【微医讯】肿瘤无创物理治疗“黑科技”：ASCLU肿瘤电场治疗仪用于新诊断胶质母细胞瘤的临床试验正式启...

肿瘤电场治疗技术

脑胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）是颅内最常见的原发恶性肿瘤，发病率约为3-4/10万。中国卫健委《胶质瘤诊疗规范》和美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐的新诊断GBM治疗模式包括：（1）临床试验;（2）最大程度安全切除+替莫唑胺同步放疗及辅助化疗（Stupp方案） ;（3）最大程度安全切除+替莫唑胺同步放疗及辅助化疗（Stupp方案）+电场治疗;（4）最大程度安全切除+放疗;（5）其它。而针对复发GBM，目前尚无标准治疗，电场治疗是可选治疗之一。

电场治疗不同于电流、射线或者磁场，它运用中频、低强度的交变电场（Alternative Electric Field），通过其物理干扰作用，引起肿瘤细胞内极性分子或离子的迁移，导致肿瘤细胞有丝分裂及生长障碍，最终破坏肿瘤细胞。国外同类技术治疗设备，目前在临床上可用于新诊断GBM和复发GBM的治疗。

受中国脑胶质瘤协作组、中国医师协会脑胶质瘤专业委员会委托，陈凌教授指导国内企业研发团队，基于麦克斯韦电磁场理论以及国内外电场生物学效应研究成果，在借鉴国际上已有类似领域产品特点的基础上，进行该设备创新研发，并在电场治疗参数、作用模式优化、个体化治疗方案等方面实现了多项创新。在针对前期原理样机开展的大量细胞及动物实验研究结果基础上，历时五年技术攻关、精心打磨和迭代升级，成功开发出国产肿瘤电场治疗系统（ASCLU），并获准进入国家创新医疗器械特别审查通道。

据了解，本试验“新诊断胶质母细胞瘤电场治疗临床试验(临床试验登记号: ChiCTR2100047049)”已在神经外科医学部[伦理批号: 2021伦审第(006)号]及9家医疗单位启动，目前已顺利完成多例入组。