快讯 | 又一国产PD-1上市，抗肿瘤免疫治疗的“中国创新时代”已经到来
今天，信达生物制药与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物PD-1抑制剂——达伯舒®（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
达伯舒®（信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性从而达到治疗肿瘤的目的。
虽然和此前获批上市的首个国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗注射液一样，两种药物获批的适应症均未涉及肺癌，但目前信达生物已经在迅速推进信迪利单抗注射液的20多项临床试验，其中就包括
此外涉及到的临床试验还包括一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。
截止今天，信达生物公开的信息是，已经有1000例中外肿瘤患者参加了达伯舒®（信迪利单抗注射液）相关的临床试验，我们期待能够听到更多的临床好消息。
另外，这是本月获批的第二个国产创新肿瘤药物，该抗PD-1单抗的获批上市，体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。
目前，国内企业已有超过10家企业开展临床试验，其中君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州处于研发第一梯队，竞争异常激烈。且据统计现在共有25款国产PD-1/PD-L1单抗正在紧锣密鼓的推进中。
就在本月17号，君实生物的首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液上市获批，率先杀出重围，信达生物紧随其后，今天达伯舒®（信迪利单抗注射液）上市获批，又是一个巨大的好消息。
这也体现了中国生物制药产业发展水平正不断提高，我们期待在肿瘤药物研发领域，国产药物能够百花齐放，让更多的中国肿瘤患者用到价格更优的高端生物药。