辉瑞宣布研究的新冠疫苗在三期试验中有效率达90%

医药巨头辉瑞宣布其研制的新冠疫苗在临床三期试验中有效率达90%。这意味着新冠疫苗的研发取得了里程碑式的进展。这也是全球第一支通过三期临床验证的新冠疫苗,其他进展较快的新冠疫苗都还在三期临床验证中。

疫苗的三期验证是最关键的阶段。需要将大规模的接种人群分成至少两组,一组接种新冠疫苗,另一组注射安慰剂,经过一段时间,比较两组人群的感染率。只有接种安慰剂的一组人群感染新冠的人数比接种疫苗的多到一定程度,才能表明新冠疫苗有效。这是非常难的。因为接种安慰剂的人如果保护措施得当,可能没有足够的感染数,就无法证明疫苗有效。

辉瑞公布的信息显示,目前参与三期试验的志愿者多达43538名,来自多个国家和种族。疫苗的有效性达到90%是相当高的数据,此前福奇称达到50%-60%的有效率就可接受。

这款疫苗是美国医药巨头辉瑞和德国公司BioNTech联合研制的。该款疫苗采用的是最新的mRNA疫苗技术。mRNA疫苗在技术上相对传统疫苗具有很大的优势,只需要注射编码抗原蛋白的mRNA,安全性和有效性方面更具潜力。在mRNA疫苗技术之前,人类开发一款疫苗平均耗时12年,最快的疫苗是1967年的麻疹疫苗,四年时间即开发成功。即使4年时间,眼下的疫情也不允许等待那么长时间。所以多家公司采用这种mRNA新技术。代表性的企业就是辉瑞和BioNtech以及疫苗新贵Moderna。目前来看,辉瑞率先取得进展。
辉瑞与葛兰素史克、默沙东、以及赛诺菲是全球疫苗的四大巨头,在疫苗领域的专利多达3000项,这种采用新技术的mRNA势必布局了大量的专利。
这种新式的mRNA疫苗若要注射到人体,还需要一种关键的技术-脂质颗粒。因为RNA直接注射到人体内会引起激烈的反应,需要用一种脂质颗粒将RNA包裹寄送到人体内。
美国生物技术公司Arbutus是这项技术的专利权人,持有的美国专利为US8058069B2,发明名称为“用于核算递送的新型制剂”,该专利在中国也获得了授权,授权公开号为CN102119217B。Moderna曾想无效这项专利,但是最终失败了,这项专利维持有效。
无论哪家公司最先研制成功疫苗,都是好消息。鉴于新冠疫情的严重性,专利问题不应该成为障碍。目前中国一些公司已经与这些疫苗巨头有合作,相信会获得技术许可。此外,国家在特定情况下也可以进行强制许可,确保疫苗的普及。
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