时隔12年,偏头痛新药Lasmiditan重归礼来
1月18日,礼来公司宣布与CoLucid公司达成收购协议,根据协议,礼来将以每股46.5美元的价格收购CoLucid,收购总价约为9.6亿美元,此项交易有望在2017年第一季度完成。礼来此次主要是为获得CoLucid Pharmaceuticals处于研发后期的药物Lasmiditan。
Lasmiditan靶向作用于三叉神经通路中的5-羟色胺1F类受体,可穿透中枢神经系统发挥作用,缓解偏头痛症状。
Lasmiditan作用机制
CoLucid已经完成了该药物2项关键性III期临床中的第一个临床,目前公司正在开展第二个关键性III期研究SPARTAN,预计将在2017年下半年获得数据。如果该实验结果为阳性,将在2018年提交该药物治疗偏头痛的上市申请。
偏头痛是最为常见的神经系统疾病之一,根据WHO估计,全世界大约有10%的人曾出现过偏头痛。目前在美国有超过3600万偏头痛患者。
目前曲坦类药物是偏头痛临床治疗的标准护理药物,但该类药物能够引起血管收缩,增加心血管疾病的风险。
lasmiditan与曲坦类药物比较
如果lasmiditan能够被批准,将成为首创性的、具有全新作用机制的、不会导致血管收缩的偏头痛治疗药物,从而为偏头痛患者提供新的治疗选择,尤其是伴有高危心血管风险因素的偏头痛患者群体。
Lasmiditan将成为礼来新兴疼痛管理管线的重要补充。目前礼来的疼痛领域的主要在研药物有galcanezumab,一款潜在的新型 CGRP 抑制剂,用于丛集性头痛和偏头痛,另外还有与辉瑞合作开发的 NGF 抑制剂tanezumab,可用于多种疼痛的治疗,包括骨关节炎疼痛、慢性腰痛和癌症疼痛。这两款药物目前均处于 III 期试验阶段。
礼来总裁兼首席执行官David A. Ricks 表示,Lasmiditan是一个全新的、首创性分子,是过去20年中出现的针对偏头痛治疗的首个具有新作用机制的药物。CoLucid在推进这一潜力治疗方案上取得了重大进展。这一创新与galcanezumab一起,将为上千万偏头痛患者带来新的福音。
Lasmiditan最初由礼来开发,在2005年礼来将这一药物授权给CoLucid,主要是因为在当时疼痛管理并不是礼来的战略聚焦领域。在过去的12年里,CoLucid在Lasmiditan的研发和商业化上做出了重要贡献。与此同时,礼来也对其研究和发展领域进行了重组,开始将偏头痛作为其新兴疼痛治疗领域的主攻方向之一。
CoLucid 首席执行官Thomas P. Mathers 表示,“我们很开心lasmiditan再次回归礼来,回到了它最初被发现的地方,完成最后的III期临床和商业化。我们为CoLucid 在lasmiditan发展过程中所做的努力感到自豪,我们相信凭借疼痛管理方面的专业和创新,由礼来将这款药物带给患者最合适不过了。”