降压药缬沙坦原料药含致癌物?正在服用缬沙坦的患者要马上停药?真相在这里……

缬沙坦含致癌物,这无疑让一票高血压患者惊慌不已……

事情究竟是怎样的呢?

2018年6月15日,浙江华海药业股份有限公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。

根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性,但对人类致癌性证据有限。

华海药业从防范风险的角度考虑,决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药及使用公司缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。

据悉,召回工作目前正在有序进行。

缬沙坦是什么?

缬沙坦是抗高血压药,血管紧张素II受体拮抗剂,主要用于轻中度原发性高血压,尤其适用肾脏损害所致继发性高血压。

 

NDMA是什么?

☆ NDMA分子式C2H6N2O,结构简式(CH3)2NNO,黄色液体,可溶于水、乙醇、乙醚、二氯甲烷。

☆ NDMA属高毒,经消化道、呼吸道吸收迅速,经皮肤吸收缓慢。

☆ NDMA在环境中广泛存在。

广泛存在大概是个什么概念呢?

举几个小伙伴都熟悉的例子吧!

☆ 油炸食品中普遍存在的丙烯酰胺、温度高于65度的饮料、红肉等,都能见到ta的身影……

☆ 世界卫生组织(WHO)所属机构国际癌症研究机构(IARC)2017年10月27日公布的致癌物清单,将 NDMA 归为 2A 类致癌物质。

2A 类致癌物质咋定义?

2A 类致癌物质是指在动物实验中有相应数据支持,但对人类致癌性证据有限的物质。

虽然在非常高剂量的动物研究中发现NDMA可增加癌症的发生率,但该杂质对人体的致癌性影响尚无充分数据支持。

美国政府工业卫生学家协会(ACGIH)将NDMA列为人类可疑化学致癌物。

哪些缬沙坦检出NDMA?

7月29日,国家药监局新闻发言人介绍,我国有5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值

正在口服缬沙坦的高血压患者,如果对自己使用的药品存有疑虑,可咨询医生。

服用缬沙坦的患者要马上停药?!

不可以!

擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重!

降压药骤停,血压可在短时间内大幅度上升,甚至超过治疗前的水平,出现头晕、头痛、视力模糊等高血压危象症状。

所以,正在服用缬沙坦的患者切忌擅自停药,是否停药或者换药一定要听从医生指导。

药娃温馨小贴士:

高血压患者可以咨询医生更换其他不涉及召回的缬沙坦药品或者选择其他药物进行替代治疗。

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