关注新冠疫苗进展

11月9日，辉瑞(Pfizer)和BioNTech联合宣布，双方合作开发的新冠疫苗，III期临床试验显示出高达90%的保护效率，这是抗击新冠疫情道路上里程碑式的一天，但与此同时，还有许多未知的数据等待进一步采集。 首先，解释一下>90%的保护率在这里是什么意思？就是跟对照组相比，接种疫苗人群超过90%的人可得到保护，也就是不被感染。目前只是中期分析的结果(interim analysis)，基于试验中已经出现的94例感染病例，但最终疫苗的有效性结果确定需要累积164例病例。 第二，目前的结果分析是基于疫苗接种完成后7天内的观测情况，最终试验还需观察接种完成后14天内的情况。而且所有试验参与者将被随访两年，来观察疫苗的长期保护性。所以，换句话说，随着临床试验的继续开展，疫苗保护效率%也会随之改变。 第三，就现有数据来看，还未出现安全性问题，这一点至关重要，但是长期安全性还未知。 第四，目前结果分析的是从未感染过新冠病毒的受试者，下一步也会分析那些曾经感染过新冠病毒的受试者，疫苗保护效率有多高或者说是否有保护作用。 第五，这次辉瑞/BioNTech联合疫苗试验供招募了43538名志愿者，其中42%来自世界各地，所以试验结果对全球疫情具有参考意义。 第六，目前得出的结果还不足以向美国FDA递交紧急使用授权申请，还需进一步收集有效性及安全性数据，辉瑞表示希望11月底能够尽快向FDA递交申请。 第七，大家最关心的，什么时候能够打上疫苗？据估计，2021年疫苗产量可达13亿剂。 最后，如果获批，这是历史上第一个基于mRNA的疫苗，将是疫苗开发技术的里程碑，为日后攻克未知病毒打下基础。