左归丸启动“真实世界”研究项目，提高男性精子质量
11月28日，由中国中药协会男科专业委员会发起，北京中医药大学东直门医院、仲景宛西制药股份有限公司联合组织的左归丸治疗少弱精子症“真实世界”研究项目启动会在郑州紫荆山宾馆举行。
左归丸治疗少弱精子症“真实世界”研究方案采用多中心单臂开放式研究，旨在对左归丸治疗肾阴亏虚型少弱精子症的临床疗效进行再评价。该项目设计参加试验研究的分中心共20家，以全国各区域省级医院为主，其中国家临床药理基地医院单位5家。北京东直门医院为临床实验牵头单位，制定临床观察表及研究方案，负责项目总协调，各参与单位负责数据录入。仲景宛西制药股份有限公司负责研究药物供给及相关临床研究的支持，并指定监查人员。
项目分三阶段实施，计划第一阶段入组病例1000例，第二阶段5000例，第三阶段10000例。患者通过服用仲景牌左归丸，按照说明书一次9克，一日2次，早晚饭后30分钟口服。治疗周期为90天，观察周期6个月随访配偶是否自然受孕。治疗期间同时进行生活方式调整，包括饮食上忌辛辣、刺激食物（包括咖啡和含酒精类饮料），避免久坐、桑拿和疲劳等。
国家中医重点专科优势病种—男性不育全国协作组组长、中华中医药学会生殖医学分会主任委员、中国中西医结合学会男科分会副主任委员，启动会主持人孙自学教授介绍参会嘉宾和分中心代表。
中华中医药学会男科分会副主任委员、中国医师协会中西医结合男科专家委员会副主任委员、项目发起人李海松教授介绍项目启动背景和意义。即通过“真实世界”研究，进一步客观评价左归丸治疗少弱精子症的安全性和有效性。
北京中医药学会理事，中华中医药学会青年委员会委员，中华中医药学会男科分会委员兼青年委员会副主任委员王彬教授解读临床试验研究方案。
李海松教授与试验研究分中心代表上台签约
项目发起人李海松教授；中华中医药学会生殖分会副主任委员、广州中医药大学第一附属医院生殖中心主任周少虎教授；项目研究分中心代表、泌尿外科男科主任医师、研究生导师、郑州第一人民医院业务院长胡和平教授；郑州第一人民医院等10家医院代表景治安主任；项目发起人仲景宛西制药研发中心总经理高松、仲景宛西制药营销中心总经理马云、仲景宛西制药品牌部总监赵小燕宣布项目正式启动成功。
在传统医学上，该病属于“无子”、“难嗣”范畴。补肾法是相对的共识。近年来，中医药在男性不育症中的治疗作用逐渐得到认可，其中左归丸是治疗肾阴亏虚型少弱精子症的经典方剂之一，临床应用非常广泛，来自明代医学家张景岳的《景岳全书》，组方为：熟地黄 菟丝子 牛膝 龟板胶 鹿角胶 山药 山茱萸 枸杞子八味中药，是滋阴补肾，填精益髓的经典名方。潮热盗汗，腰膝酸软，遗精早泄，卵巢早衰，精子量少，骨质疏松出现上述症状者，可服用左归丸；同时左归丸在临床上还应用于腰肌劳损，更年期综合征，眩晕等病属肾阴不足者。
研究证明，左归丸可以改善少弱精子症的精液常规参数，提高睾酮水平。动物实验表明，左归丸具有修复睾丸超微结构的能力，并在蛋白质和mRNA水平上调节生殖相关蛋白的表达，抑制生精细胞的凋亡并促进其生长。
在中医药发展的现阶段，左归丸虽然有较好的治疗作用，却缺乏更高的医学证据支持。左归丸临床应用“真实世界”研究，是为了进一步评价左归丸治疗少弱精子症的安全性和有效性，拿出更高级别的证据，指导临床用药，对推动中医药的发展有非常积极重要的意义。
面对当前医药改革及中医药发展的新阶段，仲景宛西制药股份有限公司积极投入，给予中医药研究医疗团队大力支持，并提供仲景左归丸作为成药研究样品，是对传承经典中药名方的有力支持。