原创干货 | 同济博士师兄教你制定系统评价与meta分析的纳入排除标准
作者简介
本文作者：优秀会吸引优秀，本文作者咸鱼医生，八年制博士，擅长meta分析和临床研究，已发表多篇meta分析和临床研究相关sci文章。后续将会分享一系列的原创干货，敬请关注。
编辑审校: 白介素2
文章简介
一篇meta分析的第一步，是提出一个合理的问题，然后根据这个问题在研究开始之前制定严格的纳入和排除标准。合理的问题以及排除纳入标准，大都建立在PICO框架内。
PICO框架
一篇系统评价和meta分析所解决的问题，常需要严格按照PICO框架提出：
P是population，研究人群，可以是全人群，可以是青少年，可以是疾病患者等
I是intervention，干预，研究的干预可以是药物，可以是某种治疗等，在一些情况中，可以用exposure（暴露）代替，比如研究某种暴露因素对疾病的影响
C是comparator，对照组，与疾病干预组/暴露组相对的对照组
O是outcome，结局，一篇系统评价的结局可以只有一个，也可以有多个，当临床异质性较小时可以选择进行meta定量分析，当异质性较大的最好进行定性分析
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上面这篇发表在BMJ上的文章，研究人群P为普通参与者，干预I/暴露E是环境有毒金属污染物，对照是无暴露人群，研究中暴露有五种，砷铅镉汞铜五种暴露，结局O为冠心病、脑卒中和两者合并的发病。文章同时进行了剂量效应关系的分析。
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Population:研究人群的纳入和排除标准
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研究人群的纳入需要遵循提前定义好的、已有的标准，而不能在纳入的中途随便更改。换句话说，所有的纳入人群需要符合统一的标准。因此标准太宽泛会导致主题不明确，太狭隘会导致重要研究的遗漏。有时一篇原始研究的研究群体面向较广，这时系统评价只能纳入部分人群，这种时候需要提前制定处理方法。
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研究人群的一些要素有：
提前定义疾病或状态，如以某种方式诊断的疾病。
定义人群的范围，如年龄、种族、所在地等。
注意疾病的严重程度
Intervention/exposure:干预/暴露的纳入标准
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干预和暴露的纳入标准，需要提前考虑一些特征，如剂量、时间和频率等
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干预的一些要素有：
关注的干预措施/暴露是什么
干预的变化状态：剂量、强度和频率等
考虑原始研究中，可能只有部分干预被施加
考虑原始研究中，多种干预叠加的情况
考虑原始研究中，control,placebo,usual care等的含义
Comparator:对照组的纳入标准
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网状meta分析的对照会有多种，情况也更为复杂，但大多数meta分析在一次只比较两组之间的差别（实验组和对照组），此时对照组有时只有一种，有时有多种。
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对照的常见形式：
干预组和安慰剂组，常用于药物的临床试验
干预组和对照组，可在两组人群原有的治疗之上再加入一种干预
两组干预的对比，用于比较两组干预的安全系和有效性
Outcome:结局的纳入标准
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研究的结局常常不制定为纳入的标准，因为可能一种干预在一个临床问题上（如预后）有多种形式的结果（死亡率、不良反应发生率），此时纳入标准太局限会损失重要研究结果。但一篇系统评价的结局仍需要提前定义，通过定义来分析原始研究中的结局。结局的形式多种，可能有必要采用多种方法进行结局的分析，如利用meta定量分析，或者直接描述进行定性分析。
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研究的纳入和排除
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研究的纳入需要考虑研究设计的类型，研究的前瞻性等要素，需要考虑研究的人群是否重叠，考虑排除标准等。
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