这家中国公司生产PD1专门挑战腺泡肉瘤
上回我们逐一点评了即将上市的国产PD1各家数据,那是已经完成临床试验,整理提交了资料和上市申请,只等政府审批就可上市,华哥预估三个月内。
沃和生物旗下的子公司 嘉和生物生产的PD1专门针对腺泡肉瘤。今天,来学习和点评一下,嘉和生物招募腺泡肉瘤患者入组PD1二期临床试验公告中,对腺泡状软组织肉瘤这病的认知。
河北腺泡张:
有入组的联系方式吗?
这个医院的公众号上只有一期的信息
上海腺泡CZS:
在上海有吗?
华哥:
嘉和生物的招募公告中,有关对腺泡肉瘤的认知,是值得关注的
它这样描述:
这个适应症,比我预想中的难度大一些:
群里讲过:腺泡肉瘤,打PD1最有效的时段,是原发手术后
越早越好
最迟不得晚于肝转移
嘉和用PD1来试治 复发/转移性/不可手术切除 的ASPS
有胆气
2)下面一段:
这是基本认识,也是腺泡病理检测的金标准
17q25染色体上发生 ASPL-TFE3基因融合
“反转录PCR” 就是FISH中的一种检测手段
有些病友,病理检测报告掉关键项 TFE3,发病规律与腺泡肉瘤又有非常大的异常和出入
怎么办?就是按上述金标准去检测一下染色体上的融合基因
腺泡肉瘤是因为这个融合而产生的基因病,你没有,也说是这病,对不起,无论病理检测报告是哪个权威医院病理科发出来的,照样质疑
在本群,共质疑了12份。
其中,8份复检,6人确实被医院搞错了。
2人补做检测后,确认
3)下一段:
基本准确,但“术后放化疗无显著疗效”,是错误认识,术后放疗,可以有效防止复发(当然本身复发率也不高中)
“常死于肺 脑及骨转移”,也是错误的人云亦云,腺泡死于肺转移的极少
死于脑转移,多并是因为并发症
死于骨转移的较多,尤其是大椎骨转后 骨折,已两位ASPS因此离世。
3)再下一段:
这一大段显示:仍在引用过时两年以上的旧资料
西地尼布的确不错,ORR率极高,但安罗替尼 也不差
安罗替尼已经上市,这段没有提到,还在说索坦治腺泡肉瘤,这都哪一年的事了?
PD1对腺泡的整体有效率单药在20-30%间,看患者所处的阶段
若有肝转移,PD1有效率大为降低
嘉和生物的公告书中,显然不知道这些
河南南阳腺泡刘:
是不是有肝转移就不好治了?
伤心的摩羯:
为什么肝转移了pd1有效率会大大降低?
华哥:
不是不好治,是PD1单药的有效下降了
肝脏,是人体重要的消化器官外,也是最重要的免疫器官
跟人体的免疫力高度相关
肿瘤转移到了肝脏,往往病人免疫力,特异性的 非特异性的 全都大打折扣
指望PD1针药阻断肿瘤的PDL1/PD1信号通路,而让免疫系统功能一定程度恢复和发挥
它本身功能就弱了,排除一种干扰,让它功能发挥,它要能发挥啊。
PD1疗效产生消极影响的四大因素如下:
4)再下面:
这些探索,国外在整体软组织肉瘤中已有试验和答案
其中,观察PD1打后,患者体内的免疫细胞变化情况,曾经是本群主去年想干的事
可惜只收到六人的持续报告
没能看出道道来
5)下面一段:
这段我深有体会
一些腺泡病友交来的病理检测报告中,的 免疫组化项目中
就有PD-L1强阳性,且免疫细胞浸润性指标 较为理想
这些腺泡病友,不用说,上PD1 有效的可能性极高
有一些腺泡病友交来的的病理检测报告,是“懒报告”,什么免疫组化都没有,直接一句话:倾向于腺泡状软组织肉瘤,不除外XXX肉瘤,请结合临床“
说到这里,请这些病友想一想,拿到手的是不是懒报告???