阿斯利康继续甩卖痛风新药Zurampic,2.3亿美元打包转让欧洲及拉丁美洲市场权利
Zurampic(lesinurad)属于first in class的尿酸再摄取抑制剂,于2015/12/22获得FDA批准与黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)联用治疗痛风相关的高尿酸血症。Zurampic是FDA批准的首个尿酸再吸收抑制剂。欧盟于2016/2/19批准了Zurampic上市。
Zurampic是FDA近40年来批准的第2个痛风新药,但似乎并不在阿斯利康的长期规划之中。继4月26日阿斯利康宣布以2.65亿美元将Zurampic以及lesinurad+别嘌令醇固定剂量复方的美国市场商业权利出售给Ironwood之后,阿斯利康又于6月2日宣布将Zurampic的欧洲及拉丁美洲市场权利独家许可给Grünenthal GmbH。
根据许可协议,Grünenthal 将独家获得Zurampic在欧盟28个成员国、瑞士、冰岛、挪威、列支敦士登以及所有拉丁美洲国家、墨西哥、多米尼加、古巴等市场的商业权利。此外,Grünenthal同时获得lesinurad+别嘌令醇固定剂量复方在这些市场的商业权利,并负责提交lesinurad+别嘌令醇的上市申请。
Grünenthal须向阿斯利康支付2.3亿美元的销售及其他事项里程碑付款 。阿斯利康未来还可以从Grünenthal获得基于lesinurad相关产品年销售额的双位数销售分成。阿斯利康负责Zurampic的生产和供货以及上市后评价研究。Grünenthal有权在2021年10月1日选择接手Zurampic的生产。
阿斯利康全球产品开发策略负责人及执行副总裁Luke Miels表示:“Grünenthal在欧洲和拉丁美洲市场有很强的影响力,尤其是炎症疾病市场。此次合作可以让双方专注于各自的战略重点领域”。
Ironwood首席商务官Tom McCourt表示:“这项合作能够充分发挥Ironwood擅于为急需治疗新药的患者提供创新药物的商业能力。随着在痛风领域的持续投入,我们自信可以实现Zurampic的价值最大化。”
阿斯利康的痛风药物开发由旗下的Ardea Biosciences公司负责,此项交易不涉及阿斯利康和Ardea的任何员工和工厂资产。阿斯利康仍保留Ardea其他资产的权利,包括处于IIb期的尿酸再摄取抑制剂RDEA3170,但Ironwood拥有未来获得RDEA3170在美国痛风市场商业许可的特定权利。
痛风是一种慢性进展性疾病,发病率呈上升趋势。美国2011年时有900万例痛风患者,欧洲及拉丁美洲目前痛风患者超过780万例。
阿斯利康于2012年通过12.6亿美元收购Ardea获得了lesinurad,对其年销售额寄望10+亿美元。但在Zurampic上市不到半年,阿斯利康便将Zurampic的欧美市场权利打包甩卖。中国据估算则有1350万例,潜在痛风患者则高达1.3亿(按高尿酸血症患者患病率10%估算),阿斯利康后续如何处置Zurampic在中国及日本市场的商业权利也值得关注。