赴港IPO生变？Stealth Bio转战纳斯达克成功上市

当地时间2月15日，专注于线粒体相关疾病开发的创新药企业Stealth Bio Therapeutics以12美元/股定价在纳斯达克上市，累计募资7800万美元。这意味着，该公司去年7月赴港IPO计划生变。

Stealth Bio于2006年在英属开曼群岛注册，曾于去年7月向香港联交所递交IPO申请书。截止2018年第三季度，公司累计亏损3.997亿美元，主要用途用于线粒体功能障碍相关的新疗法开发。

线粒体几乎存在于身体的每个细胞中，是身体能量产生的主要来源，对正常器官功能至关重要。功能失调的线粒体是许多罕见遗传病的特征，统称为原发性线粒体病，也与许多常见的年龄相关性疾病有关。

Stealth Bio在研管线（来自公司递交的S-1文件）

Stealth Bio向SEC递交的招股书披露，公司在研管线主要有两款候选产品。Elamipretide已经开展了包括原发性线粒体肌病、巴氏综合征、Leber遗传性视神经病（LHON）、干性老年黄斑病变（AMD）这四种适应症的临床试验，进展最快的属原发性线粒体肌病，预计2019年年底披露Ⅲ期临床数据。另一款候选产品SBT-272是针对罕见的神经退行性疾病（如肌萎缩侧索硬化症或肌萎缩侧索硬化症），预计将于2019年底启动Ⅰ期临床。

Elamipretide已经获得FDA快速通道指定，并获得了原发性线粒体肌病、巴氏综合征、LHON这3个适应症的“孤儿药”称号。Stealth Bio表示计划于2019年中期进行FDA会议讨论NDA相关内容。同时计划在2019年上半年等Leber遗传性视神经病 Ⅱ期临床结果公布，向NMPA申请有条件批准上市。

公司此次在纳斯达克上市融资目的也写得十分清楚：

• 为elamipretide用于治疗原发性线粒体肌病的持续临床开发，获得Ⅲ期临床试验的关键数据，提供约2,500万美元资金；

• elamipretide在Barth和LHON两个适应症的注册报产方面，大概需要800万美元支持；

• 干性AMD适应症Ⅱb期临床试验的启动也需要大约800万美元；

• SBT-272的IND前的临床前研究以及Ⅰ期临床安全性试验大约需要600万美元；

• 偿还未来12个月的贷款本金和利息需要支付约1040万美元以及企业运营等费用。

Stealth Bio的多位高管是来自于晨兴创投，在IPO之前，晨兴创投持有该公司绝大多数股份。拥有律师资格的Reenie McCarthy女士曾是晨兴创投（Morningside）担任高管，现任 Stealth Bio首席执行官。首席技术官Mark Bamberger曾是辉瑞公司的前心肺和代谢研究负责人。

公开资料显示，Stealth Bio于2018年6月完成1亿美元的融资，投资方主要是一些来自中国的投资公司，由南丰科技的Pivotal Beta领投，参投方包括西京投资管理、百奥财富等参与。公司股权较为集中，大股东晨兴创投持股97.95%。

不过公司为何从港交所转战纳斯达克，SEC文件中并未披露。从该公司1月4日向SEC递交S-1申请文件披露拟募资8625万美元，到2月6日披露修改的S-1申请文件将募资额预期调整为8060万美元，到2月15日实现IPO募资7800万美元，仅用了1个多月的时间。

对比港交所从递交申请书到IPO落地，从已经上市的5家企业（歌礼制药，华领医药，信达生物，百济神州，君实生物）看，平均耗时两到三个月。而部分早早递交申请书的企业陷入超过半年的“无声等待”。

在港交所披露易网站上，Stealth Bio、亚盛医药的申请已经失效，另一家由美国企业AOBiome也撤回了申请。还有一些曾经视为可能赴香港上市的生物科技企业仍处在观望中，比如已经在美上市的再鼎医药。