覆盖顶尖的跨国和中国药企，派兰数据用真实世界洞察挖掘医疗大数据价值 / 开普饭

2019年4月，美国FDA发布公告，批准了辉瑞哌柏西利(Palbociclib)新的适应症。此次男性乳腺癌批准，是基于来自Palbociclib在真实世界治疗男性患者的电子健康记录和上市后报告的数据，而这一获批的意义在于，FDA首次采用了真实世界证据批准了一个新药上市这种创新审批方式。

真实世界研究(Real World Study)是指研究数据来自真实的医疗环境，反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究。其目的是用来理解某种医疗产品对于研究对象健康的影响，通过现实世界海量的医疗数据，确定及量化各种干预方案的优势、风险和结局，评价医疗产品的安全性与有效性，寻找未被满足的需求，应用可靠和科学的研究方法获取洞见，支持产品价值定位。

RWS自2010年引入中国后，便广受关注，尤其是在临床医疗和监管领域。

2020年1月7日，国家药监局将2020年的1号文发给了真实世界研究，《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则》让本就火热的真实世界研究如虎添翼。7月1日，新版《药品注册管理办法》执行，要求药品持有人主动开展新品上市后研究。8月3日，《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》发布。政策上的重视，已经让我国的真实世界研究走上了“高速公路”。

疫情时期，国家开启了以大数据、人工智能等为代表的“新基建”。4月初，国务院又发布《关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的意见》，“数据”的新型生产要素地位明确，医疗大数据已经进入了“下半场”。

价值输出是医疗大数据进入下半场后的重要特征。以往粗糙的数据采集手段和数据质量将被淘汰，换之是数据的高质量整合、分析、挖掘，以及更充分的被利用。数据的价值也正在从医疗行为的总结，逐步升级为医疗决策的支持和全方位医疗辅助决策。

从真实世界研究政策利好，再到医疗大数据的地位明确，可观的商业机会和市场空间、逐渐拥挤的赛道，似乎也在印证林勇5年前决定将真实世界研究作为派兰数据核心业务的正确性。

2015年，经历了十五年的医疗信息化建设，林勇逐渐体会到：医院信息化的相关建设积累了大量临床数据、临床数据尚未被充分利用。这些数据若得到深层次的利用，将大大提升我国医疗服务体系的服务效率和质量。这一年，林勇决定再创业，尝试在医疗大数据领域中做更多的应用和探索。

派兰数据应运而生。

从数据的“搬运工”到数据的“挖井人”

林勇是一位连续创业者。2005年，林勇作为联合创始人之一，创立康博嘉信息科技股份有限公司，和团队一起将其发展成为了外资和高端民营医疗机构数字化医院建设排名第一的服务商。正是在信息化软件处理过程中，林勇发现，以往医疗大数据采集数据的手段和质量都比较粗糙，在临床诊疗数据上的应用不多，仅在如肿瘤影像等少数领域取得了突破。

怀着用数据赋能医疗的初衷，派兰数据成立了，专注于挖掘临床医疗大数据的潜在价值，以反哺临床。彼时，真实世界研究概念开始扩散。林勇敏锐地察觉到临床数据对真实世界研究的重要性，所以很快地将业务从利用软件、技术优势做数据的采集、治理，转型扩展到数据挖掘，为第三方挖掘数据更深层次的价值利用。

作为一位有情怀的创业者，派兰这个名字和商标设计也独具用心。派兰由英文Palan音译而来，对标全球大数据分析领域的龙头Palantir在数据处理上的创新应用，林勇决定沿用“偶像”的名字，再结合自己身处医疗健康领域的实际情况，创造出了“Palan DataRx”。Rx在拉丁文中是医生处方的标记，这也代表了派兰数据的业务范围紧扣医疗，并且要像医学研究要遵循科学循证一样关注数据的质量和真实性。

商标图案由P、D、R、X变形而来，并紧密组合成了一朵云的形状。“我们希望专注于医疗大数据领域，结合云计算、数据分析技术，对数据进行分析、处理，从中挖掘证据。” 林勇介绍到，“派兰数据的独特之处就在于双轮驱动的数据处理和数据挖掘。相信有一天，我们不仅可以对标国外同领域的优秀企业，甚至能够超越他们，成为行业的领跑者。”

派兰数据拥有的一支学科互补性极强的跨界精英团队，拥有临床医学、流行病学、药学、医学统计学、计算机等专业背景，在技术难点的解决、用户定制化服务上有着更高的响应度和灵活度。目前，派兰数据服务了过半数头部的跨国大型药企，和数十家国内大型药企达成了深度合作，累计十余项自主知识产权和专利，发表三十余篇国际期刊高等级论文。这都是派兰数据在医疗大数据真实世界研究、数据分析等核心领域的能力体现。

数据处理和数据挖掘双轮驱动

真实世界的数据如何处理？如何利用这些数据做研究、挖价值？这些问题都是派兰数据进入真实世界研究领域面对的问题。也是在解决这些问题的过程中，派兰数据团队丰富的信息化建设经验，以及对医疗数据的高灵敏度优势得到了充分体现。

谈到真实世界研究，离不开真实世界数据这一重要元素。与药物研发数据或个人健康数据不同，高质量的真实世界数据具有更高的利用价值，同时获取的门槛也更高。真实世界研究的数据来源非常广泛，来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据，包括了卫生信息系统，医保系统，疾病登记系统，不良反应监测等，涵盖了门诊、住院、手术、药房、可穿戴设备、社交媒体等多种渠道产生的海量数据。

在数据“量”的积累上，一方面，派兰数据选择与长海医院、仁济医院等国内大型医院合作，在医院合作和监督下，通过临床科研协作和人工智能建设，对真实世界数据进行治理，保证真正的科研用途和数据应用，比如人工智能支持下的临床辅助决策。目前，派兰数据协助大型医院完成了数十项临床研究项目，治理病例数据量超过一千多万例。

另一方面，派兰数据正在与中国领先的数据运营服务商共同开发利用区域医疗健康大数据，参与了多个区域医疗数据的数据汇集、数据治理、科研大数据平台等建设工作。目前，双方已在支持四大区域医疗大数据中心的数据治理和建设。

在数据“质”的处理上，派兰数据将散落分布在医院HIS、电子病历、检查检验、院感等业务系统内的数据汇集在一起，利用人工智能技术对院内各种临床数据进行清洗、处理，将医院内各类结构化和非结构化数据转化成统一、规范的模型，并进行自动化标注，使数据能得以支持公共卫生政策机构、药企、险企、医院和学术机构等合作创新。

真实世界研究的基本特点也决定了其在药品上市后研究中可以起到独一无二的作用。派兰数据便是围绕药物上市期，成长期和成熟期的围新产品上市服务、市场准入、上市后再注册研究和技术评估，以及真实世界证据和洞察服务、数字化营销转型这六个方向展开对生命科技企业的服务。

值得一提的是，派兰数据已启动出海战略，将拓展英国和欧洲等海外市场，寻求战略伙伴，近距离地了解跨国药企的研发需求，立足当地更好地服务客户。

数据源于临床，证据要回归到临床。林勇介绍，“派兰汇聚治理医疗大数据，在真实世界研究中生成证据，挖掘数据价值，发现未被满足的临床需求，这些证据和价值，通过人工智能和决策支持，回到医院信息系统中，不仅优化业务流程，更赋能临床和医疗新产品的研发，从而打通持续改进的医疗闭环。”

2019年1月，派兰数据完成天使轮融资，走上发展的快车道。目前，派兰数据已在开展A轮融资。

林勇透露：“我们希望有更多认同派兰数据使命和理念的伙伴加入我们。”在未来，派兰数据会专注于服务医疗临床机构和生命科技企业，利用自身的人工智能技术，临床研究的优势，在海量真实世界临床数据中，帮助伙伴找到更好更精准的新型治疗方案，触及更多的病种和药物，帮助生命科技企业去挖掘出整个世界医疗大数据背后的产品价值。作为行业中扎实而富有朝气的科技创新企业，致力于推进实现“健康中国”的美好愿景。