙珍教授解读了CSCO胃癌随访筛查和遗传管理。

随访部分:

更新要点1:随访对象和频率的调整

与2019版本相比,更改了随访的对象和频率,删除MRI检查

更新要点2:胃镜检查

升级胃镜检查的推荐级别,将其从II级推荐改为I级推荐

更新要点3:营养学评估与血液检查

  1. 把体重与PS监测改为营养学评估
  2. 接受外科手术切除的胃癌患者,尤其是全胃切除者,推荐Vit B12和钠离子检查
  3. 2019版血CEA+CA19-9改为血液学检查(全血细胞计数和化学分析)

更新要点4:删除MRI检查

II级推荐中删除MRI检查

遗传筛查部分更新:

更新要点1:遗传相关胃癌的类型和定义

更新要点二:遗传相关胃癌的风险评估和筛查

更新要点3:CDH1致病性胚系基因突变携带者的处理

最后沈琳教授做了总结致辞,大会圆满结束

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