临床试验 | 激素受体阳性晚期乳腺癌患者的治疗新药

激素受体阳性乳腺癌的治疗手段很多，一直以来的预后也很好，但是依旧不可忽视的是，经过一段时间的治疗后，这类患者可能面临药物“失效”的情况。
对于具有某些临床特征或病理学特征的患者，如癌症已扩散至淋巴结，肿瘤体积较大和肿瘤分级水平较高，她们的复发风险将显著增加。
目前，治疗激素阳性乳腺癌患者的常用手段是雌激素受体抑制剂。然而，已有的抑制剂不能完全抑制雌激素受体的功能，从而让有些雌激素阳性肿瘤细胞能够继续增生。因此，这些患者急需新的治疗选择。
GDC-9545是一款选择性雌激素受体降解剂，它通过与雌激素相结合，导致雌激素无法激活靶向基因的转录，以及雌激素蛋白的降解，从而更为彻底地阻断雌激素介导的信号通路。
研究显示，这款新药的特点是：

  • 在体内具有更高、更强的活性和疗效；

  • 可完全封锁雌激素受体通路；

  • 在人体低剂量用药的有效性方面具有优异的PK数据；

  • 具有广泛的非临床安全范围。

对于转移性乳腺癌患者是一个新的治疗选择，互助君也为大家找到GDC-9545相关的临床试验。
GDC-9545相关的临床试验

项目介绍

  • 临床试验对象：ER阳性晚期1线乳腺癌（ER≥ 1%的肿瘤细胞染色阳性)

  • 试验药物：GDC-9545（选择性雌激素受体降解剂）

入组标准：

既往接受过以下标准新辅助/辅助内分泌治疗：

  • 接受至少24 个月的AI 治疗且超过12个月未复发

或

  • 接受至少少24 个月的他莫昔芬治疗且超过12个月未复发

排除标准：

  • 使用任何CDK 4/6 抑制剂进行新辅助治疗或辅助治疗期间或结束治疗后12个月内疾病复发

  • SERD（例如氟维司群）的既往治疗

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