默沙东丙肝新药Zepatier获批，价格比Gilead低40%！

默沙东1月28日宣布，FDA以优先审评方式批准Zepatier（elbasvir 50mg/grazoprevir100mg）用于治疗基因1，4型丙肝。基因1型是患者数量最多的丙肝类型，美国近400万丙肝患者中75%是基因1型。

Zepatier是最早获得突破性药物资格的丙肝药物之一，不过随着Solvadi（2013/12/6）和Viekira Park（2014/12/19）的快速上市，FDA认为默沙东和BMS的丙肝药物相比现有疗法不再具有突破性意义，遂于2015年2月取消了它们的突破性药物资格。但是因为基因4型丙肝、合并终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因1型丙肝的医疗需求仍远未得到满足，FDA又于2015年4月在这个两个适应症上授予了Zepatier突破性药物资格。

多项临床研究结果显示，Zepatier实现了更高的持续病毒学应答率，将基因1型丙肝的SVC12从94%提高到97%，将基因4型丙肝的SVC12从97%提高到100%。

Zepatier批准的疗程有12周和16周两种，具体治疗周期取决于HCV基因分型和治疗史，对于基因1型丙肝患者，还跟基线时的NS5A基因多态性有关，不多对于大多数选择Zepatier的丙肝患者，一般都只需要12周。

默沙东的定价考虑

过去3年有多个革命性丙肝药物上市，极大减轻了美国的丙肝疾病负担。科学界认为，美国到2030年就可以治愈绝大多数的HCV患者，但是每年还会有近千例新发丙肝病例。Zepatier为1型和4型丙肝患者提供了一种拥有超高治愈率的治疗新选择，由于还有大量丙肝患者因为无力支付医疗费用而未被治愈，默沙东已经确定将Zepatier的价格定为54600美元/12周，相比吉利德Solvadi 84000美元/12周定价便宜了35%，相比Harvoni 94000美元/12周的定价便宜了40%。默沙东同时还有患者援助计划，期望能让更多的丙肝患者用上Zepatier，以此减轻美国的丙肝疾病负担。

患者援助计划

对于一些支付能力较差的丙肝患者，默沙东将根据患者的实际医保情况判定他们需要支付的费用。特别是一些只有私人医保的患者，如果符合“特殊共付费援助资格”，最低只需要5美元就可获得Zepatier治疗。具体信息见启用:www.merckaccessprogram-ZEPATIER.com，该网站将在FDA批准Zepatier后的24内启用。

默沙东还有一项“50岁患者援助项目”，符合资格的患者可享有免费领用默沙东部分药品的权利。对于一些没有医保又没有支付能力的患者，可尝试通过该项目获取Zepatier。