医务人员和患者，都应掌握药品效期和药品使用期的十个知识点！

作者：Gcplive

来源：药评中心

关于药品有效期和药品开启后使用期限，患者和临床都会问，但药学人员的答复各异。今天，再次给大家科普一下相关知识。

1. 什么是药品有效期？

药品有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。前提条件是：1）药品未开封；2）严格按要求保存。

常见药品有效期的标注格式有两种：

有效期至××××年××月，或者有效期至××××年××月××日。

2. 有效期至包含当月吗？

包含当月。

例如，“有效期至2021.11”，是指该药品可用到2021年11月30日。

3. 有效期至包含当天吗？

包含当天。

例如，“有效期至2021/09/06”，是指该药品可用到2021年9月6日。

4. 药品有效期给谁看？

药品有效期是给普通患者看的，识别方法与普通商品相同。

《中华人民共和国民法典》规定：

期间到期日的确定：按照年、月计算期间的，到期月的对应日为期间的最后一日；没有对应日的，月末日为期间的最后一日。

5. 如何标注药品有效期？

药厂标注药品有效期时，必须符合《药品说明书和标签管理规定》。

“治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。”

“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。”

6. 药品保存条件

任何药品的贮藏，对温度、湿度、光照都有一定的要求。

例如：

硝苯地平控释片要求遮光、30℃以下密封保存，从铝塑板中取出后应立即服用。

拜阿司匹林要求密封、25℃以下保存。取出后应立即服用。

特别提醒：

“阴凉处”与“凉暗处”，“密闭”与“密封”，“遮光”与“避光”，“热水”与“温水”有区别！

7. 过期药品的危害

药品的有效期是根据稳定性试验结果确定的。

超过有效期的药品，不仅有效成分含量降低，而且可能会产生有毒物质。

药效下降：

例如，硝酸甘油易挥发，速效救心丸中的冰片也易挥发，服用过期的硝酸甘油、速效救心丸，可能付出生命代价。

毒性增加：

例如，阿司匹林容易分解为水杨酸，水杨酸不仅无抗血小板作用，而且对胃肠道的刺激性更大，并可导致患者听力下降。

再如，过期的阿莫西林或头孢菌素，可产生一些列聚合物或分解产物，导致过敏性休克的风险显著增加。

8. 药品开启后的使用期限

药品开启后的使用期限是指多剂量包装药品首次开启后最长使用期限。

关于眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等，《中国药典》明确规定：在开启后使用期限最多不超过一个月。

关于片剂、胶囊剂、口服液等剂型，《中国药典》没有明确规定，药品说明书一般也没有相关说明。

铝塑水泡眼包装的药品，因单独装药，与空气隔绝，如果按要求条件储存，通常可以使用至有效期前。

其他包装的药品，应严格遵医嘱服用。

无论何种药品，当药品出现以下情况时，不可再使用！

9. 医用酒精的使用期限

医用酒精，不论在临床还是在家里，使用都非常广。

按照《病区医院感染管理规范》规定：除有特殊要求外，连续使用最长不应超过7天。

鉴于规定中的“连续使用”概念比较模糊，有人专门做了乙醇消毒剂开启后使用有效期的实验研究。

最终得出结论并建议：

用消毒棉签等直接从乙醇容器中蘸取消毒剂的方法，应视为连续使用，使用期限应不超过7天；

从乙醇容器中倒出部分消毒剂，非直接从乙醇容器中蘸取消毒剂，不能视为连续使用，原包装打开后使用期限为不超过1个月。

10. 重新包装药品使用期限

美国FDA指南规定：重新包装后的固体制剂（片剂、胶囊），自重新包装之日起使用不超过6个月，或药品剩余有效期的25%，且以较早的时间为准。

国内各级医院药房基本上都用纸袋分装药品，存在透气、透光，密封性不严等问题。

个人建议：用纸袋分装药品的使用期限不超过7天。