中国瑰宝再创佳绩：联合仑伐替尼显著降低不良反应，延长生存

改善不良反应，保护肝功能

中药也有大用处

作为第二款一线治疗药物，仑伐替尼获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)。但是仑伐替尼治疗总会出现包括高血压、蛋白尿、疲劳和厌食在内的不良反应，这可能迫使剂量减少或停药，进一步影响治疗的疗效。人参养荣汤（NYT）是一种能有效治疗疲劳和厌食的中草药，被用于治疗慢性肝病。在索拉非尼治疗的患者中，NYT可降低AEs并改善肝功能，但其对仑伐替尼的影响尚不清楚。

这是一项回顾性研究，共纳入46例接受仑伐替尼治疗的晚期肝癌患者。根据是否接受NYT治疗，患者被分为两组。所有汇总接受仑伐替尼治疗1个月后检查与治疗相关的不良反应（AEs）和肝功能。

与非NYT组相比，NYT组疲劳减轻(63.6% vs. 11.4%， P = 0.0014)，天冬氨酸转氨酶水平升高(45.5% vs. 14.3%， P = 0.0433)。与基线相比，非NYT组在1个月时白蛋白-胆红素(ALBI)评分(P = 0.0342)和ALBI评分(平均变化:+ 0.232,P = 0.0001)也显著加重。可以看出，在接受仑伐替尼治疗的肝癌患者中，联合NYT明显抑制了仑伐替尼诱导的疲劳并帮助维持肝功能。

单药一线治疗晚期肝癌开创历史

中药阿可拉定拟纳入优先审批

今年年初，北京盛诺基医药科技股份有限公司公布了旗下核心产品阿可拉定临床研究最新进展，阿可拉定对比华蟾素一线治疗晚期肝癌患者的有效性、安全性的前瞻性、随机对照、双盲双模拟、全国多中心的III期临床试验达到了主要终点。该研究最终登上了ASCO大会的舞台。

这是一项III期多中心随机双盲研究，比较了阿可拉定与华蟾素(中国常用的中药方剂)作为晚期肝癌（aHCC）患者一线治疗的疗效。共纳入283例aHCC患者，其中71例者为生物标志物富集阳性（BM+：AFP≥400 ng/mL、TNF-a＜2.5 pg/mL和IFN-g≥7.0 pg/mL满足2项即为阳性）。所有患者随机分组，分别接受阿可拉定和华蟾素治疗。研究的主要终点为总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）、至疾病进展时间（TTP）、疾病控制率（DCR）等。

研究结果显示，中位随访时间为8.1个月，在所有患者中，阿可拉定和华蟾素组mOS分别为10.09 vs 12.12个月(HR：1.07，p=0.6335)；在BM+患者中，mOS分别为13.54 vs 6.87个月（HR：0.43，P=0.0092）

BM+患者中，阿可拉定和华蟾素组的mTTP为3.65 vs 1.68个月（HR：0.67，P=0.1665）；mPFS为2.79 vs 1.84个月（HR：0.75，P=0.2984）。

安全性方面，在所有患者中，≥3级不良反应发生率分别为12.1% vs 26.2%；在BM阳性患者中发生率分别为15.2% vs 31.6%。

可以看出，相比华蟾素，阿可拉定免疫调节治疗在病情较差的晚期HBV相关HCC中有着更好的长期生存(mOS分别为13.5 vs. 6.8个月)，降低了57%的死亡风险（HR=0.43, P=0.0092），在所有接受阿可拉定治疗的晚期肝细胞癌患者中观察到优越的安全性。III期临床试验结果充分证实，阿可拉定的疗效和靶向药物相当，比化疗更好，不良反应显著低下，可以长期服用，这体现了中药的优势。此外，研究的亚组分析也一定程度上提示了哪些患者是潜在“优势人群”，进一步提醒我们，中药及免疫调节治疗是因人而异的，个体化治疗是肝细胞癌治疗的趋势。

参考资料：

1、Retrospective evaluation of the effect of Ninjin’yoeito in hepatocellular carcinoma patients treated with lenvatinib

2、A RANDOMIZED. DOUBLE-BLINDED, PHASE III STUDYOF ICARITIN VERSUS HUACHANSU AS THEFIRST LINE THERAPY IN BIOMARKER-ENRICHEDHBV-RELATED ADVANCED HEPATOCELLULARCARCINOMA WITH POOR CONDITIONS:INTERIM ANALYSIS RESULT

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