闪耀ASCO2016的超级大黑马Ganymed，被安斯泰来12.8亿欧元神速抢购

日本制药公司Astellas 10月28日公告称，已经与德国生物制药公司Ganymed的股东就收购事宜达成一致。

Astellas将向Ganymed支付4.22亿欧元的预付款，获得其100%股权。 Ganymed的股东未来还可以获得基于热门胃癌候选药物IMAB362研发进展的8.6亿欧元里程金。在完成收购之后，Ganymed将成为Astellas的全资子公司。

Ganymed堪称今年美国临床肿瘤学会年会（ASCO2016）的最大黑马（见：ASCO2016大会百态：最大赢家 & 最大输家），其核心药物是first in class的 anti-claudin 18.2单抗IMAB362。

ASCO2016大会上公布的代号为FAST的胃癌IIb期研究数据显示，161例晚期胃癌和胃食管交界腺癌（EJG）患者分别接受化疗（表柔比星+奥沙利铂+卡培他滨）、化疗+低剂量IMAB362（600mg/m2）、化疗+高剂量IMAB362（800mg/m2）等一线治疗后，化疗+IMAB362治疗组的中位PFS相比单独使用化疗组明显延长（7.9 vs 4.8 个月），中位OS明显延长（13.2 vs 8.4 个月），死亡风险降低49%；特别是对于claudin 18.2蛋白高表达的患者，中位OS接近加倍（16.7 vs 9个月），死亡风险降低55%。

IMAB362为什么让人感到震撼呢？可以看一下近年上市的胃癌新药Cyramza(ramucirumab，礼来）和阿帕替尼（恒瑞）的疗效数据。

礼来ramucirumab属于anti-VEGF单抗，于2014年4月21日获得FDA批准。在一项涉及665例既往接受过铂类药物+氟嘧啶化疗的晚期胃癌III研究中，”安慰剂+紫杉醇“和”ramucirumab+紫杉醇“的中位PFS分别为2.9 vs 4.4个月，中位OS分别为7.4 vs 9.6个月。

恒瑞阿帕替尼属于小分子VEGFR抑制剂，于2014年10月17日获得CFDA批准。在一项涉及270例二线化疗失败的晚期胃癌患者的III期安慰剂对照研究中，安慰剂组和阿帕替尼组的中位PFS分别为1.8 vs 2.6个月，中位OS分别为4.7和6.5个月。

虽然IMAB362的试验对象是胃癌初治患者，ramucirumab、阿帕替尼招募的都是至少接受过一线化疗的晚期胃癌患者，但IMAB362极其震撼眼球的疗效数据让人倍感期待。IMAB362的III期研究会在2017年启动。

Astellas总裁兼CEO Yoshihiko Hatanaka表示：“肿瘤是我们重点关注的疾病领域，收购Ganymed可以让Astellas获得一笔重要抗体药物资产，有希望继Xtandi（恩杂鲁胺）之后推出另一款重磅肿瘤药物，为肿瘤患者提供更多样的治疗选择，增强Astellas在肿瘤市场的话语权”。

Ganymed 公司CEO和联合创始人Özlem Türeci表示："我对Astellas的竞争力、专注度和视野印象深刻。考虑到Astellas的全球研发资源，我有信心Astellas能将创新科学和有潜力的临床结果转化为对患者有益的治疗药物。

关于IMAB362

IMAB362是全球首个靶向claudin 18.2的抗体，已获得FDA和欧盟授予的治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格。IMAB362的作用机制包括激活抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）、与化疗联用时的补体依赖性细胞毒作用（CDC)、T细胞侵润以及肿瘤微环境的调控。

Claudin 18.2属于紧密连接蛋白质家族，可以控制层细胞之间的分子流动。然而，在肿瘤中，紧密连接被破坏，claudin蛋白质失去了其主要作用。在胃癌患者中，claudin 18.2只表达于分化型胃壁细胞，在健康组织中无表达。claudin 18.2在80%的胃癌患者以及60%的胰腺癌患者中过表达，此外还在肺癌，食管癌，和卵巢癌中过表达。

关于Ganymed公司

Ganymed是一家德国生物制药公司，成立于2001年，公司核心技术是Özlem Türeci 和Ugur Sahin的研发成果——一种只识别肿瘤细胞表面抗原而对健康组织毫无影响的”理想抗体。“

Ganymed的主要投资方是德国双胞胎亿万富豪Thomas Strüngmann和Andreas Strüngmann控制的ATS Beteiligungsverwaltung GmbH。

这对双胞胎兄弟曾将创办过最大的仿制药企业 Hexal ，并以75亿美元的价格卖给了诺华。他们在过去5年为Ganymed带来了1.48亿美元的投资，包括最新一笔6000万美元的融资。