2021年10月30日,艾力斯发布《上海艾力斯医药科技股份有限公司2021年第三季度报告》,2021年1-9月,公司实现营业收入4.88亿元,较上年度同期大幅度增长,主要得益于甲磺酸伏美替尼(商品名艾弗沙)境内的产品销售收入以及海外授权相关收益。
甲磺酸伏美替尼于2021年3月3日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
伏美替尼获批上市仅5天,便于2021年3月8日完成首单出库,通过上药控股有限公司、上海医药物流中心有限公司等战略合作伙伴开始向全国各大医院和药房供药。
伏美替尼在商业保险覆盖方面持续发力,新增进入无锡、苏州、东莞、厦门、海南、台州、滨州等省市的商业补充医疗保险,截至本报告出具之日,伏美替尼已进入全国20余省份或城市的商业补充医疗保险范围。伏美替尼进入商业保险覆盖范围的不断扩大进一步增加了国内肺癌患者的受益群体数量,降低了受益地区患者的用药负担。目前艾力斯的上市产品只有伏美替尼,公司在7月1日与 ArriVent 就伏美替尼海外权益 签署相关合作协议合作协议,随后的1个月左右时间得到首付款4000万美元(最新汇率合计人民币大概2.56亿元人民币)。如此来看,伏美替尼自3月8日首单出库至9月30日,近7个月的时间,销售额达到2.32亿元人民币(4.88-2.56/亿元)。2021年全年销售突破3亿元应该没有问题。甲磺酸伏美替尼是上海艾力斯医药科技有限公司自主研发的 1 类新药,为新型的第三代不可逆、选择性的 EGFR-TKI 靶向药,可以有效区分野生型 EGFR 和突变 EGFR(主要是 EGFR 敏感突变、T790M 突变),对正常野生型 EGFR 抑制作用较弱,而对 EGFR 敏感突变、T790M 突变的抑制活性大大增强,从而可以在尽可能不影响正常 EGFR 活性的前提下,实现对 EGFR 敏感突变、T790M 突变体的抑制。
伏美替尼的分子设计思路来自于阿斯利康的奥希替尼。
目前国内共计有三款三代EFGR-TKI在售,除了艾力斯的伏美替尼之外,还有全球第一款上市的三代EFGR-TKI奥希替尼,全球第二款上市的首家国产三代EFGR-TKI阿美替尼。
参考:
1.上海艾力斯第三季报.
2.上海艾力斯与 ArriVent 就伏美替尼海外权益 签署相关合作协议合作协议公告.
3.(0.4+7.65)亿美元,艾力斯就三代EGFR-TKI「伏美替尼」签署海外授权!
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