兽药竞争门槛提高,那些做“复方和大复方”产品的何去何从?

今年初,农业农村部按照对兽药行业规范整顿的既定步伐,发布了新版《兽药GMP》检查、验收标准及时限要求,从而进一步提高了兽药生产的门槛。
兽药产品技术门槛在提高

日前,在前几次发布的数个兽药产品中“非法添加物”检查方法和标准公告的基础上,国家兽药法典的制定部门——中国兽药典委员会又发布了兽药产品中“25种非法添加物”的检查方法与标准。这种依靠先进的科技与仪器检测手段,严查那些“复方和大复方兽药”产品中的“非法添加物”,无疑大幅提高了兽药产品的规范和违法风险的门槛。

复方和大复方的兽药产品技术,作为低端兽药市场竞争时期的产物如今已大大萎缩,造成以制剂技术为特点的单方国标药的中高端兽药市场增长,这七八年来一直在持续的增长并逐渐放大。

而作为主要擅长“来料加工”的、长期做普药为主的中国兽药企业,已面临养殖市场的饱和与时而过剩形成的存量市场的“血腥竞争”,这种内部“优胜劣汰”和“大鱼吃小鱼”的升级倒逼,再加上前述的新《兽药GMP》的双重压力!未来的兽药企业和产品的竞争,可能出现最尴尬的局面:你可能不是输掉这次产业升级的竞争比赛,而是在未来的某一点却“突然发现”某个条件的迅速提高——“没有资格上场了”!

复方和大复方风险在加大

那么,复方和大复方的兽药产品作为那个低端兽药发展时期的产物,如今在有些地区仍然具有很高的市场欢迎度,在这种新的兽药发展形势下将何去何从呢?其实,在专业的和精准治疗的角度,兽医临床使用“复方和大复方”产品,主要是满足和迎合了那些不会看病或看不准病,以及那些尽管会看病、但不擅长药物间配伍与组方的药品使用者的需求。

这样,尽管用药者不懂看病或不擅长看病——临床诊断不准确,但是使用复方大复方的兽药产品“什么都治”和“把的面宽”,不知道复方产品里哪种成分会真正起效,反正只要有一种有效产品就有效。就是说治疗大肠杆菌的产品,把治疗大肠杆菌病的各种常见类型和病原都涵盖了,兽药生产时将多种功效的药物配制在一起,使用时这个药物不行另外一种药物总会管用。

但是复方和大复方的兽药产品会因为成本、制剂技术等限制,大多会压缩每种药物的添加量,结果是难以保证用到动物疾病防治时药物能达到有效剂量。

懂药物人都知道,抗菌药物的使用要求是用了药以后,在一定的时间内药物必须能把细菌杀死。如果药品效果达不到预期,那些没有被杀死的细菌就会产生耐药性,细菌一旦对此种药品产生耐药性,以后再用的效果会越来越差。另外一点,复方和大复方的兽药产品还不符合相应的法定兽药质量标准。行为违法,查住判刑是肯定的!

复方和大复方事后问题多

还有就是,简单粗放的复方和大复方的兽药产品,可能会在药品运输、贮藏、溶解静置待饮用的这种较长时间内,因不同药物之间相互“长期”作用,新产生或携带相应的不可控的杂质或有害物质,并且复方和大复方产品中的药物稳定性不确定,有的成分酸性长期稳定、有的成分碱性长期稳定,把它们混合在一起很可能几小时后药物就会降解掉。药物稳定性、溶出度、生物利用度等都无法有效控制,造成药物的实际利用率低下、毒性增加、副反应大等。

如果兽医临床把这样的药物给予畜禽,不但起不到预期的治疗效果,产生的杂质反而对动物是一种伤害。特别是很多情况下,复方和大复方产品的成分不明确,在使用中出现不明成分的药物混合使用,它们相互不明又相互反应、产生毒性,会导致畜禽最终产品检测时出现问题,将严重影响食品安全。

因此来说,无论是我们昨天所讲的使用兽用原料药,或者是今天讲的使用“复方和大复方”的兽药产品,它们都最终是既不经济又是不安全的。新形势下,科学、专业、规范的做法应该是:需要临床兽医对病原进行精确和相对精确的分析和诊断,选择那些依据科学制剂工艺生产的规范兽药产品,根据疾病需要采取单独用药或者联合用药的方式治疗动物疾病,以达到药物使用有效、安全和经济的“治疗”目的。

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