转移性葡萄膜黑色素瘤有药啦!tebentafusp效果怎么样?

  2021年08月,新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法——tebentafusp(IMCgp100),治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者的申请被FDA受理。

  转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)是一种高度侵袭性疾病,生存率很低,目前尚无有效的标准疗法。

  试验在先前未接受治疗的(初治)mUM患者中开展,共378例患者按2:1的比例随机分配至tebentafusp(研究组)或研究者选定的治疗选择(对照组)。该研究中,研究者选定的治疗方案包括:达卡巴嗪,抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛),抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)。

  结果显示:与研究者选定的治疗方案(82%为Keytruda,12%为Yervoy,6%为达卡巴嗪)相比,tebentafusp单药治疗在临床和统计学上表现出显著的生存优势:显著延长了总生存期(OS)、将死亡风险降低了49%。tebentafusp治疗组1年总生存率为73.2%,而研究者选定方案组为58.5%。此外,与研究者选定的方案相比,tebentafusp治疗将疾病进展或死亡风险(PFS)显著降低了27%(HR=0.73)。

(0)

相关推荐